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醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度范本(十二篇)

發(fā)布時(shí)間:2024-11-29 查看人數(shù):35

醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度范本

第1篇 醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度范本

隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)療儀器不斷增加,為了確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用,特制定醫(yī)療儀器設(shè)備安全檢查制度。

一、各科室對(duì)領(lǐng)用的貴重醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”原則,即:定人使用、定人保管、定期檢查和保養(yǎng)。

二、工程組人員按照崗位職責(zé)和分工,每月一次到科室檢查大型及貴重醫(yī)療儀器設(shè)備和執(zhí)行“pm”計(jì)劃的同時(shí),應(yīng)對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,包括高壓電源、有無(wú)漏氣、漏鈷源、漏有害射線、機(jī)器本身有無(wú)異常情況等,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,杜絕隱患。

三、每月一次對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行安全性檢查和用電安全檢查的同時(shí),要對(duì)周圍環(huán)境的安全進(jìn)行檢查。

第2篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度5

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度(五)

1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。

2.購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)以zz市政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購(gòu)目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備,按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)的,應(yīng)做到公開(kāi)、公正、公正。

4.對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備,可采用詢價(jià)或定向單一來(lái)源采購(gòu),但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購(gòu)部門(mén)批準(zhǔn)。

5.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度,對(duì)臨床急需的設(shè)備先行采購(gòu),以保障臨床需要。

6.使用科室不得擅自采購(gòu)或以先使用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。

7.對(duì)違反規(guī)定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

第3篇 y醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用制度

醫(yī)療設(shè)備使用和維修制度

1、各科室要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理工作,做到使用有專人,并定期維護(hù)保養(yǎng),要求使用人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),懂性能會(huì)操作,非專門(mén)人員禁止操作。

2、醫(yī)療設(shè)備要落實(shí)專人保管,如因失職損壞、丟失,除及時(shí)報(bào)告外要按價(jià)賠償損失,對(duì)使用年限已久,老化需報(bào)廢者,需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫(xiě)報(bào)廢單,經(jīng)院部批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者,使用科室要及時(shí)向器械科報(bào)修,以免影響工作,需請(qǐng)廠家維修者,修理費(fèi)科室要簽字證實(shí)并做為各科室的支出。

4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借,如遇特殊情況必須填寫(xiě)申請(qǐng),經(jīng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審批方可執(zhí)行。

5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。

6、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤(pán)格式化。使用儀器前,應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好,使用完畢,應(yīng)將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。

7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無(wú)塵,溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔,無(wú)灰塵、無(wú)污垢。

8、凡是進(jìn)入醫(yī)院的醫(yī)療器械(包括購(gòu)買、試用、實(shí)驗(yàn)、贈(zèng)送、借用及臨床驗(yàn)證等),必須報(bào)設(shè)備處備案。

醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室,要建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用,并保證帳、卡、物相符。

2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn),使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后,方可獨(dú)立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。

3、儀器設(shè)備(包括說(shuō)明書(shū))必須保持完整無(wú)缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。

4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調(diào)劑使用時(shí),一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。

5、儀器設(shè)備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn),方可借出。

6、各種儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)、線路圖等資料,按科技檔案由設(shè)備科建立檔案,并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí),應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需經(jīng)常使用的,可以復(fù)印副本。

7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn),任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對(duì)于使用率低或使用不當(dāng),儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的,設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長(zhǎng)收回。

8、儀器用完后,應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致,要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科,視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。

(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬(wàn)元以下儀器損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。

(2)責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬(wàn)元以上儀器損壞,而不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。

(3)重大事故:因工作責(zé)任心不強(qiáng),玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬(wàn)元以上者,按中的責(zé)任事故處理。

(4)無(wú)論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

(5)事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責(zé)任不清不放過(guò);事故責(zé)任者不受教育不放過(guò);防范措施不落實(shí)不放過(guò)。

醫(yī)療設(shè)備檔案制度

1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。

2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時(shí),應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。

