第1篇 藥品儲存管理制度
1.為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存藥品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2.按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,藥品堆垛距離適當(dāng)(垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂或房梁間距不小于30厘米;垛與散熱器間距不小于30厘米;垛與地面的間距不小于10厘米),堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。
3.應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施:
4.應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度運20℃,冷庫溫度在2-10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%一75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
5.按照藥品性能,對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫、易串味庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放:人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串昧的藥品要分庫存放:中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫:危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施
6.庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序存放,不同批號藥品不得混垛。
7.根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅持每日上、下午各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
8.藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品——黃色;合格品區(qū)、待發(fā)藥品——綠色;不合格品——紅色。
9.藥品實行分區(qū)、分類管理。具體要求為:
9.1藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放;
9.2性能相互影響及易串味的藥品分庫存放;
9.3第二類精神藥品專區(qū)存放;
9.4品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
9.5對不合格藥品實行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨存放,專帳記錄,并有明顯標(biāo)志。
10.實行藥品的效期儲存管理,對近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。對近效期的藥品應(yīng)按月進行催銷。
11.做好庫存藥品的帳、貨管理工作,按月盤存,確保帳、票、貨相符。
12.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
第2篇 藥品庫房儲存管理制度
1. 目的加強在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍適用于儲存管理。
3. 職責(zé)保管員:負責(zé)本制度的實施。質(zhì)管員:負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1 保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。
4.2 藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì),分類進行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標(biāo)志。
4.3 根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應(yīng)庫中——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)?!?庫:溫度控制 2--10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4 藥品堆垛應(yīng)有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5 藥品儲存實施色標(biāo)管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。
4.6 庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
4.8 庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備,定期維修,保持良好運轉(zhuǎn)。
4.9 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.1 0對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
4.1 1因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關(guān)規(guī)定處理。
第3篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護管理制度
目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護員對本制度實施負責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進行檢查。
2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應(yīng)臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護員負責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護品種均應(yīng)進行質(zhì)量檢查;重點養(yǎng)護品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,填寫《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質(zhì)量檢查時,應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進行外觀質(zhì)量檢查時,均應(yīng)同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時,應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護品種
5藥品養(yǎng)護檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護檔案》,主要應(yīng)建立重點養(yǎng)護品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第4篇 醫(yī)院藥品儲存與養(yǎng)護管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護,確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。
4.報廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂的嚴重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護組織,明確養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第5篇 藥品陳列、儲存和養(yǎng)護管理制度
