第1篇 進(jìn)出口食品添加劑檢驗檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范范本

第一章 總則

第一條 為規(guī)范進(jìn)出口食品添加劑檢驗監(jiān)管工作,確保進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全,保護(hù)公眾人身健康,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實施條例,以及《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于列入《出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)實施檢驗檢疫的進(jìn)出境商品目錄》內(nèi)進(jìn)出口食品添加劑的檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。

食品添加劑的使用和非食品添加劑用化工原料的檢驗檢疫監(jiān)督管理不適用本規(guī)范,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理全國進(jìn)出口食品添加劑的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。

國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)所轄區(qū)域進(jìn)出口食品添加劑的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。

第二章 食品添加劑進(jìn)口

第四條 進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一:

(一)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的;

(二)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的;

(三)列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(gb2760)、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(gb14880)的;

(四)列入“食品安全法實施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑目錄”(見附錄)的。

除符合上列四項條件之一外,應(yīng)當(dāng)辦理進(jìn)境動植物檢疫許可的,還應(yīng)取得進(jìn)境動植物檢疫許可證。

第五條 進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、中文標(biāo)簽、中文說明書。中文標(biāo)簽、中文說明書應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

食品添加劑說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi),并避免與添加劑直接接觸。

進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書和包裝不得分離。

第六條 食品添加劑的標(biāo)簽應(yīng)直接標(biāo)注在最小銷售單元包裝上。

食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下事項:

(一)名稱(相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱)、規(guī)格、凈含量;

(二)成分(表)或配料(表),采用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱;

(三)原產(chǎn)國(地)及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式;

(四)生產(chǎn)日期(批號)和保質(zhì)期;

(五)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號;

(六)符合本規(guī)范第四條(二)的食品添加劑標(biāo)簽,應(yīng)標(biāo)明衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的證明文件號和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(七)貯存條件;

(八)使用范圍、用量、使用方法;

(九)復(fù)合添加劑中各單一品種的通用名稱、輔料的名稱和含量,按含量由大到小排列(各單一品種必須具有相同的使用范圍);

(十)“食品添加劑”字樣;

(十一)中國食品安全法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。

第七條 食品添加劑進(jìn)口企業(yè)(以下稱進(jìn)口企業(yè))應(yīng)按照規(guī)定向海關(guān)報關(guān)地的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)報檢,報檢時應(yīng)當(dāng)提供如下資料:

(一)注明產(chǎn)品用途(食品加工用)的貿(mào)易合同,或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明(食品加工用);

(二)食品添加劑完整的成分說明;

(三)進(jìn)口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的工商營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證復(fù)印件;進(jìn)口企業(yè)是食品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件;

(四)特殊情況下還應(yīng)提供下列材料:

1.需辦理進(jìn)境檢疫審批的,應(yīng)提供進(jìn)境動植物檢疫許可證。

2.首次進(jìn)口食品添加劑新品種,應(yīng)提供衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的有關(guān)證明文件和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)文本。

3.首次進(jìn)口食品添加劑,應(yīng)提供進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、說明書,并應(yīng)在報檢前經(jīng)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)審核合格。

4.進(jìn)口食品添加劑全部用來加工后復(fù)出口的,應(yīng)提供輸入國或者地區(qū)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求,或者在合同中注明產(chǎn)品質(zhì)量安全項目和指標(biāo)要求。

5.檢驗檢疫機(jī)構(gòu)要求的其他資料。

第八條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)口企業(yè)提交的報檢材料進(jìn)行審核,符合要求的,受理報檢。

第九條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照以下要求對進(jìn)口食品添加劑實施檢驗檢疫:

(一)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);

(二)雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄;

(三)國家質(zhì)檢總局、衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)口食品、食品添加劑檢驗有關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)問題的公告》(2023年第72號公告)附件中列明的進(jìn)口食品添加劑適用標(biāo)準(zhǔn);

(四)首次進(jìn)口添加劑新品種的,應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)檢驗;

(五)食品安全法實施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施之前,按照衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)檢驗,沒有衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)的按原進(jìn)口記錄中指定的標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗;

(六)國家質(zhì)檢總局規(guī)定的檢驗檢疫要求;

