第1篇 器械管理崗位職責任職要求

器械管理崗位職責

器械質(zhì)量管理經(jīng)理 1、貫徹有關(guān)藥品/醫(yī)療器械經(jīng)營法律法規(guī);

2、建立、修訂醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理和iso13485質(zhì)量體系;

3、倉庫現(xiàn)場gsp管理，負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品等質(zhì)量管理;

4、熟悉gsp、gsdp、iso，按照要求建立完善質(zhì)量保證體系;

5、負責有關(guān)經(jīng)營許可證變更或備案等上報sfda的材料，接待上級藥監(jiān)部門的檢查，維系日常良好關(guān)系;

6、參與供應商各項審計，落實整改措施;

7、負責藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營和物流業(yè)務質(zhì)量管理;

8、對員工進行藥品法律法規(guī)、sop的培訓;

1、貫徹有關(guān)藥品/醫(yī)療器械經(jīng)營法律法規(guī);

2、建立、修訂醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理和iso13485質(zhì)量體系;

3、倉庫現(xiàn)場gsp管理，負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品等質(zhì)量管理;

4、熟悉gsp、gsdp、iso，按照要求建立完善質(zhì)量保證體系;

5、負責有關(guān)經(jīng)營許可證變更或備案等上報sfda的材料，接待上級藥監(jiān)部門的檢查，維系日常良好關(guān)系;

6、參與供應商各項審計，落實整改措施;

7、負責藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營和物流業(yè)務質(zhì)量管理;

8、對員工進行藥品法律法規(guī)、sop的培訓;

器械管理崗位

第2篇 醫(yī)療器械管理崗位職責任職要求

職責描述:

1、了解國內(nèi)外新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)、行業(yè)標準和國家標準等;

2、掌握所負責產(chǎn)品的相關(guān)知識，保證與公司內(nèi)、外部溝通中的專業(yè)性;

3、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量追蹤及不良事件處理;

4、負責藥監(jiān)體系審核相關(guān)工作，藥監(jiān)部門相關(guān)質(zhì)量報表填寫等;

5、協(xié)助公司產(chǎn)品的標簽、說明書等更新，要求符合國藥局相關(guān)規(guī)定;

6、協(xié)助公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊及商標申請事宜;

7、負責相關(guān)資料的備份歸檔和保密工作;

8、其他領(lǐng)導交辦的相關(guān)法規(guī)事務。

任職要求:

1、大專及以上學歷;醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

2、具有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先考慮;

3、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識;

4、了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及相關(guān)政府事務部門工作流程;

5、工作細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

醫(yī)療器械管理崗位

第3篇 醫(yī)療器械庫房管理人員崗位職責

1.管庫人員在科長的領(lǐng)導下，負責全院500元以下器械的籌劃、供應、管理工作，做醫(yī)療保健搶救器材的供應。

2.按照醫(yī)院規(guī)定，及時、正確地執(zhí)行各項登記、統(tǒng)計、預算和報表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系，解決存在的問題。

3.對消耗物品一季度盤點一次，半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次，發(fā)現(xiàn)問題及時檢查，保證賬物相符。

4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時以各科請領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ)，按庫存情況，在不影響各科正常工作情況下，酌情增減。一般情況不補發(fā)，補發(fā)報據(jù)貨源情況，如手套、縫線、x光膠片等，到貨后便及時通知領(lǐng)取。

5.庫房管理人員根據(jù)當月和各科填寫的請領(lǐng)單及庫存情況認真填寫采購單，書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量，特殊的要寫清廠家，經(jīng)查對后每月30日前交采購人員執(zhí)行。

6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放，并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購人員提出，由采購人員對外交涉。

7.常用器械庫要有三個月st存量、急救器材r：存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系，及時處理并做好記錄，特殊情況及時上報，避免影響搶救工作。

8.對庫存器材要妥善保管，經(jīng)常檢查，定期清倉，隨時掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個月上報，提出處理意見，解決后向院匯報處理結(jié)果。

