第1篇 企業(yè)質(zhì)量管理工作計(jì)劃范本

企業(yè)質(zhì)量管理工作計(jì)劃

一、目的

為了有計(jì)劃地開展質(zhì)量管理工作,推動質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成,促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客的滿意。

二、工作計(jì)劃

1、質(zhì)量目標(biāo)的分解:管理者代表應(yīng)根據(jù)《質(zhì)量手冊》,結(jié)合公司組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整,對各部門的質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行進(jìn)一步的分解、細(xì)化,制訂《各部門質(zhì)量管理職責(zé)》,明確各部門的質(zhì)量管理職責(zé)、權(quán)限和義務(wù),明確質(zhì)檢員的質(zhì)量管理職權(quán),明確各部門質(zhì)量目標(biāo)的考核指標(biāo)。并頒發(fā)《質(zhì)檢員授權(quán)書》,提高質(zhì)檢人員的工作權(quán)威。

2、制訂質(zhì)量目標(biāo)考核辦法:在細(xì)化各部門質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上,企劃部在某年2月份對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解、細(xì)化,明確、統(tǒng)一質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的計(jì)算方法,確定不同指標(biāo)的權(quán)重系數(shù)。并根據(jù)各部門的質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)劃,制訂《質(zhì)量目標(biāo)分解、考核管理辦法》下達(dá)給各部門,作為公司考核各部門質(zhì)量管理工作、推進(jìn)質(zhì)量管理體系全面貫徹的有力措施。

在某年1月份,在匯總各部門上年度質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)完成數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,對全公司質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成情況進(jìn)行評估、考核,公布質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃的執(zhí)行結(jié)果數(shù)據(jù),評估結(jié)果反饋公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門,對沒有完成的要做出相應(yīng)的分析,并采取必要的獎(jiǎng)懲應(yīng)對措施。

3、加快內(nèi)審員的培訓(xùn):因質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)換版、升級為2008版,原由的內(nèi)審員資格證書已經(jīng)作廢。因此,計(jì)劃在某年的7-8月份組織內(nèi)審培訓(xùn)學(xué)習(xí),對原內(nèi)審員進(jìn)行一次標(biāo)準(zhǔn)改版的培訓(xùn),以便取得新版本的內(nèi)審工作資格。

4、內(nèi)部審核和協(xié)助外部監(jiān)督審核:由管理者代表牽頭、技術(shù)部協(xié)助完成管理評審工作,包括制定詳細(xì)計(jì)劃、準(zhǔn)備報(bào)告等,評審?fù)陻M寫管理評審報(bào)告。計(jì)劃在某年的5月份完成公司內(nèi)審工作,并在此基礎(chǔ)上, 6月份組織進(jìn)行管理評審工作,并力爭在6-7月份協(xié)助北京方圓認(rèn)證公司完成外審工作,并督促完成在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的整改工作。

5、實(shí)施持續(xù)改進(jìn):在某年6月份完成管理評審工作后,針對管理評審發(fā)現(xiàn)的問題,提出整改措施。并結(jié)合公司組織機(jī)構(gòu)變化和iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)換版,對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行一次修訂、換版,重新修訂、編寫《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,修訂和編寫第三層《作業(yè)文件》,總結(jié)好的經(jīng)驗(yàn),彌補(bǔ)不足,持續(xù)改進(jìn)。

6、完善體系文件,加強(qiáng)體系監(jiān)督: 09年10-12月份將根據(jù)工作需要適時(shí)完善質(zhì)量手冊和程序文件,同時(shí)督促各部門完善第三層次的工作文件,重點(diǎn)在生產(chǎn)部,品質(zhì)部的第三層次質(zhì)檢文件也要進(jìn)行簡化和完善。具體分工是:

1)由管理者代表負(fù)責(zé)新版《質(zhì)量手冊》文件的起草、修改工作;

2)由管理者代表負(fù)責(zé)牽頭,技術(shù)部、品質(zhì)部參與完成新版《程序文件》的起草和修訂工作;