(七)貿(mào)易合同中高于本條(一)至(六)規(guī)定的技術(shù)要求。

第十條 進(jìn)口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求,并經(jīng)檢驗檢疫合格。

進(jìn)口食品添加劑屬于危險品的,其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。

第十一條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)口食品添加劑實施現(xiàn)場檢驗檢疫。

(一)核對貨物的名稱、數(shù)(重)量、包裝、生產(chǎn)日期、承載工具號碼、輸出國家或者地區(qū)等是否與所提供的報檢單證相符;

(二)檢查標(biāo)簽、說明書是否與經(jīng)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)審核合格的樣張和樣本一致;檢查標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是否符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

(三)檢查包裝、容器是否完好,是否超過保質(zhì)期,有無腐敗變質(zhì),承運工具是否清潔、衛(wèi)生。

(四)其他需要實施現(xiàn)場檢驗檢疫的項目。

第十二條 現(xiàn)場檢驗檢疫有下列情形之一的,檢驗檢疫機(jī)構(gòu)可直接判定為不合格:

(一)不屬于本規(guī)范第四條規(guī)定的食品添加劑品種的;

(二)無生產(chǎn)、保質(zhì)期,超過保質(zhì)期或者腐敗變質(zhì)的;

(三)感官檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的色、香、味、形態(tài)、組織等存在異常情況,混有異物或被污染的;

(四)容器、包裝密封不良、破損、滲漏嚴(yán)重,內(nèi)容物受到污染的;

(五)使用來自國際組織宣布為嚴(yán)重核污染地區(qū)的原料生產(chǎn)的;

(六)貨證不符;

(七)標(biāo)簽及說明書內(nèi)容與報檢前向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)提供的樣張和樣本不一致;

(八)其他不符合中國法律法規(guī)規(guī)定、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)檢總局檢驗檢疫要求的情況。

第十三條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求抽取檢測樣品,送實驗室對質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項目和標(biāo)簽內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性進(jìn)行檢測驗證。

取樣量應(yīng)滿足檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存等全過程應(yīng)受控,不應(yīng)有污染,以保證所檢樣品的真實性。

第十四條 經(jīng)檢驗檢疫合格的,檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具合格證明。合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號。

第十五條 經(jīng)檢驗檢疫不合格的,按以下方式處理:

(一)涉及安全衛(wèi)生項目不合格的,出具不合格證明,責(zé)成進(jìn)口企業(yè)按規(guī)定程序?qū)嵤┩诉\或銷毀。

不合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品不合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號。

(二)非安全衛(wèi)生項目不合格的,可在檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理或改作他用,經(jīng)重新檢驗合格后,方可銷售、使用。

第十六條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定將進(jìn)口食品添加劑不合格信息及時報國家質(zhì)檢總局。

第十七條 進(jìn)口食品添加劑分港卸貨的,先期卸貨港檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以書面形式將檢驗檢疫結(jié)果及處理情況及時通知其他分卸港所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu);需要對外出證的,由卸畢港檢驗檢疫機(jī)構(gòu)匯總后出具證書。

第十八條 進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑質(zhì)量信息檔案,如實記錄以下內(nèi)容:

(一)進(jìn)口時向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申報的報檢號、品名、數(shù)/重量、包裝、生產(chǎn)和輸出國家或者地區(qū)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容;

(二)國外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱及其在所在國家或者地區(qū)獲得的資質(zhì)證書號;

(三)進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、中文說明書樣本;

(四)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗檢疫證單;

(五)進(jìn)口食品添加劑流向等信息。

檔案保存期限不得少于2年,且不能少于保質(zhì)期。

第十九條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進(jìn)行審查,審查不合格的,將其列入不良記錄企業(yè)名單,對其進(jìn)口的食品添加劑實施加嚴(yán)檢驗檢疫措施。

第三章 食品添加劑出口

第二十條 食品添加劑出口企業(yè)(以下簡稱出口企業(yè))應(yīng)當(dāng)保證其出口的食品添加劑符合進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及合同要求。

進(jìn)口國家或者地區(qū)無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)且合同未有要求的,應(yīng)當(dāng)保證出口食品添加劑符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合食品安全地方標(biāo)準(zhǔn);無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第二十一條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》(質(zhì)檢總局令第113號),對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理。

第二十二條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)是符合下列要求:

