醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范

1、 醫(yī)院制定的《醫(yī)療器械使用安全管理委員會》組成人員中應(yīng)有醫(yī)院感染管理辦公室人員。在消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械的采購過程中有醫(yī)院感染管理辦公室參與管理、證件審核。

2、一次性無菌器械不得重復(fù)使用。

3、各科室要按照無菌器械存放要求,建立無菌器械貯存環(huán)境,妥善保管無菌器械。使用前認(rèn)真檢查無菌器械的包裝,查看外包裝是否破損以及是否過期,確保在有效期內(nèi)安全使用。

4、可重復(fù)使用的醫(yī)療器械包括外來器械必須由消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、包裝、滅菌。符合衛(wèi)生部3個強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,滅菌包要正確打包裝,信息要有可追溯性。

5、購進(jìn)和使用的醫(yī)療器械,必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,索要購買批次的監(jiān)測報告或者由供貨商簽字蓋章的檢測報告復(fù)印件,所有記錄要有可追溯性。

6、

(十)對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核;

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《消毒管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達(dá)到以下要求:(一)進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;(二)接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;(三)各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。