1、藥房、庫應(yīng)地面光潔、墻面平整,門窗結(jié)構(gòu)緊密,配備必要的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施;陳列和儲存藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理、分開存放并標(biāo)示,其中待驗庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))為黃色、合格品庫(區(qū))為綠色、不合格品庫(區(qū))為紅色。
3、藥品陳列和儲存區(qū)域應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,陰涼庫控制在2-20℃,常溫庫控制在2-30℃。需冷藏的藥品,應(yīng)配備有相應(yīng)的冷藏設(shè)施,溫度控制在2-10℃。
4、對藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列和儲存,并按藥品的用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留藥品的原包裝或標(biāo)簽。
5、養(yǎng)護員應(yīng)做好藥品陳列、儲存區(qū)域的溫、濕度管理工作,每日上午9:30分至10:30分間、下午2:30至3:30分間各記錄一次溫濕度。如溫、濕度超標(biāo),及時采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,確保藥品存放環(huán)境達到要求。
6、對藥品要按月進行質(zhì)量檢查,并做好質(zhì)量檢查記錄,3個月內(nèi)到期失效的藥品為近效期藥品,對近效期藥品應(yīng)及時在效期示意牌上標(biāo)出,通知有關(guān)人員加大使用力度,減少損失。發(fā)現(xiàn)過期失效、包裝破損等質(zhì)量問題應(yīng)及時移入不合格品區(qū)(柜)。
7、對不合格藥品要做好記錄,記錄其品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、不合格原因等。每半年或一年銷毀一次,銷毀應(yīng)破壞藥品的包裝,采取深埋或焚燒等方式,并做好記錄,銷毀人和監(jiān)督人均應(yīng)簽字。
第6篇 藥品保管儲存管理制度
一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施,在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜(架)藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放。內(nèi)服藥與外用藥分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。
三、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護人員,每天上下午應(yīng)對藥房、藥庫各進行一次巡行,并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應(yīng)立即采取措施進行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
第7篇 藥品庫房儲存管理制度規(guī)范
1. 目的
加強在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3.職責(zé)
保管員:負責(zé)本制度的實施。
質(zhì)管員:負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì),分類進行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標(biāo)志。
4.3根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應(yīng)庫中
——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——冷 庫:溫度控制 2--10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標(biāo)管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備,定期維修,保持良好運轉(zhuǎn)。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.10對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關(guān)規(guī)定處理。
第8篇 藥品儲存與養(yǎng)護質(zhì)量管理制度
藥品購進與驗收質(zhì)量管理制度
1.藥品購進
1.1藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致,只有經(jīng)過審核并認定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。
1.2制定計劃由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。
1.3采購計劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進銷價等,報科主任審核,經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
1.4采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo),服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出,經(jīng)藥劑科主任報分管院長批準(zhǔn)后采購。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素,需要臨時采購時可以不受招標(biāo)限制,在分管院長、科主任組織下進行。特殊藥品采購執(zhí)行國家法律的有關(guān)規(guī)定。
與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂合同時,必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價格等詳細內(nèi)容,必須有供(送)貨期限和違約處罰條款,必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對合同履行情況進行評議。
2.藥品驗收
2.1執(zhí)行“二核對”、“一查驗”:核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計劃(訂貨合同),查驗質(zhì)量檢驗報告書、進口藥品注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。
2.2 對照發(fā)票驗收檢查藥品外包裝是否破損,如破損應(yīng)及時處理。拆零包裝的應(yīng)驗收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購計劃(訂貨合同)不相符,應(yīng)當(dāng)及時查明情況并做好記錄。
2.3.1驗收內(nèi)容對藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項驗收。
2.3.2查說明書:對藥品說明書上內(nèi)容逐項與批件核對。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收;必須逐項驗收至最小包裝。
2.3.4進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復(fù)印件,檢驗報告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。
3.陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護和陳列要求存放到,常溫庫(<;30℃)、陰涼庫(<;20℃)、冷藏庫(2~10℃)、特殊藥品專用庫。
3.2驗收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品,移至退貨區(qū),并填寫退貨記錄。
4.將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。
5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫手續(xù),然后交藥品會計做金額帳。
6.驗收時限
6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。