(一)獲得生產(chǎn)許可;

(二)食品安全法實施之前獲得衛(wèi)生許可,且衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi);

(三)應(yīng)當(dāng)獲得并已經(jīng)獲得法律、法規(guī)要求的其他許可。

第二十三條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、標(biāo)簽、說明書。

(一)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)注在最小銷售單元的包裝上。

(二)說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi),并避免與添加劑直接接觸。

(三)標(biāo)簽、說明書和包裝是一個整體,不得分離。

第二十四條 出口食品添加劑內(nèi)外包裝應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求,其承載工具需要進(jìn)行適載檢驗的應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行適載檢驗,并經(jīng)檢驗檢疫合格。

出口食品添加劑屬于危險品的,其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。

第二十五條 出口食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下事項:

(一)名稱(標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱)、規(guī)格、凈含量;

(二)生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批次號)和保質(zhì)期;

(三)成分(表)或配料(表);

(四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號;

(五)貯存條件;

(六)“食品添加劑”字樣;

(七)進(jìn)口國家或者地區(qū)對食品添加劑標(biāo)簽的其他要求。

第二十六條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)對擬出口的食品添加劑按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,并在檢驗合格后向產(chǎn)地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)報檢,報檢時應(yīng)提供下列材料:

(一)注明產(chǎn)品用途(食品加工用)的貿(mào)易合同,或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明(食品加工用);

(二)產(chǎn)品檢驗合格證明原件。檢驗合格證明中應(yīng)列明檢驗依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號;

(三)出口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)提供工商營業(yè)執(zhí)照或者經(jīng)營許可證復(fù)印件。

(四)食品添加劑標(biāo)簽樣張和說明書樣本;

(五)國家質(zhì)檢總局要求的其他材料。

第二十七條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對出口企業(yè)提交的報檢材料進(jìn)行審核,符合要求的,受理報檢。

第二十八條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照下列要求對出口食品添加劑實施檢驗檢疫:

(一)進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);

(二)雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄;

(三)合同中列明的質(zhì)量規(guī)格要求;

(四)沒有本條(一)至(三)的,可以按照中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗;

(五)沒有本條(一)至(四)的,可以按照中國食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗;

(六)沒有本條(一)至(五)的,可以按照經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗。

(七)國家質(zhì)檢總局規(guī)定的其他檢驗檢疫要求;

第二十九條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)對出口食品添加劑實施現(xiàn)場檢驗檢疫:

(一)核對貨物的名稱、數(shù)(重)量、生產(chǎn)日期、批號、包裝、嘜頭、出口企業(yè)名稱等是否與報檢時提供的資料相符。

(二)核對貨物標(biāo)簽是否與報檢時提供的標(biāo)簽樣張一致,檢查標(biāo)簽中與質(zhì)量有關(guān)內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性。

(三)包裝、容器是否完好,有無潮濕發(fā)霉現(xiàn)象,有無腐敗變質(zhì),有無異味。

(四)其他需要實施現(xiàn)場檢驗檢疫的項目。

第三十條 現(xiàn)場檢驗檢疫合格后,檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對來自不同監(jiān)管類別生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品按照相關(guān)檢驗規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求,對抽取的檢測樣品進(jìn)行規(guī)格、安全衛(wèi)生項目和標(biāo)簽內(nèi)容的符合性檢測驗證,必要時對標(biāo)簽上所有標(biāo)識的內(nèi)容進(jìn)行檢測。

取樣量應(yīng)滿足檢驗、檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存的全過程應(yīng)受控,不應(yīng)有污染,以保證所檢樣品的真實性。

第三十一條 經(jīng)檢驗檢疫合格的,出具《出境貨物通關(guān)單》或《出境貨物換證憑單》,根據(jù)需要出具檢驗證書。檢驗證單中注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱和編號。

第三十二條 檢驗檢疫不合格的,按以下方式處理:

(一)經(jīng)有效方法處理并重新檢驗檢疫合格的,按本規(guī)范第三十一條辦理;

(二)無有效處理方法或者經(jīng)過處理后重新檢驗檢疫仍不合格的,出具不合格證明,不準(zhǔn)出口。

第三十三條 口岸檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照出口貨物查驗換證的相關(guān)規(guī)定查驗貨物。

