第1篇 藥品退出管理規(guī)定要求
加強藥品采購和臨床應(yīng)用規(guī)范化管理,保證藥品的質(zhì)量,減少藥品不良反應(yīng)和藥害事件的發(fā)生,制定本規(guī)定。
一.藥品退出的概念
藥品退出是指因各種原因停止藥品臨床使用,不再采購應(yīng)用的過程。包括(1)因藥品不良反應(yīng)過大,存在使用的安全隱患;(2)醫(yī)院發(fā)生藥害事件;(3)上級通報、查處的假劣藥品;(4)政策性藥品淘汰,如新一輪藥品招標未中標的藥品等。(5)藥品更新?lián)Q代趨向被替換的藥品;(6)其他應(yīng)該淘汰的藥品。
二.退出藥品品種的確定
1.本院臨床使用經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng),并且出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)的品種。
2.由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品。
3.衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報停用的藥品。
4.根據(jù)臨床的需要應(yīng)該更新?lián)Q代藥品。
5.衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標采購未中標的藥品。
三.退出的程序
1.對衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報停用的藥品,藥劑科應(yīng)立即停藥,按照要求及時上報本院醫(yī)務(wù)科或市藥監(jiān)局。
2.對由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品,根據(jù)臨床的報告,藥劑科應(yīng)及時停藥,及時向主管院長匯報。
3.藥學管理部門應(yīng)定期對臨床使用的藥品進行跟蹤監(jiān)測,根據(jù)臨床反應(yīng)提出淘汰品種,交藥事管理委員會會議討論通過。
4.對于衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標采購未中標的藥品,應(yīng)根據(jù)上級的要求,除醫(yī)院必須使用的藥品除外(按照要求上級備案),應(yīng)退出。
5.臨床科主任(委員)在藥事委員會會議上提出淘汰的品種,說明理由,通過后退出。
6.所有退出的藥品均應(yīng)通過藥事管理委員會決定后退出醫(yī)院。
四.責任與要求
1.全體藥事委員會委員本著高度負責的態(tài)度,從維護藥品質(zhì)量的大局出發(fā),對我院的藥品進行評價。
2.認真落實責任,在藥物臨床使用過程中遇到藥品質(zhì)量問題時,要及時通報藥學管理部門。
3.認真遴選本專業(yè)的藥物,及時淘汰療效差、不良反應(yīng)大、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。
4.認真落實上級有關(guān)藥品使用質(zhì)量相關(guān)的通報,及時停用問題藥品,防止對患者的傷害。
5.對于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)促銷的藥品,醫(yī)院要及時停藥,按照醫(yī)院相關(guān)的規(guī)定做出處理。
第2篇 藥品退出管理規(guī)定
加強藥品采購和臨床應(yīng)用規(guī)范化管理，保證藥品的質(zhì)量，減少藥品不良反應(yīng)和藥害事件的發(fā)生，制定本規(guī)定。
一．藥品退出的概念
藥品退出是指因各種原因停止藥品臨床使用，不再采購應(yīng)用的過程。包括（1）因藥品不良反應(yīng)過大，存在使用的安全隱患；（2）醫(yī)院發(fā)生藥害事件；（3）上級通報、查處的假劣藥品；（4）政策性藥品淘汰，如新一輪藥品招標未中標的藥品等。（5）藥品更新?lián)Q代趨向被替換的藥品；（6）其他應(yīng)該淘汰的藥品。
二．退出藥品品種的確定
1．本院臨床使用經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng)，并且出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)的品種。
2．由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品。
3．衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報停用的藥品。
4．根據(jù)臨床的需要應(yīng)該更新?lián)Q代藥品。
5．衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標采購未中標的藥品。
三．退出的程序
1．對衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報停用的藥品，藥劑科應(yīng)立即停藥，按照要求及時上報本院醫(yī)務(wù)科或市藥監(jiān)局。
2．對由于藥品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問題藥品，根據(jù)臨床的報告，藥劑科應(yīng)及時停藥，及時向主管院長匯報。
3．藥學管理部門應(yīng)定期對臨床使用的藥品進行跟蹤監(jiān)測，根據(jù)臨床反應(yīng)提出淘汰品種，交藥事管理委員會會議討論通過。
4．對于衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標采購未中標的藥品，應(yīng)根據(jù)上級的要求，除醫(yī)院必須使用的藥品除外（按照要求上級備案），應(yīng)退出。
5．臨床科主任（委員）在藥事委員會會議上提出淘汰的品種，說明理由，通過后退出。
6．所有退出的藥品均應(yīng)通過藥事管理委員會決定后退出醫(yī)院。
四．責任與要求
1．全體藥事委員會委員本著高度負責的態(tài)度，從維護藥品質(zhì)量的大局出發(fā)，對我院的藥品進行評價。
2．認真落實責任，在藥物臨床使用過程中遇到藥品質(zhì)量問題時，要及時通報藥學管理部門。
3．認真遴選本專業(yè)的藥物，及時淘汰療效差、不良反應(yīng)大、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。
4．認真落實上級有關(guān)藥品使用質(zhì)量相關(guān)的通報，及時停用問題藥品，防止對患者的傷害。
5．對于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)促銷的藥品，醫(yī)院要及時停藥，按照醫(yī)院相關(guān)的規(guī)定做出處理。