6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達時當(dāng)面驗收。
7.藥品驗收記錄保存5年。
8.在驗收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品,應(yīng)及時經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系。
第9篇 麻醉藥品第一類精神藥品安全儲存措施管理制度
為嚴格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。
一、建立由分管負責(zé)人負責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
三、建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
五、配備工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對穩(wěn)定。
六、定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
八、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
九、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記,報醫(yī)院負責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
十、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責(zé)、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。
十一、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。
十二、門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。
十三、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。
十四、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識,并由專人負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
十六、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專用淡紅色處方),處方右上角標(biāo)注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類精神藥品的針劑必須交回空安培,貼劑必須交回已使用過的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
十七、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
十八、物資倉發(fā)放麻醉、第一類精神藥品空白處方時,要做好登記工作,內(nèi)容包括:領(lǐng)取科室名稱、處方編號范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類精神藥品空白處方。
十九、使用科室對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。
科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方(包括作廢的處方)需按使用時間及處方編號順序登記交藥劑科保管。
專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
二十、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
二十一、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。
二十二、麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施(安裝報警裝置)。
門診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),均應(yīng)配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
二十三、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
二十四、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
二十五、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
二十七、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況,必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(一)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第10篇 藥品儲存與養(yǎng)護管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護,確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。
4.報廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂的嚴重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護組織,明確養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第11篇 門店藥品儲存管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品的倉儲管理,保證藥品質(zhì)量儲存的安全。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:設(shè)立藥品倉庫門店質(zhì)量管理過程。
4、責(zé)任:門店質(zhì)量負責(zé)人。
5、內(nèi)容:
5.1、藥品儲存應(yīng)正確選擇倉位,合理布局,有效利用倉庫;
5.2、倉庫應(yīng)配備適宜的藥品儲存的貨架、地架,溫濕度調(diào)控等設(shè)施設(shè)備;
5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔;
5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存,做好庫房溫濕度監(jiān)測工作,每天上午8:30-9:30,下午2:30-3:30時觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實際情況和藥品儲存要求及時調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全;
5.5、應(yīng)按照藥品包裝示圖,正確合理堆垛。藥品堆放時與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離;
5.6、藥品實行分類管理:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;危險品應(yīng)存放并有安全消防設(shè)施,并設(shè)有標(biāo)識;
5.7、倉庫要做好防火、防潮、防腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作并配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備;
5. 8、對倉庫貯存藥品應(yīng)每月進行檢查養(yǎng)護,可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護記錄表上;
5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售,報告門店質(zhì)量管理人員同時上報公司質(zhì)量管理科,按公司決定做好處理工作。
第12篇 y藥品庫房儲存管理制度
1. 目的
加強在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3.職責(zé)
保管員:負責(zé)本制度的實施。
質(zhì)管員:負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì),分類進行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標(biāo)志。