(一)查驗合格的,簽發(fā)合格證明,準(zhǔn)予出口。

(二)查驗不合格的,不予放行,并將有關(guān)信息通報產(chǎn)地檢驗檢疫機(jī)構(gòu),必要時抽取檢測樣本,進(jìn)行質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項目檢測。產(chǎn)地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格情況采取相應(yīng)監(jiān)管措施。

第三十四條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理檔案和出口企業(yè)誠信檔案,建立良好記錄和不良記錄企業(yè)名單。

第三十五條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量信息檔案并接受檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的核查。產(chǎn)品信息檔案應(yīng)至少包括出口產(chǎn)品的如下信息:

(一)出口報檢號、品名、數(shù)(重)量、包裝、進(jìn)口國家或者地區(qū)、生產(chǎn)批次號;

(二)境外進(jìn)口企業(yè)名稱;

(三)國內(nèi)供貨企業(yè)名稱及相關(guān)批準(zhǔn)文件號;

(四)食品添加劑標(biāo)簽樣張、說明書樣本;

(五)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗檢疫證單。

檔案保存期不得少于2年,且不能少于保質(zhì)期。

第三十六條 出口食品添加劑被境內(nèi)外檢驗檢疫機(jī)構(gòu)檢出有質(zhì)量安全衛(wèi)生問題的,檢驗檢疫機(jī)構(gòu)核實有關(guān)情況后,實施加嚴(yán)檢驗檢疫監(jiān)管措施。

第四章 監(jiān)督管理

第三十七條 國家質(zhì)檢總局對進(jìn)出口食品添加劑實施風(fēng)險預(yù)警和快速反應(yīng)制度。

進(jìn)出口食品添加劑檢驗檢疫監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或疫情的,或者境內(nèi)外發(fā)生的食品安全事故、國內(nèi)有關(guān)部門通報或者用戶投訴食品出現(xiàn)質(zhì)量安全衛(wèi)生問題涉及進(jìn)出口食品添加劑的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施,并向國務(wù)院衛(wèi)生行政等部門通報。

第三十八條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗檢疫監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題可能影響到食品安全或者獲知有關(guān)風(fēng)險信息后,應(yīng)當(dāng)啟動食品安全應(yīng)急處置預(yù)案,開展追溯調(diào)查,按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,并于24小時內(nèi)逐級上報至國家質(zhì)檢總局。

第三十九條 進(jìn)出口企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的食品添加劑存在安全隱患,可能影響食品安全,或者其出口產(chǎn)品在境外涉嫌引發(fā)食品安全事件時,應(yīng)當(dāng)采取控制或者避免危害發(fā)生的措施,主動召回產(chǎn)品,并向所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)報告。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對召回實施監(jiān)督管理。

進(jìn)出口企業(yè)不履行召回義務(wù)的,由所在地直屬檢驗檢疫機(jī)構(gòu)向其發(fā)出責(zé)令召回通知書,并報告國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第四十條 對經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門信息核實,風(fēng)險已經(jīng)明確,或經(jīng)風(fēng)險評估后確認(rèn)有風(fēng)險的出入境食品添加劑,國家質(zhì)檢總局可采取快速反應(yīng)措施。

第四十一條 進(jìn)出保稅區(qū)、出口加工區(qū)等的食品添加劑,以及進(jìn)境非貿(mào)易性的食品添加劑樣品的檢驗檢疫監(jiān)督管理,按照國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章 附則

第四十二條 本規(guī)范下列用語的含義是:

(一)食品添加劑,指可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。

(二)非食品添加劑用化工原料,是指與食品添加劑具有相同化學(xué)構(gòu)成,進(jìn)出口時共用同一個hs編碼,但不用于食品生產(chǎn)加工的化學(xué)物質(zhì)。在進(jìn)出口報檢時以 “非食品加工用”,與食品添加劑區(qū)分。

(三)產(chǎn)品檢驗合格證明,是指具備全項目出廠檢驗?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)自行檢驗出具的,或不具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)或者出口企業(yè)委托有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗并出具的證明其產(chǎn)品檢驗合格的文件。

第四十三條 本規(guī)范由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條 本規(guī)范自2023年6月1日起施行。自施行之日起,其他相關(guān)進(jìn)出口食品添加劑檢驗檢疫管理規(guī)定與本規(guī)范不一致的,以本規(guī)范為準(zhǔn)。