9.對收舊、報廢物品要根據(jù)修理人員填寫報廢單方可報廢或換發(fā)?？剖倚柙黾踊鶖?shù)時應寫報告，經(jīng)領(lǐng)導指示后方可增補發(fā)放。

10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場信息、了解新品種，為臨床提供市場情況。

11.年終填寫原、收、付、存表，詳細對賬、盤庫。對照上一年原、收、付、存表寫出小結(jié)。

12.保持庫房整潔，保證陣物安全，存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經(jīng)許可不得進入庫房。庫房內(nèi)不許存放私人物品，禁止庫房內(nèi)吸煙和存放易燃物品。

第4篇 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責任職要求

醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責

崗位職責:

(1)負責公司qa體系文件的建立與管理;

(2)協(xié)助qa經(jīng)理進行g(shù)mp體系文件的建立;

(3)負責公司產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。

任職要求:

(1)全日制本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、檢驗等相關(guān)專業(yè);

(2)熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關(guān)知識，參與過gmp認證者優(yōu)先。

(3)熟練使用試驗儀器，準確進行數(shù)據(jù)分析;

(4)有較強的數(shù)據(jù)分析能力及邏輯分析能力;

(5)大中型生物制藥企業(yè)qa相關(guān)崗位1年以上工作經(jīng)驗，條件良好的皆可

醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位

第5篇 醫(yī)療器械庫房管理人員崗位職責內(nèi)容

1.管庫人員在科長的領(lǐng)導下,負責全院500元以下器械的籌劃、供應、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應。

2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時、正確地執(zhí)行各項登記、統(tǒng)計、預算和報表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系,解決存在的問題。

3.對消耗物品一季度盤點一次,半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次,發(fā)現(xiàn)問題及時檢查,保證賬物相符。

4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時以各科請領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ),按庫存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補發(fā),補發(fā)報據(jù)貨源情況,如手套、縫線、*光膠片等,到貨后便及時通知領(lǐng)取。

5.庫房管理人員根據(jù)當月和各科填寫的請領(lǐng)單及庫存情況認真填寫采購單,書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量,特殊的要寫清廠家,經(jīng)查對后每月30日前交采購人員執(zhí)行。

6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放,并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購人員提出,由采購人員對外交涉。

7.常用器械庫要有三個月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系,及時處理并做好記錄,特殊情況及時上報,避免影響搶救工作。

8.對庫存器材要妥善保管,經(jīng)常檢查,定期清倉,隨時掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個月上報,提出處理意見,解決后向院匯報處理結(jié)果。

9.對收舊、報廢物品要根據(jù)修理人員填寫報廢單方可報廢或換發(fā)?？剖倚柙黾踊鶖?shù)時應寫報告,經(jīng)領(lǐng)導指示后方可增補發(fā)放。

10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場信息、了解新品種,為臨床提供市場情況。

11.年終填寫原、收、付、存表,詳細對賬、盤庫。對照上一年原、收、付、存表寫出小結(jié)。

12.保持庫房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經(jīng)許可不得進入庫房。庫房內(nèi)不許存放私人物品,禁止庫房內(nèi)吸煙和存放易燃物品。

第6篇 醫(yī)療器械管理崗位職責

職責描述:

1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)存儲,對因儲存保管不當而發(fā)生的質(zhì)量問題負責。

1、按安全、方便、節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛,五距規(guī)范,合理利用倉容,并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標明顯。

2、按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài),保證賬貨相符。堅持動態(tài)復核,日記月清,月對季盤,并及時分析、反饋產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及進銷情況。

3、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作,嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。

4、做好庫房溫濕度記錄工作。

5、自覺學習倉儲保管業(yè)務知識,提高保管工作技能。

6、做好養(yǎng)護工作,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異,未確定合格前不應發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。

7、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品,不錯不漏,并做好復核記錄,不準憑白條、口述收發(fā)商品。

8、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因,逐級匯報、審批處理。

9、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒(側(cè))放、亂放、做到輕拿輕放,文明作業(yè)。

