貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定

貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定

黔食藥監(jiān)辦〔2009〕120號

關(guān)于印發(fā)貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定的通知

各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、人口和計劃生育委員會：

為加強終止妊娠藥品的管理，保持正常出生人口性別構(gòu)成，促進人口與經(jīng)濟社會的可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)國家計劃生育委員會、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》，結(jié)合我省實際，下發(fā)《貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定》，請轉(zhuǎn)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位遵照執(zhí)行。

附件：貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局

貴州省衛(wèi)生廳

貴州省人口和計劃生育委員會

二〇〇九年五月五日

貴州省終止妊娠藥品管理規(guī)定

第一條為加強終止妊娠藥品的管理，保持正常出生人口性別構(gòu)成，促進人口與經(jīng)濟社會的可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)國家計劃生育委員會、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)定。

第二條本省終止妊娠藥品的購銷和使用管理適用本規(guī)定。

第三條各地衛(wèi)生行政部門、人口和計劃生育行政部門、食品藥品監(jiān)督管理行政部門按照各自的職責(zé)，對本行政區(qū)域內(nèi)的終止妊娠藥品實施監(jiān)督管理。

第四條本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：

（一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）；

（二）米索前列醇片（商品名：喜克饋）；

（三）乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）；

（四）催產(chǎn)素注射液（商品名：縮宮素）；

（五）卡前列甲酯（商品名：卡波前列素甲酯）；

（六）獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（商品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（商品名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花酯甲）等。

第五條禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。

第六條藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人。

第七條終止妊娠藥品僅限于在依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)項目的醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)使用。

禁止不具有施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人使用終止妊娠藥品。經(jīng)核準(zhǔn)開展產(chǎn)科接生的醫(yī)療保健機構(gòu)正常使用催產(chǎn)素藥物除外。

第八條終止妊娠藥品的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審查購買和使用者的資質(zhì)，對終止妊娠藥品的購銷要建立完整的銷售檔案，并保存3年以上。

第九條開展終止妊娠手術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，應(yīng)制定終止妊娠藥品管理制度，建立購買和使用的記錄，并保存3年以上。

第十條食品藥品監(jiān)督管理行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有違反本規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生、人口和計劃生育行政管理部門。

第十一條違反規(guī)定非法銷售和使用終止妊娠藥品的，由衛(wèi)生行政部門、人口和計劃生育行政部門、食品藥品監(jiān)督管理行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依照相關(guān)法律、法規(guī)進行查處。

第十二條本規(guī)定自2023年6月15日起執(zhí)行。