3)由技術(shù)部牽頭,制造部、品質(zhì)部參與完成第三層次《作業(yè)文件》的起草、修訂工作。

因此各職能部門對負(fù)責(zé)過程加強(qiáng)監(jiān)督,收集真實(shí)有用的數(shù)據(jù),從中發(fā)現(xiàn)不符合體系要求環(huán)節(jié),做出相應(yīng)的改善。也希望各部門大力配合質(zhì)管部的工作,理順流程,共同把好質(zhì)量關(guān)。

7、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析:數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析是一項(xiàng)重要的工作,也是一門專業(yè)學(xué)科。我們要以完善質(zhì)量目標(biāo)考核為契機(jī),加強(qiáng)公司的統(tǒng)計(jì)信息體系建設(shè),培養(yǎng)、鍛煉隊(duì)伍,規(guī)范、完善定期報(bào)表制度。為建立統(tǒng)一的反映質(zhì)量目標(biāo)完成情況的信息反饋系統(tǒng),制訂公司的《定期報(bào)表制度》,通過批準(zhǔn)后下達(dá)各部門執(zhí)行。

8、嚴(yán)格質(zhì)檢程序、把好質(zhì)量關(guān):品質(zhì)部要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,在做好日常的質(zhì)量檢驗(yàn)、計(jì)量管理工作的前提下,積極開展以下工作:

a、在年內(nèi)組織對所有計(jì)量、檢驗(yàn)器具送國家質(zhì)監(jiān)機(jī)關(guān)進(jìn)行一次鑒定、校準(zhǔn);并對公司重要的原材料的質(zhì)量情況,進(jìn)行一次供應(yīng)商調(diào)查,必要時(shí)組織進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證檢驗(yàn)。

b、在公司質(zhì)檢文件完善后,嚴(yán)格按照規(guī)范操作,利用考核機(jī)制等加強(qiáng)執(zhí)行力;采用培訓(xùn)、實(shí)踐、考核等多種方法提升檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技能;

c、為提高產(chǎn)品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量方面存在的問題,會同技術(shù)部組織對產(chǎn)品進(jìn)行一次型式試驗(yàn),將產(chǎn)品樣品送客戶認(rèn)可的國家質(zhì)檢部門,進(jìn)行一次型式試驗(yàn),取得試驗(yàn)報(bào)告,以改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。

d、通過培訓(xùn),在設(shè)計(jì)人員中大力推行田口設(shè)計(jì)技術(shù),在質(zhì)檢人員中大力普及qc七大工作方法,提升我們的設(shè)計(jì)、管理、質(zhì)檢水平,大力弘揚(yáng)一種敬業(yè)愛崗的企業(yè)文化,提高員工責(zé)任心。

9、加強(qiáng)培訓(xùn):培訓(xùn)工作做得好與壞,直接關(guān)系員工的質(zhì)量意識、崗位技能的提升,也直接關(guān)系質(zhì)量好壞。因此在今年要加大管理培訓(xùn)和質(zhì)量培訓(xùn),重新組織學(xué)習(xí)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)文件,并逐步加大外部培訓(xùn)方面的投入,希望能從外面聯(lián)系專家給予指導(dǎo)和交流。(詳見某年《員工培訓(xùn)計(jì)劃》)

10、增強(qiáng)顧客滿意:營銷部門今年要組織對重點(diǎn)客戶進(jìn)行一次回訪,了解、征詢客戶對我公司產(chǎn)品、服務(wù)的意見,考察市場同類產(chǎn)品的趨勢、動態(tài),調(diào)查主要競爭對手的經(jīng)營、促銷做法。對顧客的意見和反饋,要認(rèn)真研究,分類排隊(duì)整理,提出改進(jìn)的措施,并由制造部牽頭,技術(shù)部、品質(zhì)部協(xié)助逐項(xiàng)解決落實(shí)。

第2篇 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/管理者代表工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；

2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

3、對質(zhì)量管理活動負(fù)責(zé)，行使原材料及成品放行、文件批準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等決定權(quán)；

4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并行使決定權(quán)；

5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

職位要求：

1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；

2、經(jīng)過yy/t0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；

3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；

4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。