3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購(gòu)報(bào)告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫(kù)憑證付聯(lián)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本說(shuō)明書(shū)、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補(bǔ)充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。

4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。

5、保持檔案的完整,加強(qiáng)儀器設(shè)備使用管理,對(duì)于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊(cè)時(shí),應(yīng)將舊冊(cè)存入檔案。

第4篇 醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)。

二、建立使用登記本(卡),對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。

三、價(jià)值5萬(wàn)元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

四、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。

五、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)該離開(kāi)工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

六、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

七、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

八、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門(mén)、臨床科室停止開(kāi)單,以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

九、使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén),并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

第5篇 醫(yī)療設(shè)備維修制度

1.負(fù)責(zé)醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設(shè)備、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修工作。

2.設(shè)備維修組人員定期主動(dòng)上門(mén)檢修,事畢應(yīng)填寫(xiě)檢修記錄,由被檢修單位負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收。各科如有臨時(shí)維修工作,需要填寫(xiě)修理通知單,送維修組,由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需,可立即通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)檢修。

3.可攜帶及易搬動(dòng)的器械需修理時(shí),除填寫(xiě)修理通知單外,并連同該物送修理部門(mén),對(duì)不能立即修理好的,須向承修部門(mén)取回收據(jù)。修復(fù)后,使用部門(mén)憑據(jù)領(lǐng)回,并應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收簽證。

4.各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設(shè)備,需填寫(xiě)申請(qǐng)單,報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后安排辦理。

5.儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)由設(shè)備使用人或保養(yǎng)人詳細(xì)說(shuō)明故障現(xiàn)象及原因,以便及時(shí)排除故障,縮短停機(jī)時(shí)間。

6.設(shè)備維修后要做好登記,大型設(shè)備的維修記錄要寫(xiě)入檔案,內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見(jiàn)現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗(yàn)情況。

7.對(duì)不能修復(fù)的設(shè)備,維修人員應(yīng)說(shuō)明原因并提出外修建議,經(jīng)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

8.實(shí)行分工負(fù)責(zé)與派工相結(jié)合的制度,按片分工,落實(shí)到人。

9.維修完畢立即填寫(xiě)維修收費(fèi)單,如實(shí)記錄有關(guān)內(nèi)容,并由維修人員與使用科室負(fù)責(zé)人簽字,逐月上交統(tǒng)計(jì)。

10.在檢修過(guò)程中注意人機(jī)安全,愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備,妥善保管零配件,嚴(yán)防流失。

第6篇 醫(yī)療儀器設(shè)備維修管理制度范例

一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。

三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修,說(shuō)明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報(bào)修任務(wù),要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修,對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。

五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場(chǎng)維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作,填寫(xiě)儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。

六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長(zhǎng)和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購(gòu)置特殊配件時(shí),由使用科室填寫(xiě)《科室購(gòu)置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。

七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購(gòu)、入庫(kù),根據(jù)科室需要按招購(gòu)置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時(shí)上報(bào),按相關(guān)規(guī)定處理。

九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí),按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。

第7篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維修制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維修制度

1、醫(yī)療設(shè)備的使用應(yīng)注重日常維護(hù)保養(yǎng);重視維修隊(duì)伍的建設(shè),建立相應(yīng)的維修機(jī)構(gòu)。

2、維修工作的主要任務(wù)是:

1)建立切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維修制度。

2)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢修,填寫(xiě)維修記錄。

3)擬定維修設(shè)備用品、零配件的購(gòu)置計(jì)劃。

4)對(duì)報(bào)損報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備提出技術(shù)鑒定意見(jiàn),供主管部門(mén)參考。

5)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全使用情況進(jìn)行檢查。

3、要保證一定數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備維修和零配件經(jīng)費(fèi),其數(shù)額應(yīng)根據(jù)本單位現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備的新舊程度和經(jīng)費(fèi)情況,按儀器設(shè)備總金額的2~5%提取維修費(fèi)。

4、各科室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科維修班,一般小型儀器設(shè)備由科室直接送維修班,大型精密儀器由維修班派員前往維修。