第2篇 進(jìn)出口食品添加劑檢驗檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范

第一章 總則

第一條 為規(guī)范進(jìn)出口食品添加劑檢驗監(jiān)管工作，確保進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全，保護(hù)公眾人身健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實施條例，以及《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于列入《出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)實施檢驗檢疫的進(jìn)出境商品目錄》內(nèi)進(jìn)出口食品添加劑的檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。

食品添加劑的使用和非食品添加劑用化工原料的檢驗檢疫監(jiān)督管理不適用本規(guī)范，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國進(jìn)出口食品添加劑的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。

國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域進(jìn)出口食品添加劑的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。

第二章 食品添加劑進(jìn)口

第四條 進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一：

（一）有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的；

（三）列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（gb2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（gb14880）的；

（四）列入“食品安全法實施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑目錄”（見附錄）的。

除符合上列四項條件之一外，應(yīng)當(dāng)辦理進(jìn)境動植物檢疫許可的，還應(yīng)取得進(jìn)境動植物檢疫許可證。

第五條 進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、中文標(biāo)簽、中文說明書。中文標(biāo)簽、中文說明書應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

食品添加劑說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi)，并避免與添加劑直接接觸。

進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書和包裝不得分離。

第六條 食品添加劑的標(biāo)簽應(yīng)直接標(biāo)注在最小銷售單元包裝上。

食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下事項：

（一）名稱（相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱）、規(guī)格、凈含量；

（二）成分（表）或配料（表），采用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；

（三）原產(chǎn)國（地）及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式；

（四）生產(chǎn)日期（批號）和保質(zhì)期；

（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號；

（六）符合本規(guī)范第四條（二）的食品添加劑標(biāo)簽，應(yīng)標(biāo)明衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的證明文件號和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（七）貯存條件；

（八）使用范圍、用量、使用方法；

（九）復(fù)合添加劑中各單一品種的通用名稱、輔料的名稱和含量，按含量由大到小排列（各單一品種必須具有相同的使用范圍）；

（十）“食品添加劑”字樣；

（十一）中國食品安全法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。

第七條 食品添加劑進(jìn)口企業(yè)（以下稱進(jìn)口企業(yè)）應(yīng)按照規(guī)定向海關(guān)報關(guān)地的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)報檢，報檢時應(yīng)當(dāng)提供如下資料：

（一）注明產(chǎn)品用途（食品加工用）的貿(mào)易合同，或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明（食品加工用）；

（二）食品添加劑完整的成分說明；

（三）進(jìn)口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的工商營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證復(fù)印件；進(jìn)口企業(yè)是食品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；

（四）特殊情況下還應(yīng)提供下列材料：

1.需辦理進(jìn)境檢疫審批的，應(yīng)提供進(jìn)境動植物檢疫許可證。

2.首次進(jìn)口食品添加劑新品種，應(yīng)提供衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的有關(guān)證明文件和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)文本。

3.首次進(jìn)口食品添加劑，應(yīng)提供進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、說明書，并應(yīng)在報檢前經(jīng)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)審核合格。

4.進(jìn)口食品添加劑全部用來加工后復(fù)出口的，應(yīng)提供輸入國或者地區(qū)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求，或者在合同中注明產(chǎn)品質(zhì)量安全項目和指標(biāo)要求。

5.檢驗檢疫機(jī)構(gòu)要求的其他資料。

第八條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)口企業(yè)提交的報檢材料進(jìn)行審核，符合要求的，受理報檢。

第九條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照以下要求對進(jìn)口食品添加劑實施檢驗檢疫：

（一）食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；

（二）雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄；

（三）國家質(zhì)檢總局、衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)口食品、食品添加劑檢驗有關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)問題的公告》（2023年第72號公告）附件中列明的進(jìn)口食品添加劑適用標(biāo)準(zhǔn)；

（四）首次進(jìn)口添加劑新品種的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)檢驗；

（五）食品安全法實施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施之前，按照衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)檢驗，沒有衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)的按原進(jìn)口記錄中指定的標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗；