4.3根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應(yīng)庫中
——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——冷 庫:溫度控制 2--10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標(biāo)管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備,定期維修,保持良好運轉(zhuǎn)。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.10對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關(guān)規(guī)定處理。
第13篇 醫(yī)院藥品儲存管理制度3
醫(yī)院藥品儲存管理制度(三)
1、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲存要求分類陳列和存放。
2、不同性質(zhì)的藥品不能混放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)嚴格分開存放,包裝易混淆的藥品也應(yīng)分開存放;特殊管理藥品應(yīng)專柜存放;危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放于安全的專用場所,并有防暴設(shè)備。
3、應(yīng)有與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)的庫房,陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng)符合規(guī)定。
4、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。
5、庫存藥品實行色標(biāo)管理,合格品區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色,待驗藥品區(qū)和退貨藥品(待處理)區(qū)為黃色。
6、有溫濕度儲存要求的藥品應(yīng)按規(guī)定要求分別儲存在冷藏室(2~10℃),陰涼庫(20℃以下)的庫房內(nèi),防止因溫濕度原因而發(fā)生藥品變質(zhì)。一般藥品儲存溫度應(yīng)保持≤30℃,相對濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。應(yīng)每日定時對庫房的溫、濕度進行記錄,如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng)及時采取措施并在采取措施1~2小時后再復(fù)查一次,并加以記錄。
7、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問應(yīng)即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用,并交質(zhì)量管理部門審查。不合格藥品應(yīng)單獨存放在不合格品區(qū)并設(shè)紅色標(biāo)記。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)通過質(zhì)量管理部門做好完善的手續(xù)和記錄。
8、儲存藥品每月進行一次有效期檢查,對有效期在12月內(nèi)的藥品應(yīng)記錄庫存和用量,有效期在6個月內(nèi)的藥品應(yīng)及時與各部門和臨床醫(yī)生聯(lián)系,盡早使用。
9、定期檢查儲存藥品質(zhì)量并記錄易霉變、易潮解的藥品,視情況應(yīng)縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時反饋或送藥檢所檢驗。
10、藥劑科應(yīng)對倉庫設(shè)施、設(shè)備進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報,盡快處理。
第14篇 藥品采購驗收儲存管理制度
藥品采購、驗收及儲存管理
一、藥品采購
對于首營企業(yè),要索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)gsp或gmp等質(zhì)量體系認證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件,藥品銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。
對于首營品種,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告單、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。
資料齊全后,采購員填寫《首營品種審批表》,審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。送質(zhì)量管理人員審查合格后,企業(yè)負責(zé)人審核同意后方可進貨。并在購進藥品時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購藥品應(yīng)建立采購記錄,采購記錄包括:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
二、藥品驗收
1.一般藥品入庫驗收內(nèi)容
藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商(配送企業(yè))、外觀性狀。每整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證及藥品檢驗報告單。
2.進口藥品入庫驗收內(nèi)容
《進口藥品檢驗報告單》、加蓋供貨單位的紅色印章的《進口藥品注冊證》,并附有中文說明書。其它與一般藥品同。
麻醉藥品入庫:兩人驗收。
毒性藥品:兩人驗收。
外用藥品其包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。
藥品驗收記錄的保存,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于5年。
三、藥品儲存
1.藥品存放實行色標(biāo)管理
綠色:合格品區(qū)、零貨稱心取區(qū)、發(fā)貨區(qū)。
黃色:待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)。
紅色:不合格品區(qū)。
藥品實行分區(qū)、分類管理。藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
2. 儲存
陰涼處:指不超過20℃。
涼暗處:避免陽光直射,不超過20℃。
冷處:指2-10℃
常溫:指10-30℃。
避光:指用不透光的容器包裝。例如用棕色容器或黑色包裝材料包裹藥品,而不是指非陽光直射處。
冷庫:溫度2~10℃、相對濕度45%~75%。
陰涼庫:溫度0~20℃(藥監(jiān)部門警報溫度為25℃)、相對濕度45%~75%(有明確保管溫度標(biāo)示的藥品應(yīng)按實際要求放入相應(yīng)的庫中)。
常溫庫:溫度0~30℃、相對濕度45%~75%。
冰箱冷藏:溫度2~10℃。
冰箱冷凍:冷凍室是-17~-24℃。
第15篇 藥品陳列儲存養(yǎng)護管理制度
1、藥房、庫應(yīng)地面光潔、墻面平整,門窗結(jié)構(gòu)緊密,配備必要的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施;陳列和儲存藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理、分開存放并標(biāo)示,其中待驗庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))為黃色、合格品庫(區(qū))為綠色、不合格品庫(區(qū))為紅色。
3、藥品陳列和儲存區(qū)域應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,陰涼庫控制在2-20℃,常溫庫控制在2-30℃。需冷藏的藥品,應(yīng)配備有相應(yīng)的冷藏設(shè)施,溫度控制在2-10℃。
4、對藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列和儲存,并按藥品的用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留藥品的原包裝或標(biāo)簽。