5、醫(yī)療設(shè)備維修須經(jīng)設(shè)備科維修管理員進(jìn)行登記,填寫(xiě)設(shè)備維修單。

6、設(shè)備維修人員應(yīng)按照設(shè)備類別對(duì)維修實(shí)行分別包干,嚴(yán)格責(zé)任制。一般故障當(dāng)天修好,較大故障一周內(nèi)修好,一周內(nèi)不能修復(fù)的應(yīng)報(bào)告技術(shù)總負(fù)責(zé)人組織會(huì)診,半月內(nèi)不能修好的則應(yīng)報(bào)告科長(zhǎng),由技術(shù)總負(fù)責(zé)人主持會(huì)診或決定外送修理。半月內(nèi)不能修復(fù)的設(shè)備,設(shè)備科技術(shù)總負(fù)責(zé)人必須向設(shè)備使用科室進(jìn)行解釋說(shuō)明。

7、設(shè)備科維修人員應(yīng)積極、主動(dòng)地參加大型、貴重設(shè)備的檢測(cè)處理工作,請(qǐng)教廠家工程師,認(rèn)真做好維修記錄并存檔備查。

8、維修人員每周至少一次下到科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡查檢修,每季對(duì)分工范圍內(nèi)的設(shè)備至少巡查一遍,盡早發(fā)現(xiàn)隱患并防患于未然,并做好巡查記錄。保障設(shè)備完好率95%以上,搶救設(shè)備保障完好率100%。

9、醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,交分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后才能執(zhí)行。

第8篇 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度

醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個(gè)檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)劃、購(gòu)置論證、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、計(jì)量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報(bào)廢等全過(guò)程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:

(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)。

(二)確定兼職檔案員一名,負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。

(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬(wàn)元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案,5萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡(jiǎn)易檔案(具體簡(jiǎn)易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場(chǎng)合來(lái)決定)。

(四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括:

1.籌購(gòu)資料:申請(qǐng)報(bào)告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。

2.儀器設(shè)備隨機(jī)資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊(cè)、維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。

3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)、計(jì)量、使用維修記錄、效益評(píng)價(jià)及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。

(五)檔案的建立:

1.兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開(kāi)箱驗(yàn)收,并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。

2.收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。

3.整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。

(六)檔案的管理:

1.5萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬(wàn)元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。

2.上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作,5萬(wàn)元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。

3.及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。

4.醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。

5.技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時(shí)間進(jìn)行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。

6.兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí),要辦理好檔案移交工作。

第9篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度范例

一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi);對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證,提出意見(jiàn)及時(shí)更新。

四、療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。

七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū),技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì),由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測(cè)與校準(zhǔn),臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時(shí)間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。

十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

第10篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計(jì)劃定期的檢測(cè)(包括計(jì)量檢測(cè)),提供及時(shí)的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:

一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個(gè)生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。

二、安全風(fēng)險(xiǎn)管理

(一)、風(fēng)險(xiǎn)分析:

1、病人和操作人員不能覺(jué)察到的某種危險(xiǎn)因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場(chǎng)等。

2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識(shí)力不強(qiáng)或不能活動(dòng)的病人,對(duì)產(chǎn)生危害情況無(wú)法正常反應(yīng)。

3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會(huì)直接影響病人的生命安全。

4、多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備連接使用時(shí),可能對(duì)病人造成的安全隱患。

5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。

6、有源醫(yī)療設(shè)備通過(guò)皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時(shí),因電極直接進(jìn)入人體,電氣安全性能可能造成危害。

7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。

8、各種保護(hù)裝置、報(bào)警裝置失靈或失控。

9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過(guò)大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。

10、使用人員操作失誤,病人與無(wú)關(guān)人員在無(wú)意或無(wú)知的情況下,擅自變動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。

11、沒(méi)有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險(xiǎn)因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。

12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說(shuō)明中沒(méi)有預(yù)見(jiàn)到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險(xiǎn)。

(二)、警告標(biāo)志:

醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對(duì)病人和無(wú)關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標(biāo)志與提示。

(三)、危險(xiǎn)標(biāo)志:要求在放射線、電離輻射、高磁場(chǎng)等區(qū)域,設(shè)置有排除危險(xiǎn)通道,制作醒目的警示標(biāo)志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項(xiàng)以及可能造成的危害。

(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會(huì)給人體帶來(lái)傷害,如*線機(jī)房、ct機(jī)房等,要求設(shè)置紅燈警告。

(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫(xiě)明注意事項(xiàng),或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。

三、應(yīng)急措施:

凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)時(shí),且可能對(duì)病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。

(一) 啟動(dòng)對(duì)病人采取的安全預(yù)案措施。

(二) 啟動(dòng)儀器安全應(yīng)急保障模式。

(三) 預(yù)見(jiàn)性地配置一定功率的不間斷電源。

(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)事前預(yù)案。

(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急安全開(kāi)關(guān),對(duì)病人實(shí)施安全急救處理,并且對(duì)設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實(shí)。

四、電氣安全性管理:

醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn),而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn),并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。

(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評(píng)估。

(二)、接地線實(shí)行“三相五線”制配電方式,嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。

五、放射防護(hù):

放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計(jì)、安裝時(shí),必須遵照國(guó)家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,經(jīng)過(guò)專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可使用。

六、電磁兼容性:

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。

七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理

醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗(yàn)收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說(shuō)明書(shū)、維修手冊(cè)、國(guó)家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時(shí),醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程,熟悉掌握每項(xiàng)操作。

固定使用場(chǎng)地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場(chǎng)地;移動(dòng)使用的設(shè)備應(yīng)以書(shū)面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:

(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對(duì)象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開(kāi)機(jī)前的檢查、注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)程序。

(二)、對(duì)病人、標(biāo)本的處理及注意事項(xiàng)。

(三)、基本操作程序。

(四)、操作中的注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌癥、操作人員要求等。

(五)、關(guān)機(jī)程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。

(六)、維修程序、計(jì)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。

(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報(bào)意見(jiàn)。

八、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)

驗(yàn)收檢測(cè)

狀態(tài)檢測(cè)

穩(wěn)定性檢測(cè)

目的

技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。

性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。

性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。

特點(diǎn)

測(cè)量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。

用戶或檢測(cè)部門(mén)要求測(cè)量的關(guān)鍵參數(shù)。

主要技術(shù)參數(shù)的相對(duì)性檢測(cè)。

方法

按廠家技術(shù)文件中提供的測(cè)試方法,參數(shù)測(cè)量。

按國(guó)家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測(cè)量。

按規(guī)定的項(xiàng)目參數(shù)測(cè)量。

參檢部門(mén)

生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測(cè)部門(mén)。

保修機(jī)構(gòu)、使用單位、檢測(cè)部門(mén)。

使用單位、保修機(jī)構(gòu)。

檢測(cè)時(shí)間

安裝或改裝時(shí)間。

按計(jì)劃定期檢測(cè)或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)間。

按計(jì)劃定期檢測(cè)或維修后的時(shí)間。

九、計(jì)量管理的實(shí)施

(一)、執(zhí)行《計(jì)量法》,申報(bào)強(qiáng)制檢定。

(二)、建立計(jì)量器具明細(xì)臺(tái)賬。

(三)、編制計(jì)量器具周期檢定記錄表。

(四)、計(jì)量標(biāo)記管理和封印管理。

(五)、溯源管理。

(六)、非強(qiáng)制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。

十、預(yù)防性維護(hù)(pm計(jì)劃)

pm:指周期性地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:

(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。

(二)、更換維修。

(三)、功能檢查。

(四)、性能測(cè)試與校準(zhǔn)。

(五)、安全檢查。

十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修

醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門(mén)的一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。