（六）國家質(zhì)檢總局規(guī)定的檢驗檢疫要求；

（七）貿(mào)易合同中高于本條（一）至（六）規(guī)定的技術(shù)要求。

第十條 進(jìn)口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求，并經(jīng)檢驗檢疫合格。

進(jìn)口食品添加劑屬于危險品的，其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。

第十一條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)口食品添加劑實施現(xiàn)場檢驗檢疫。

（一）核對貨物的名稱、數(shù)（重）量、包裝、生產(chǎn)日期、承載工具號碼、輸出國家或者地區(qū)等是否與所提供的報檢單證相符；

（二）檢查標(biāo)簽、說明書是否與經(jīng)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)審核合格的樣張和樣本一致；檢查標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是否符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（三）檢查包裝、容器是否完好，是否超過保質(zhì)期，有無腐敗變質(zhì)，承運工具是否清潔、衛(wèi)生。

（四）其他需要實施現(xiàn)場檢驗檢疫的項目。

第十二條 現(xiàn)場檢驗檢疫有下列情形之一的，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)可直接判定為不合格：

（一）不屬于本規(guī)范第四條規(guī)定的食品添加劑品種的；

（二）無生產(chǎn)、保質(zhì)期，超過保質(zhì)期或者腐敗變質(zhì)的；

（三）感官檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的色、香、味、形態(tài)、組織等存在異常情況，混有異物或被污染的；

（四）容器、包裝密封不良、破損、滲漏嚴(yán)重，內(nèi)容物受到污染的；

（五）使用來自國際組織宣布為嚴(yán)重核污染地區(qū)的原料生產(chǎn)的；

（六）貨證不符；

（七）標(biāo)簽及說明書內(nèi)容與報檢前向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)提供的樣張和樣本不一致；

（八）其他不符合中國法律法規(guī)規(guī)定、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)檢總局檢驗檢疫要求的情況。

第十三條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求抽取檢測樣品，送實驗室對質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項目和標(biāo)簽內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性進(jìn)行檢測驗證。

取樣量應(yīng)滿足檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存等全過程應(yīng)受控，不應(yīng)有污染，以保證所檢樣品的真實性。

第十四條 經(jīng)檢驗檢疫合格的，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具合格證明。合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號。

第十五條 經(jīng)檢驗檢疫不合格的，按以下方式處理：

（一）涉及安全衛(wèi)生項目不合格的，出具不合格證明，責(zé)成進(jìn)口企業(yè)按規(guī)定程序?qū)嵤┩诉\或銷毀。

不合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品不合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號。

（二）非安全衛(wèi)生項目不合格的，可在檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理或改作他用，經(jīng)重新檢驗合格后，方可銷售、使用。

第十六條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定將進(jìn)口食品添加劑不合格信息及時報國家質(zhì)檢總局。

第十七條 進(jìn)口食品添加劑分港卸貨的，先期卸貨港檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以書面形式將檢驗檢疫結(jié)果及處理情況及時通知其他分卸港所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)；需要對外出證的，由卸畢港檢驗檢疫機(jī)構(gòu)匯總后出具證書。

第十八條 進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑質(zhì)量信息檔案，如實記錄以下內(nèi)容：

（一）進(jìn)口時向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申報的報檢號、品名、數(shù)/重量、包裝、生產(chǎn)和輸出國家或者地區(qū)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容；

（二）國外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱及其在所在國家或者地區(qū)獲得的資質(zhì)證書號；

（三）進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、中文說明書樣本；

（四）檢驗檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗檢疫證單；

（五）進(jìn)口食品添加劑流向等信息。

檔案保存期限不得少于2年，且不能少于保質(zhì)期。

第十九條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進(jìn)行審查，審查不合格的，將其列入不良記錄企業(yè)名單，對其進(jìn)口的食品添加劑實施加嚴(yán)檢驗檢疫措施。

第三章 食品添加劑出口

第二十條 食品添加劑出口企業(yè)（以下簡稱出口企業(yè)）應(yīng)當(dāng)保證其出口的食品添加劑符合進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及合同要求。

進(jìn)口國家或者地區(qū)無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)且合同未有要求的，應(yīng)當(dāng)保證出口食品添加劑符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)；無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第二十一條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》（質(zhì)檢總局令第113號），對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實施分類管理。

