第1篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求

臨床監(jiān)察員（cra）職位要求

1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.最少1-2年藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。

4.性格外向，為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。

5.有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)

1.完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗(yàn)符合gcp要求和試驗(yàn)方案以及部門sop開展。

2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。

3.按項(xiàng)目監(jiān)察計(jì)劃和部門sop完成監(jiān)察并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。

4.配合qa經(jīng)理的稽查工作，及時(shí)整改存在的問(wèn)題。

5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進(jìn)度。

第2篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求

崗位職責(zé)：

1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制；

2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；

3 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；

4 對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；

5 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；

6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；

7 完成上級(jí)交辦的其它工作。

職位要求：

1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、 一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；

3、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī)；

4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力；

5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；

工作地點(diǎn)：浦東張江哈雷路

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第3篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來(lái)可以發(fā)展的方向

臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查，并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃的專門人員。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

1.在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作；

2.在臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；

3.在臨床試驗(yàn)總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；

4.在臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，做好相關(guān)報(bào)告工作和文檔管理工作。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求

1.具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；

2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書；

3.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備，了解臨床試驗(yàn)流程；

4.具有獨(dú)立科研的能力和團(tuán)隊(duì)合作的意識(shí)；

5.具有較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；

6.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識(shí)和技能；

7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；

8.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神；

9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向

目前，國(guó)內(nèi)cra人才市場(chǎng)面臨相當(dāng)嚴(yán)重的缺口，市場(chǎng)行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗(yàn)、懂外語(yǔ)、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國(guó)內(nèi)比較知名的公司，當(dāng)然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國(guó)內(nèi)的cro公司，初級(jí)臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達(dá)到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的新人5000多點(diǎn)，有3年或以上經(jīng)驗(yàn)的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。

另外，做cra最好有醫(yī)學(xué)背景的，有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來(lái)會(huì)比較容易。

第4篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1.主要從事腫瘤項(xiàng)目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展情況;

2.按照規(guī)定的流程管理試驗(yàn)物資、試驗(yàn)藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗(yàn)方案規(guī)定的任務(wù);

3.對(duì)所負(fù)責(zé)的中心進(jìn)度進(jìn)行及時(shí)匯報(bào)及月度項(xiàng)目管理匯報(bào)。

職位要求:

1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;

2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;

3.溝通能力優(yōu)秀;

4.對(duì)自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;

5.有耐心,能吃苦。

此崗位招聘cra,scra,cra主管。

第5篇 高級(jí)臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

高級(jí)臨床監(jiān)察員 1、負(fù)責(zé)按照公司的相關(guān)sop進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的臨床監(jiān)查工作;

2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;

3、負(fù)責(zé)解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問(wèn)題;

4、根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的工作計(jì)劃,保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按時(shí)完成進(jìn)度計(jì)劃;

5、負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)中心和研究者,確保臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí);

6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)crc進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn);

7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項(xiàng)目各中心研究者的良好關(guān)系; 1、負(fù)責(zé)按照公司的相關(guān)sop進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的臨床監(jiān)查工作;

2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;

3、負(fù)責(zé)解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問(wèn)題;

4、根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的工作計(jì)劃,保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按時(shí)完成進(jìn)度計(jì)劃;

5、負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)中心和研究者,確保臨床試驗(yàn)按照方案實(shí)施,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí);

6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)crc進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn);

7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項(xiàng)目各中心研究者的良好關(guān)系;

第6篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求

崗位職責(zé)：

1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制；

2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；

3 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；

4 對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；

5 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；

6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；

7 完成上級(jí)交辦的其它工作。

職位要求：

1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、 一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；

3、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī)；

4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力；

5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；

工作地點(diǎn)：浦東張江哈雷路

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)