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第1篇 理化檢驗(yàn)崗位職責(zé)
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負(fù)責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報(bào)。
工作職責(zé):
1. 能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研、制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和驗(yàn)證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗(yàn)原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性
5. 負(fù)責(zé)注冊申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫
6. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員的工作制定和培訓(xùn)
7. 負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)
職位要求
1、 要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;
3、 熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊申報(bào)資料以及原始記錄;
4、 良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種理化檢驗(yàn)和儀器分析實(shí)驗(yàn);
5、 文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng),熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
6、 誠實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第2篇 qc理化檢驗(yàn)員崗位職責(zé)、要求
qc理化檢驗(yàn)員職位要求
1.了解國內(nèi)外驗(yàn)證法律法規(guī)。
2.了解國內(nèi)外gmp相關(guān)法律、法規(guī)、指南。
3.具理化檢驗(yàn)(lc、ms、ce、pcr等)相關(guān)實(shí)操能力。
4.具備良好的團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的抗壓能力。
5.大學(xué)英語四級(jí)。
qc理化檢驗(yàn)員崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)qc理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測工作。
2.負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)相關(guān)分析方法的驗(yàn)證的起草實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)參與理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查,偏差調(diào)查和變更控制。
4.支持qc理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)。
5.支持理化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)分析方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。