第四醫(yī)院麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定
第四人民醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定
為加強和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》要求,制定《zz市第三人民醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》。
一、組織管理機構(gòu)
為切實貫徹落實國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關(guān)規(guī)章,以及市衛(wèi)生局《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)做好麻醉藥品和精神藥品使用管理工作的通知》精神,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,杜絕麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,成立由分管院長任組長的特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組(見附件)
(一)管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
定期對全院的麻醉藥品、一類精神藥品的使用情況進(jìn)行檢查,并做檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時解決;定期對涉及麻醉藥品、精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)專業(yè)知識的教育和培訓(xùn);麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作由藥劑科負(fù)責(zé),保證麻醉藥品、一類精神藥品在我院的正常使用。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品處方箋管理
(一)開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。
(二)麻醉藥品專用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:“麻、精一”,二類精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注“精二”,麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)院按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。制式處方及病歷由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一保管。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品處方由醫(yī)務(wù)科建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊》,記錄以下內(nèi)容:領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人簽名。
(四)沒有取得麻醉藥品或一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師不得領(lǐng)取專用處方。
三、麻醉藥品、精神藥品專用診斷證明及專用病歷管理制度
(一)具有麻醉藥品、精神藥品專用診斷證明開具權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品專用證明時應(yīng)當(dāng)親自診查患者。
(二)開具麻醉藥品、精神藥品專用診斷證明的醫(yī)師名單見醫(yī)院《關(guān)于公布麻醉藥品、精神藥品專用診斷證明開具醫(yī)師名單的通知》。(名單見新三醫(yī)字[2022]22號)
(三)麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。特殊病人使用麻醉藥品和第一類精神藥品需要帶出院外使用時,由本院具有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師開具醫(yī)院醫(yī)學(xué)診斷書(一式兩份),并由具有開具《麻醉藥品和第一類精神藥品專用診斷證明》資格的醫(yī)師開具專用診斷證明,由開具醫(yī)師或者患者代辦人出示下列材料到醫(yī)務(wù)科辦理《麻醉藥品、精神藥品專用病歷》后,方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
1、患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明原件及復(fù)印件;
2、代辦人員戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明原件及復(fù)印件;
3、患者所在單位證明材料及患者與代辦人關(guān)系證明材料;
4、醫(yī)院(本院)醫(yī)學(xué)診斷證明書一式兩份;
5、醫(yī)院(本院)麻醉藥品和第一類精神藥品專用診斷證明。
醫(yī)務(wù)科在患者專用病歷檔案中留存上述證明材料的復(fù)印件
(四)專用病歷由醫(yī)務(wù)科專人負(fù)責(zé),統(tǒng)一發(fā)放,統(tǒng)一編號,統(tǒng)一管理。
(五)處方醫(yī)師應(yīng)對使用麻醉藥品及精神藥品的患者每三個月復(fù)診或隨診一次,并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷,并開具診斷證明書及麻醉、精神藥品專用診斷證明,由患者家屬或代辦人提供上述材料后重新辦理“麻醉藥品、精神藥品專用病歷”。
(六)患者死亡后,其家屬須將專用病歷本交回醫(yī)務(wù)科并登記。
四、麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定
(一)開具麻醉藥品、精神藥品要使用專用處方。
(二)具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的病歷,留存患者身份證明復(fù)印件,要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)院保管。
(三)除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于院內(nèi)使用,
(四)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者每3個月復(fù)診或者隨診一次。
(五)麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成:
1、前記:醫(yī)療機構(gòu)名稱、科別、病歷號、處方編號、費別、患者姓名、性別、年齡、處方日期、臨床診斷、身份證號、代辦人姓名、身份證號,并可添列專科要求的項目。
2、正文:以rp或者r標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
3、后記:醫(yī)師簽章、處方審核、藥品金額、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名、代辦人簽名。
(六)麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注“精二”。
(七)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量。
第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮斡昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量。
第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量;對于某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
(八)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量。
(九)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?次用量。
(十)對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
(十一)長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每4個月復(fù)診或者隨診一次。
(十二)麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
(十三)醫(yī)師開據(jù)精麻藥品處方時,必須逐項將處方填寫完整。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開據(jù)麻醉藥品和精神藥品,并且醫(yī)師不得為自己開具精麻藥品。
五、麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定
(一)各科室要建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
(二)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件
報告、值班巡查等制度,嚴(yán)格履行崗位人員職責(zé)。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員要掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。管理人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。
(四)定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
(六)在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記,報院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
(七)麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人、和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號相符。
(八)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記。
(九)處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
(十)藥方應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少3年。
(十一)我院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院臨床使用。
(十二)麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。
門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應(yīng)當(dāng)配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。
(十三)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。
(十四)對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
(十五)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
(十六)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
(十七)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。
(十八)收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
(十九)患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
(二十)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:
1、在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
2、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。
六、麻醉藥品空安瓿及貼劑的回收制度
(一)門診及住院患者使用的麻醉藥品、一類精神藥品注射劑的空安瓿或使用過的貼劑及時交回藥房,并記錄收回的數(shù)量,交回人及接收人均在回收登記表上簽字。
(二)臨床各病區(qū)、手術(shù)室再次調(diào)配麻醉藥品、一類精神藥品時,要及時交回上次藥品的空安瓿,并按時對批號和數(shù)量,詳細(xì)記錄。送回人及接收人均在回收登記表上簽字。
(三)對收回的空安瓿及貼劑由專人計數(shù),并填寫麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及貼劑回收、銷毀表,由藥劑科主管人員按規(guī)定程序定期及時監(jiān)督銷毀,詳細(xì)做好銷毀記錄備查。
(四)臨床各科室要嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)定,如出現(xiàn)差錯,按情節(jié)輕重,追究當(dāng)事人責(zé)任。
七、麻醉藥品管理和使用專項檢查制度
(一)麻醉藥品、精神藥品管理和使用專項檢查,由本院的麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作小組負(fù)責(zé)實施。
(二)麻醉藥品、精神藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組由分管院長、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科組成。
(三)組織和使用專項檢查每季度一次。
專項檢查包括麻醉藥品、精神藥品的各項有關(guān)制度的落實(采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、作用、安全管理和麻醉藥品、精神藥品處方的使用與管理等制度),麻醉藥品、第一類精神藥品的“五專”管理。每次專項檢查,對檢查出的問題和隱患要落實到具體科室和個人及時糾正,并將有關(guān)情況記錄在專用記錄本,相關(guān)人員要簽字,記錄要存檔,第二次檢查先查上次存在問題糾正的情況,列入本年度目標(biāo)責(zé)任制考核。
(四)依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理條例》各科室和全院醫(yī)務(wù)人員要切實履行職責(zé),對出現(xiàn)失職、瀆職行為的,堅決追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,給予降級、撤職、開除處分。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反條例的規(guī)定開具麻醉藥品、第一類精神藥品,取消其麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)資格。造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
本管理制度自發(fā)布之日實施。
附件:
zz市第三人民醫(yī)院
特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組
組長:zz
副組長:zz