(一)、使用科室填寫(xiě)明確的維修申報(bào)。

(二)、設(shè)備科組織及時(shí)的維修處理。

(三)、維修機(jī)構(gòu)出具規(guī)范的維修報(bào)告。

十二、不良事件報(bào)告

醫(yī)療器械不良事件:指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無(wú)關(guān)的有害事件。

(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報(bào)告(兼職)責(zé)任人。

(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會(huì)同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。

(三)、按規(guī)定時(shí)間上報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

(四)、損害原因不明時(shí),責(zé)令庫(kù)房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號(hào)或同批號(hào)的醫(yī)療器械。

(五)、組織評(píng)估分析、明確處理意見(jiàn)。

十三、日常安全事項(xiàng)

(一)、牢固樹(shù)立“三防”、“四滅”意識(shí),堅(jiān)持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開(kāi)關(guān)控制情況。

(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù),并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門(mén)窗等。

(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運(yùn)行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。

(四)、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤(pán)、移動(dòng)硬盤(pán)和網(wǎng)絡(luò)下載。

(五)、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。

(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。

(七)、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。

(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報(bào)醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程,逐項(xiàng)熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后,方可獨(dú)立操作。

備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。

2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊(cè)》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。

第11篇 附五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案制度

第五醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案制度

1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。

2、檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時(shí),應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)印的資料應(yīng)妥善保管,未征得有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)同意不得外借。

3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括:科室申購(gòu)報(bào)告、訂貨合同、發(fā)票復(fù)印件、出入庫(kù)憑證付聯(lián)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本說(shuō)明書(shū)、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補(bǔ)充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。

4、建立儀器設(shè)備管理卡,作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份,一份由使用科室保存,作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設(shè)備的依據(jù);一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。

5、保持檔案的完整,加強(qiáng)儀器設(shè)備使用管理,對(duì)于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄,每次換用新冊(cè)時(shí),應(yīng)將舊冊(cè)存入檔案。

第12篇 醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度

為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無(wú)為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。

一、 凡安裝、驗(yàn)收合格正常使用的儀器,科室應(yīng)該做到:

1、 自動(dòng)登記,嚴(yán)格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

2、 指定單機(jī)管理責(zé)任人,負(fù)責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護(hù)和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作;責(zé)任人未盡職責(zé)者,扣處科室綜合考核分值0.2分。

3、 建立單機(jī)使用登記記錄本,并按要求逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

4、 科主任(護(hù)士長(zhǎng))組織工作人員做好單機(jī)每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機(jī)成本效益分析報(bào)表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;

5、 在設(shè)備使用過(guò)程中,如有增值、減值,必須做好申請(qǐng)說(shuō)明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應(yīng)及時(shí)退回設(shè)備科庫(kù)房,會(huì)計(jì)應(yīng)及時(shí)完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

6、 在設(shè)備使用過(guò)程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過(guò)錯(cuò)原因造成損失者,科室應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科,并承擔(dān)由此引發(fā)的全部維修費(fèi)或設(shè)備現(xiàn)有價(jià)值10%----60%經(jīng)濟(jì)賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)提出對(duì)責(zé)任人的具體處理意見(jiàn)并上報(bào)設(shè)備科;科室不主動(dòng)上報(bào)的將加重處罰。

7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)

如實(shí)上報(bào)設(shè)備科;逾期不報(bào)者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意,科室不得以任何形式將儀器

向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實(shí),處罰科室300元×離院天數(shù),

并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護(hù)士長(zhǎng)提出具體處理意見(jiàn)并上報(bào)設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。

9、 儀器發(fā)生故障時(shí),該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修,確實(shí)無(wú)法恢復(fù)正常時(shí),應(yīng)主動(dòng)上報(bào)設(shè)備科,并提交填寫(xiě)好的維修申請(qǐng)報(bào)告,設(shè)備科應(yīng)及時(shí)響應(yīng)并認(rèn)真落實(shí)處理;儀器責(zé)任人因?qū)俪R?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者,自行負(fù)責(zé)工程師全部旅差、工程維修費(fèi),并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。

10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護(hù),經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護(hù)者,扣處責(zé)任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。

