第1篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求

崗位職責(zé)：

1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；

2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；

3 檢查并報告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；

4 對試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；

5 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關(guān)報告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；

6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；

7 完成上級交辦的其它工作。

職位要求：

1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、 一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；

3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī)；

4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；

5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；

工作地點(diǎn)：浦東張江哈雷路

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第2篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1.主要從事腫瘤項(xiàng)目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展情況;

2.按照規(guī)定的流程管理試驗(yàn)物資、試驗(yàn)藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗(yàn)方案規(guī)定的任務(wù);

3.對所負(fù)責(zé)的中心進(jìn)度進(jìn)行及時匯報及月度項(xiàng)目管理匯報。

職位要求:

1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;

2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;

3.溝通能力優(yōu)秀;

4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;

5.有耐心,能吃苦。

此崗位招聘cra,scra,cra主管。