5、養(yǎng)護員應(yīng)做好藥品陳列、儲存區(qū)域的溫、濕度管理工作,每日上午9:30分至10:30分間、下午2:30至3:30分間各記錄一次溫濕度。如溫、濕度超標(biāo),及時采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,確保藥品存放環(huán)境達到要求。
6、對藥品要按月進行質(zhì)量檢查,并做好質(zhì)量檢查記錄,3個月內(nèi)到期失效的藥品為近效期藥品,對近效期藥品應(yīng)及時在效期示意牌上標(biāo)出,通知有關(guān)人員加大使用力度,減少損失。發(fā)現(xiàn)過期失效、包裝破損等質(zhì)量問題應(yīng)及時移入不合格品區(qū)(柜)。
7、對不合格藥品要做好記錄,記錄其品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、不合格原因等。每半年或一年銷毀一次,銷毀應(yīng)破壞藥品的包裝,采取深埋或焚燒等方式,并做好記錄,銷毀人和監(jiān)督人均應(yīng)簽字。
第16篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護管理制度
目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護員對本制度實施負責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進行檢查。
2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應(yīng)臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護員負責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護品種均應(yīng)進行質(zhì)量檢查;重點養(yǎng)護品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,填寫《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質(zhì)量檢查時,應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進行外觀質(zhì)量檢查時,均應(yīng)同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時,應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護品種
5藥品養(yǎng)護檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護檔案》,主要應(yīng)建立重點養(yǎng)護品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第17篇 特殊藥品購進驗收儲存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應(yīng)做到以下管理:
藥品購進:
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。
三、購進藥品時應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負責(zé),縮短在途時間,防止丟失、被盜。
藥品驗收
一、驗收應(yīng)做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應(yīng)采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應(yīng)保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點登記,報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實行專人負責(zé)(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對進出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊,進出逐筆紀錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計,處方單獨存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行,并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記,完善經(jīng)手人、負責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第18篇 x門店藥品儲存管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品的倉儲管理,保證藥品質(zhì)量儲存的安全。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:設(shè)立藥品倉庫門店質(zhì)量管理過程。
4、責(zé)任:門店質(zhì)量負責(zé)人。
5、內(nèi)容:
5.1、藥品儲存應(yīng)正確選擇倉位,合理布局,有效利用倉庫;
5.2、倉庫應(yīng)配備適宜的藥品儲存的貨架、地架,溫濕度調(diào)控等設(shè)施設(shè)備;
5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔;
5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存,做好庫房溫濕度監(jiān)測工作,每天上午8:30-9:30,下午2:30-3:30時觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實際情況和藥品儲存要求及時調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全;
5.5、應(yīng)按照藥品包裝示圖,正確合理堆垛。藥品堆放時與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離;
5.6、藥品實行分類管理:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;危險品應(yīng)存放并有安全消防設(shè)施,并設(shè)有標(biāo)識;
5.7、倉庫要做好防火、防潮、防腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作并配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備;
5. 8、對倉庫貯存藥品應(yīng)每月進行檢查養(yǎng)護,可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護記錄表上;
5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售,報告門店質(zhì)量管理人員同時上報公司質(zhì)量管理科,按公司決定做好處理工作。
第19篇 特殊藥品儲存管理使用制度
為了嚴格貫徹落實特殊藥品的存儲、管理、使用制度,參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關(guān)條例,特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關(guān)制度。藥庫、藥房、各相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴格執(zhí)行、落實。
一、麻醉藥品
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、*類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必備的資格:
^麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予,計劃生育手術(shù)的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術(shù)期間的麻醉藥品處方權(quán)。
2、麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話;醫(yī)師簽全名;劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進行麻醉處方登記。