11、 設(shè)備正常使用率達(dá)到90%為合格,每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。

12、設(shè)備使用效益符合率達(dá)到規(guī)定要求(設(shè)備月折舊百分率×1.68)為達(dá)標(biāo),100萬(wàn)元以上設(shè)備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬(wàn)元設(shè)備每增高1%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬(wàn)元設(shè)備每增高2%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬(wàn)元以下設(shè)備每增高3%,獎(jiǎng)勵(lì)科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬(wàn)元以下設(shè)備按實(shí)際使用率考核;急救設(shè)備、功能設(shè)備按購(gòu)置論證要求執(zhí)行獎(jiǎng)懲。

13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護(hù)成本按年計(jì)算,以設(shè)備本身價(jià)格的2.0%為最高標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行年度考核一次性獎(jiǎng)懲。每降低0.2%,獎(jiǎng)勵(lì)科室節(jié)約金額10%累進(jìn)遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標(biāo)金額的10%累進(jìn)遞增。

14、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開(kāi)展新工作和新業(yè)務(wù)(具有先進(jìn)性和臨床實(shí)用性),因此而增加的(初始工作啟動(dòng)后的10個(gè)月)純收入總額按5%一10%追加獎(jiǎng)勵(lì)給開(kāi)展該業(yè)務(wù)的所屬科室。

15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時(shí)間過(guò)久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報(bào)廢的,儀器責(zé)任人、所在科室主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)填寫(xiě)儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單,提交設(shè)備科核實(shí)后按規(guī)定上報(bào)處理??剖椅窗匆?guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。

16、儀器報(bào)廢后,科室應(yīng)及時(shí)將報(bào)廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫(kù)房,會(huì)計(jì)及時(shí)清帳處理;報(bào)廢儀器殘質(zhì)屆時(shí)由醫(yī)院相關(guān)部門(mén)集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴(yán)禁任何科室或個(gè)人私自處理報(bào)廢儀器殘質(zhì),違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒(méi)收非法所得,并處個(gè)人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書(shū)面意見(jiàn)上報(bào)設(shè)備科。

二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到:

1、 嚴(yán)格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

2、 使用產(chǎn)品時(shí)應(yīng)自覺(jué)遵守產(chǎn)品效期“先近后遠(yuǎn)”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時(shí),至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個(gè)月通知設(shè)備科庫(kù)房,并根據(jù)實(shí)際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見(jiàn);未及時(shí)回報(bào)而致產(chǎn)品失效報(bào)廢者,造成的損失由所在科室承擔(dān)全額賠付責(zé)任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書(shū)面意見(jiàn)上報(bào)設(shè)備科。

4、 凡屬植入性材料,臨床應(yīng)用時(shí),使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復(fù)印一份回報(bào)設(shè)備科庫(kù)房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。

5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價(jià)值達(dá)2000.00元以上者,應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復(fù)印件),或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時(shí)退回設(shè)備科庫(kù)房,以資備案或會(huì)計(jì)核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。

6、 檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔(dān)損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書(shū)面意見(jiàn)上報(bào)設(shè)備科。

三、科室管理工作缺陷

1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。

2、科室組織的年度設(shè)備增購(gòu)計(jì)劃、擬購(gòu)設(shè)備的討論,沒(méi)有相關(guān)記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià)、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評(píng)價(jià),沒(méi)有相關(guān)記錄的或沒(méi)有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報(bào)處理意見(jiàn),沒(méi)有相關(guān)記錄的或沒(méi)有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒(méi)有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

6、科室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計(jì)劃,沒(méi)有相關(guān)記錄的或沒(méi)有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告漏報(bào)、未按規(guī)定時(shí)間或要求上報(bào)的,沒(méi)有組織不良反應(yīng)事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。

8、計(jì)量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。

醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度范本(十二篇)

隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)療儀器不斷增加,為了確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用,特制定醫(yī)療儀器設(shè)備安全檢查制度。一、各科室對(duì)領(lǐng)用的貴重醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”原則,即:
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