第二十二條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)是符合下列要求：

（一）獲得生產(chǎn)許可；

（二）食品安全法實施之前獲得衛(wèi)生許可，且衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)；

（三）應(yīng)當(dāng)獲得并已經(jīng)獲得法律、法規(guī)要求的其他許可。

第二十三條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、標(biāo)簽、說明書。

（一）標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)注在最小銷售單元的包裝上。

（二）說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi)，并避免與添加劑直接接觸。

（三）標(biāo)簽、說明書和包裝是一個整體，不得分離。

第二十四條 出口食品添加劑內(nèi)外包裝應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求，其承載工具需要進(jìn)行適載檢驗的應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行適載檢驗，并經(jīng)檢驗檢疫合格。

出口食品添加劑屬于危險品的，其包裝容器應(yīng)符合危險貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。

第二十五條 出口食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下事項：

（一）名稱（標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱）、規(guī)格、凈含量；

（二）生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次號）和保質(zhì)期；

（三）成分（表）或配料（表）；

（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號；

（五）貯存條件；

（六）“食品添加劑”字樣；

（七）進(jìn)口國家或者地區(qū)對食品添加劑標(biāo)簽的其他要求。

第二十六條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)對擬出口的食品添加劑按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，并在檢驗合格后向產(chǎn)地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)報檢，報檢時應(yīng)提供下列材料：

（一）注明產(chǎn)品用途（食品加工用）的貿(mào)易合同，或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明（食品加工用）；

（二）產(chǎn)品檢驗合格證明原件。檢驗合格證明中應(yīng)列明檢驗依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號；

（三）出口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)提供工商營業(yè)執(zhí)照或者經(jīng)營許可證復(fù)印件。

（四）食品添加劑標(biāo)簽樣張和說明書樣本；

（五）國家質(zhì)檢總局要求的其他材料。

第二十七條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對出口企業(yè)提交的報檢材料進(jìn)行審核，符合要求的，受理報檢。

第二十八條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照下列要求對出口食品添加劑實施檢驗檢疫：

（一）進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；

（二）雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄；

（三）合同中列明的質(zhì)量規(guī)格要求；

（四）沒有本條（一）至（三）的，可以按照中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗；

（五）沒有本條（一）至（四）的，可以按照中國食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗；

（六）沒有本條（一）至（五）的，可以按照經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗。

（七）國家質(zhì)檢總局規(guī)定的其他檢驗檢疫要求；

第二十九條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)對出口食品添加劑實施現(xiàn)場檢驗檢疫：

（一）核對貨物的名稱、數(shù)（重）量、生產(chǎn)日期、批號、包裝、嘜頭、出口企業(yè)名稱等是否與報檢時提供的資料相符。

（二）核對貨物標(biāo)簽是否與報檢時提供的標(biāo)簽樣張一致，檢查標(biāo)簽中與質(zhì)量有關(guān)內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性。

（三）包裝、容器是否完好，有無潮濕發(fā)霉現(xiàn)象，有無腐敗變質(zhì)，有無異味。

（四）其他需要實施現(xiàn)場檢驗檢疫的項目。

第三十條 現(xiàn)場檢驗檢疫合格后，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對來自不同監(jiān)管類別生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品按照相關(guān)檢驗規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求，對抽取的檢測樣品進(jìn)行規(guī)格、安全衛(wèi)生項目和標(biāo)簽內(nèi)容的符合性檢測驗證，必要時對標(biāo)簽上所有標(biāo)識的內(nèi)容進(jìn)行檢測。

取樣量應(yīng)滿足檢驗、檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存的全過程應(yīng)受控，不應(yīng)有污染，以保證所檢樣品的真實性。

第三十一條 經(jīng)檢驗檢疫合格的，出具《出境貨物通關(guān)單》或《出境貨物換證憑單》，根據(jù)需要出具檢驗證書。檢驗證單中注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱和編號。

第三十二條 檢驗檢疫不合格的，按以下方式處理：

（一）經(jīng)有效方法處理并重新檢驗檢疫合格的，按本規(guī)范第三十一條辦理；

（二）無有效處理方法或者經(jīng)過處理后重新檢驗檢疫仍不合格的，出具不合格證明，不準(zhǔn)出口。

第三十三條 口岸檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照出口貨物查驗換證的相關(guān)規(guī)定查驗貨物。