10、搬運和堆垛應嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示圖標的要求,規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品控制堆放高度,定期翻垛。

任職要求:

1.具有2年以上的醫(yī)療器械倉管工作經(jīng)驗及知識;

2. 熟練掌握出入庫作業(yè)及庫房管理的方法、規(guī)范及操作程序;

3. 熟悉倉庫管理制度及相關(guān)管理流程;

4. 懂電腦操作。

第7篇 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責

崗位職責:

1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標,制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;

2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標,建立和實施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實施公司質(zhì)量年度工作計劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;

3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標準;

4.貫徹實施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報告;

5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;

6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認證及做好iso體系標準建設工作;

7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);

8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設定的合理性;

9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);

10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;

12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;

13. 建立、維護并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;

14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀律、技術(shù)考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;

15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓;領(lǐng)導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;

16.參與產(chǎn)品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;

17. 配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

18. 管理權(quán)限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。

任職要求:

1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質(zhì)主管及以上職位;

2.日企工作背景;

第8篇 器械管理崗位職責

崗位職責:

1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。

2、對公司決策的、需要建立的有關(guān)質(zhì)量體系的活動進行策劃。

3、依據(jù)批準的策劃,建立、實施質(zhì)量體系,并予以保持。

4、向最高管理者報告質(zhì)量體系業(yè)績和任何改進的需求。

5、對內(nèi)審進行策劃,組織質(zhì)量部門對體系文件的適宜性、充分性、有效性進行檢查和評審,對發(fā)現(xiàn)的問題責成有關(guān)部門及時采取措施加以改進,對內(nèi)審的結(jié)果向總經(jīng)理匯報;

6、負責體系運行中重點過程的監(jiān)視和評價,這些重要的過程包括重要合同,關(guān)鍵供應商,設計輸入與輸出,關(guān)鍵過程的能力,檢驗的充分性及有效性,產(chǎn)品質(zhì)量分析,客戶信息分析及處置等;

7、監(jiān)督質(zhì)量部門完成質(zhì)量趨勢數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析工作,檢查數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析方法的有效性,匯總糾正措施的有效性證據(jù),通過質(zhì)量趨勢異常的分析,客戶投訴等提出糾正預防措施,持續(xù)改進質(zhì)量體系的保障能力;

8、協(xié)助總經(jīng)理進行管理評審,編制管理評審報告,確定涉及質(zhì)量的重大改進活動和項目,并監(jiān)督落實;

9、確保在整個組織內(nèi)提高滿足客戶和法規(guī)要求的意識,確保整個組織溝通和理解與質(zhì)量有關(guān)的要求和責任;

10、負責對員工質(zhì)量意識和法規(guī)意識的培訓和監(jiān)督實施;

11、對產(chǎn)品法規(guī)符合性檢查的策劃和監(jiān)督實施;

12、確保供應商理解和質(zhì)量有關(guān)的需求和責任;

13、根據(jù)公司管理水平、人員能力和資源情況分析、判斷,是否聘請外部咨詢公司、并選擇咨詢公司;

14、根據(jù)業(yè)內(nèi)口碑及公司市場需求,分析選擇合適的第三方認證、檢測服務機構(gòu)。

任職要求:

1、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)本崗位實際工作經(jīng)驗;具備醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識,有內(nèi)審員證書;

2、熟悉iso13485認證工作流程以及iso13485的日常管理工作,認真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法及iso13485等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;

3、要求掌握和了解一定的醫(yī)療器械行業(yè)知識特別是醫(yī)療電子產(chǎn)品知識(行業(yè)知識以及行業(yè)標準在崗位工作中的作用和運用),必須熟練掌握本行業(yè)的法律法規(guī)和規(guī)范性文件,嫻熟文件編寫和指導。

4、應具有較為全面的管理知識和相應管理能力。

5、管理者代表應該具有系統(tǒng)的企業(yè)組織會議管理能力、公共關(guān)系管理能力上下級及部門溝通及談判能力,原則性及責任心極強。