獸藥經(jīng)營(yíng)部不合格獸藥管理規(guī)定

臨沂市蘭山區(qū)商宇獸藥經(jīng)營(yíng)部

不合格獸藥管理規(guī)定

文件名稱不合格獸藥管理制度

文件編號(hào)LSSY-ZD-15-2010

起草人

審核人

批準(zhǔn)人

起草日期2010、1、6

審核日期2010、1、10

批準(zhǔn)日期2010、1、10

責(zé)任人

全體員工

頒發(fā)數(shù)量8

生效日期2010、1、12

適用范圍

規(guī)范不合格獸藥的認(rèn)定程序及處理辦法

一、不合格獸藥的確認(rèn)：

不合格獸藥是指與獸藥法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與獸藥有關(guān)規(guī)定不符的獸藥。主要包括：

（一）驗(yàn)收人員在來(lái)貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥。

（二）各級(jí)獸藥監(jiān)管部門抽查檢驗(yàn)不合格的獸藥。

（三）本單位質(zhì)量管理人員確認(rèn)不合格的獸藥。

（四）在庫(kù)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的過(guò)期、失效、霉變和其他有質(zhì)量問(wèn)題的獸藥。

（五）各級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。

（六）獸藥銷售后退回的經(jīng)驗(yàn)收后確認(rèn)的不合格藥品。

（七）《獸藥管理?xiàng)l例》所規(guī)定的假劣獸藥。

（八）超出有效期的獸藥。

二、在獸藥入庫(kù)驗(yàn)收和銷后退回獸藥的驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格獸藥時(shí)應(yīng)拒收，不得移入合格品區(qū)。

三、在陳列檢查中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥時(shí)，養(yǎng)護(hù)員通知營(yíng)業(yè)員立即停止銷售，通知質(zhì)量管理員。由質(zhì)量管理員審核，如確認(rèn)為不合格獸藥，將不合格獸藥移入不合格區(qū)。

四、各級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格的藥品，或者獸藥監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥時(shí)：

（一）應(yīng)立即停止銷售。

（二）并將不合格獸藥移入不合格品區(qū)，并掛紅色標(biāo)示牌。

五、報(bào)損和銷毀：不合格獸藥的報(bào)損、銷毀由營(yíng)業(yè)員提出申請(qǐng)，填報(bào)“不合格獸藥報(bào)損審批表”。

六、不合格獸藥銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理人員和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“不合格獸藥銷毀記錄”。

七、對(duì)質(zhì)量不合格的獸藥，應(yīng)查明不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正和預(yù)防措施。

八、明確為不合格的獸藥仍繼續(xù)銷售的，造成嚴(yán)重后果的，將依法受到處罰。