3、麻醉藥品的處方限量:注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天,醫(yī)務(wù)人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。
4、麻醉藥品處方必須是病人的真實姓名和真實的病歷號,使用麻醉藥品(危重病人除外),病人必須到醫(yī)院掛號看病,要經(jīng)醫(yī)生診治開處方,并有病歷記載,不準(zhǔn)家屬去請醫(yī)師開方買藥。
5、麻醉藥品的管理按“五?!币蠊芾?“五?!奔磳H恕9窦渔i、專賬、專用處方及專冊登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外,要交回空安剖換取藥品。
6、藥劑科對麻醉藥品實行專人負責(zé)管理,藥劑師應(yīng)嚴格核對,配方人和核對人應(yīng)簽名。班班交接,認真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊。
7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按國家關(guān)于《麻醉藥品管理辦法》的精神進行采購、管理和使用,醫(yī)院及個人不得自行更改管理辦法。
8、麻醉藥品入庫前,應(yīng)堅持雙人開箱驗收、清點、雙人簽字入庫制度。
9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì),故應(yīng)避光保存。0 10、定期盤點,做到賬物相符。
11、嚴格執(zhí)行出庫制度,出庫時要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
12、由于破損、變質(zhì)、過期失效,而不可供藥用的品種應(yīng)清點登記,單獨妥善保管,并列表上報藥監(jiān)部門批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀,并有監(jiān)銷人簽字,存檔備案。
13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護理部主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。
14、藥劑科根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。
精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。
1、一類精神藥品處方每次不得超過三日常用量,二類每次不超過七日常用量,精神藥品處方應(yīng)保存兩年以后,才能銷毀。
2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等,處方不得涂改。
3、一類精神藥品必須嚴格實行專柜、雙人雙鎖保管制度。(可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi))。
4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點,做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題立即報告藥品主管部門。
5、一類精神藥品出入庫時應(yīng)堅持雙人驗收、簽字制度。
6、對于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)按麻醉藥品管理條例執(zhí)行。
7、二類精神藥品可儲存于普通藥庫內(nèi)。
三、特殊藥品管理安全制度
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會,危害人民健康,擾亂社會秩序,特制定特殊藥品管理安全制度。
1、嚴格按照特殊藥品管理制度進行采購,一般規(guī)定按每季度的所供量進行采購,每季度采購一次。) 2、嚴格執(zhí)行特殊藥品出入庫制度,實行雙人雙鎖,專柜保管,入庫前堅持雙人開箱驗收,清點,雙人簽字入庫,出庫時,發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進行核查,并由第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
3、建立專用賬目,專人登記,定期盤點,做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題,及時報告當(dāng)?shù)厮幤分鞴懿块T。
4、倉庫內(nèi)要有安全措施,安裝防盜門、防護欄、報警器、滅火器等,嚴防失火、失盜。
四、特殊藥品報損制度
為了確保病人用藥的安全有效,防止該類藥品流失社會,危害人民健康,特制定以下報損制度:
*1、嚴格執(zhí)行國務(wù)院有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理條例,對各種品種按有關(guān)貯存條件進行貯存保管,防止由于貯存保管不當(dāng)而變質(zhì)或損壞。
2、由于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點登記,單獨妥善保管,列表上報單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),并上報上級藥品監(jiān)督管理部門,聽后處理。如銷毀,必須由藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、監(jiān)督銷毀,并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查,不能隨便處理。
3、對由于工作不負責(zé)任,造成藥品變質(zhì)、破損、過期失效者,要追究原因,嚴肅處理。
五、醫(yī)療用毒性藥品管理制度
1、毒性藥品須由具有責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責(zé)管理。
m2、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實行專人、專柜、專賬,貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
3、調(diào)配毒性藥處方時,必須認真負責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。
4、本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師處方。
5、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服藥品為一日量。
' ^1 s& i2 /( d0 p4 6、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡,每日盤點一次,日清月結(jié),做到賬物相符,并填寫用登記本,登記本應(yīng)寫明患者姓名、年齡、用藥品名,數(shù)量及時間、處方醫(yī)師姓名,調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。
7、管理人員交接時,應(yīng)在科主任監(jiān)督下進行交接,并在賬卡上簽字,嚴格交接,做到賬物相符。
第20篇 附屬醫(yī)院藥品陳列儲存保管管理制度
第二醫(yī)院藥品陳列、儲存、保管管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院在營業(yè)場所陳列藥品的質(zhì)量和包裝復(fù)合藥品法律、法規(guī)和規(guī)章制度。
三.藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存,品種與品種之間留足相應(yīng)間距,防止混藥。
1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險藥品等與其他藥品分開存放。
2、根據(jù)藥品性能特點,將藥品分別儲存于常溫庫、陰涼庫、電冰箱中。
3、處方藥與非處方藥分柜擺放,甲類、乙類非處方藥分類存放。
4、特殊管理的藥品、貴細藥品要專庫或?qū)9翊娣?雙人雙鎖保管,專賬記錄,賬務(wù)相符。
5、危險類藥品不在營業(yè)場所陳列。如必須陳列時,僅陳列代用品或空包裝。危險藥品設(shè)專庫單獨儲藏,配置防火、防盜等設(shè)備。
6、拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原批號包裝標(biāo)簽。單軌制處方藥(包括含可待因制劑、二類精神藥品)設(shè)專柜存放。