（一）查驗合格的，簽發(fā)合格證明，準(zhǔn)予出口。

（二）查驗不合格的，不予放行，并將有關(guān)信息通報產(chǎn)地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)，必要時抽取檢測樣本，進(jìn)行質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項目檢測。產(chǎn)地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格情況采取相應(yīng)監(jiān)管措施。

第三十四條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理檔案和出口企業(yè)誠信檔案，建立良好記錄和不良記錄企業(yè)名單。

第三十五條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量信息檔案并接受檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的核查。產(chǎn)品信息檔案應(yīng)至少包括出口產(chǎn)品的如下信息：

（一）出口報檢號、品名、數(shù)（重）量、包裝、進(jìn)口國家或者地區(qū)、生產(chǎn)批次號；

（二）境外進(jìn)口企業(yè)名稱；

（三）國內(nèi)供貨企業(yè)名稱及相關(guān)批準(zhǔn)文件號；

（四）食品添加劑標(biāo)簽樣張、說明書樣本；

（五）檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗檢疫證單。

檔案保存期不得少于2年，且不能少于保質(zhì)期。

第三十六條 出口食品添加劑被境內(nèi)外檢驗檢疫機(jī)構(gòu)檢出有質(zhì)量安全衛(wèi)生問題的，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)核實有關(guān)情況后，實施加嚴(yán)檢驗檢疫監(jiān)管措施。

第四章 監(jiān)督管理

第三十七條 國家質(zhì)檢總局對進(jìn)出口食品添加劑實施風(fēng)險預(yù)警和快速反應(yīng)制度。

進(jìn)出口食品添加劑檢驗檢疫監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或疫情的，或者境內(nèi)外發(fā)生的食品安全事故、國內(nèi)有關(guān)部門通報或者用戶投訴食品出現(xiàn)質(zhì)量安全衛(wèi)生問題涉及進(jìn)出口食品添加劑的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施，并向國務(wù)院衛(wèi)生行政等部門通報。

第三十八條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗檢疫監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題可能影響到食品安全或者獲知有關(guān)風(fēng)險信息后，應(yīng)當(dāng)啟動食品安全應(yīng)急處置預(yù)案，開展追溯調(diào)查，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并于24小時內(nèi)逐級上報至國家質(zhì)檢總局。

第三十九條? 進(jìn)出口企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的食品添加劑存在安全隱患，可能影響食品安全，或者其出口產(chǎn)品在境外涉嫌引發(fā)食品安全事件時，應(yīng)當(dāng)采取控制或者避免危害發(fā)生的措施，主動召回產(chǎn)品，并向所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)報告。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對召回實施監(jiān)督管理。

進(jìn)出口企業(yè)不履行召回義務(wù)的，由所在地直屬檢驗檢疫機(jī)構(gòu)向其發(fā)出責(zé)令召回通知書，并報告國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第四十條 對經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門信息核實，風(fēng)險已經(jīng)明確，或經(jīng)風(fēng)險評估后確認(rèn)有風(fēng)險的出入境食品添加劑，國家質(zhì)檢總局可采取快速反應(yīng)措施。

第四十一條 進(jìn)出保稅區(qū)、出口加工區(qū)等的食品添加劑，以及進(jìn)境非貿(mào)易性的食品添加劑樣品的檢驗檢疫監(jiān)督管理，按照國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章? 附則

第四十二條 本規(guī)范下列用語的含義是：

（一）食品添加劑，指可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。

（二）非食品添加劑用化工原料，是指與食品添加劑具有相同化學(xué)構(gòu)成，進(jìn)出口時共用同一個hs編碼，但不用于食品生產(chǎn)加工的化學(xué)物質(zhì)。在進(jìn)出口報檢時以 “非食品加工用”，與食品添加劑區(qū)分。

（三）產(chǎn)品檢驗合格證明，是指具備全項目出廠檢驗?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)自行檢驗出具的，或不具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)或者出口企業(yè)委托有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗并出具的證明其產(chǎn)品檢驗合格的文件。

第四十三條 本規(guī)范由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條 本規(guī)范自2023年6月1日起施行。自施行之日起，其他相關(guān)進(jìn)出口食品添加劑檢驗檢疫管理規(guī)定與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。