產品風險評估控制管理程序
1.目的:
為了控制可能會影響產品品質或對人員造成傷害的物理、化學和微生物污染的風險。通過風險評估, 降低風險發(fā)生, 提高質量意識, 特制定此程序
2.范圍:
本公司生產制造中來料, 半成品加工, 成品組裝, 包裝等所有環(huán)節(jié)可能會影響產品品質或對人員造成傷害的物理、化學和微生物污染的過程、場所,工作環(huán)節(jié)均屬之。
3.權責:
行政處:負責對工作環(huán)境,人員方面的風險評估及管控措施的跟進;
制造處:負責生產過程中的風險評估及管控措施的跟進;
制造處:負責原物料和產品維護方面的風險評估及管控措施的跟進;
4.作業(yè)內容
4.1 產品風險評價準則
4.1.1 風險嚴重度評價準則
4.2產品風險發(fā)生頻度評價準則:
4.3產品風險探測度評價準則:
4.4產品風險順序數(shù)計算方法
4.4.1 風險順序數(shù)(rpn)=風險嚴重度(s),頻度(o)和探測度(d)的乘積。
4.4.2當s≥7且rpn≥60時,視為緊急狀態(tài),必須采取改進措施。
4.4.3當s<7且rpn≥100時,視為緊急狀態(tài),必須采取改進措施。
5.0評估作業(yè)程序
5.1供方評估
5.1.1要對供應商進行環(huán)保要求、信譽度、環(huán)保控制過程等進行評估,特別是新開發(fā)供方要加大力度評估
5.1.2所有的環(huán)保物料一定要有有材質驗證報告和sgs證明。
5.1.3須同供應商簽訂《不使用環(huán)境物質證明書》,如材料或治工具出現(xiàn)環(huán)境質量問題,供應商需負全部責任。
5.2工程評估
5.2.1樣品過程的評估。
5.2.2環(huán)保資料輸出、輸入進行嚴格管理。
5.2.3針對環(huán)保特殊性進行評估。
5.2.4環(huán)保物料有效的驗證書確認。
5.3物控評估
5.3.1環(huán)保物料的輸入、輸出重點管理。
5.3.2所有環(huán)保物料的存放、發(fā)放、不良品進行監(jiān)控和管理。
5.3.3環(huán)保產品輸送過程有效監(jiān)管。
5.3.3評估所有高風險的物料。
5.4生產評估
5.4.1環(huán)保生產現(xiàn)場互相交叉感染的危險地方。
5.4.2環(huán)保物料使用過程和產品組裝過程存在的問題點。
5.4.3生產過程的突發(fā)事件應急措施。
5.5品質評估
5.5.1所有環(huán)保物料驗收過程管理。
5.5.2在生產過程中的半成品、成品及不良品的監(jiān)控。
5.5.3已到目的地的成品、信息反饋或者到達目的地發(fā)生的不良品進行追蹤,并加于管理。
5.6小組評估
5.6.1風險評估小組
5.6.2風險評估要按順序從高到低進行評估、高高、高中風險應起動控制措施并討論總結。
5.6.3特別是高風險評估方案歸檔,并加于持續(xù)改善和嚴格監(jiān)管。
5.6.4所有設備、夾具、評估。
5.6.5各部門要不定期對環(huán)保工作人員意識上評估。
5.6.6各部門要不定期對制造、過程、物料、設計、法律法規(guī)評估。
5.6.7對于高風險,在評估表格要用不同字體或顏色區(qū)別。
6.0參考文件及表格附件:
6.1產品潛在危害風險評估報告
6.2 其他潛在危害風險評估報告
產品潛在危害風險評估報告
項目評估
評估內容
風險評價
風險順序數(shù)(rpn)
頻度(o)
危害嚴重度(s)
風險探測性(d)
來料
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
電子電氣產品中限用的六種物質(鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚)超標
物理性
金屬等異物
注塑
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
塑膠件中含有的增塑劑(鄰苯二甲酸二丁脂)超標
物理性
金屬等異物
噴印
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
油墨中含有的塑膠著色劑(重鉻酸鈉二水合物)超標
物理性
金屬等異物
制線
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
塑膠件中含有的增塑劑(鄰苯二甲酸二丁脂)超標
焊錫中的鉛含量超標
物理性
金屬等異物
喇叭制作
組裝焊接
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
焊錫中的鉛含量超標
物理性
烙鐵頭殘留的鉛含量超標
膠件粘合
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
膠水中的增塑劑(鄰苯二甲酸丁芐脂)含量超標
物理性
金屬等異物
聽音檢驗
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
粘合劑中的危害物質(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標
物理性
金屬等異物
外觀檢驗
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
粘合劑中的危害物質(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標
物理性
金屬等異物
成品包裝
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標
物理性
刀片掉入包裝箱內,造成割傷
成品檢驗
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標
物理性
金屬等異物
成品裝箱
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標
物理性
金屬等異物
出貨
生物性
螞蟻等生物蟲體
化學性
包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(鄰苯二甲酸二丁脂)含量超標
物理性
金屬等異物
