臨床藥師管理辦法

《臨床藥師管理辦法》（討論稿）

第一章總則

第一條

為加強臨床藥師隊伍建設(shè)，提高臨床藥師的職業(yè)道德和業(yè)務素質(zhì)，保障臨床藥師的合法權(quán)益，促進臨床合理用藥，保護患者的用藥安全。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，制定本辦法。（藥品法沒有相關(guān)規(guī)定？連臨床藥學的名字都沒有？不清楚依據(jù)藥品法那些的條款？）

第二條

按規(guī)定取得臨床藥師資格，在醫(yī)療機構(gòu)從事臨床藥物治療工作實踐的藥學專業(yè)技術(shù)人員，適用本辦法。

第三條

臨床藥師應當運用系統(tǒng)臨床藥學專業(yè)知識與技能，參與臨床藥物治療和藥學監(jiān)護等相關(guān)藥學專業(yè)技術(shù)服務，與醫(yī)師、護師建立專業(yè)互學、互補良性合作關(guān)系，發(fā)現(xiàn)、解決、預防潛在的或者實際存在的用藥問題，優(yōu)化治療方案，保護患者免受或減少、減輕與用藥有關(guān)的傷害，維護患者合理用藥權(quán)益。

第四條

衛(wèi)生部負責臨床藥師管理工作?？h級以上衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的臨床藥師管理工作。各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定建立臨床藥師工作和管理制度，配備臨床藥師。

第二章資質(zhì)認定與管理

第五條

臨床藥師應當為具有高等學校藥學院系臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷的人員，經(jīng)臨床藥師規(guī)范化培訓，并經(jīng)臨床藥師資質(zhì)認證，取得頒發(fā)的相關(guān)資質(zhì)證書后方可方可從事臨床藥師工作。（看法：與第十三條（2）存在沖突，具有下列條件之一，可以參加醫(yī)療機構(gòu)臨床藥師規(guī)范化培訓：“（2）基層醫(yī)療機構(gòu)中從事臨床藥物治療實踐，并具有藥師專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員。”，基層醫(yī)療機構(gòu)培訓的是不是臨床藥師？）

《臨床藥師資質(zhì)認證辦法》和《臨床藥師規(guī)范化培訓辦法》由衛(wèi)生部另行制定。

第六條

臨床藥師是藥學專業(yè)技術(shù)人員，臨床藥師由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門管理；醫(yī)療機構(gòu)藥學部門和醫(yī)務部門共同負責臨床藥師考核工作。

第七條

各醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定設(shè)立臨床藥師工作崗位，配備不少于規(guī)定數(shù)量的臨床藥師，臨床藥師工作情況納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核內(nèi)容。

第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則

第八條

臨床藥師工作職責是：

（一）審核和評估用藥醫(yī)囑或處方，就藥物治療方案提出調(diào)整建議或意見，并做相應的記錄。（與處方管理辦法藥師職責存在重復，審核和評估用藥醫(yī)囑或處方是否前置臨床即臨床藥師審核和評估用藥醫(yī)囑或處方后，直接簽名，減少藥房工作量？）

（二）用藥情況復雜的患者，應當實施重點藥學監(jiān)護,及時掌握患者藥物治療情況，提供咨詢服務,并做相應的記錄。（如何界定“用藥情況復雜的患者”？主觀認為？應該使用專業(yè)術(shù)語表述）

（三）參與醫(yī)療團隊的日常性醫(yī)療查房和會診，協(xié)同臨床醫(yī)師進行藥物治療方案設(shè)計，并根據(jù)藥物特點與治療效果提出相應用藥意見。（臨床路徑建立以后大部分單病種藥物治療方案相對固定，即醫(yī)師用藥自由度小了，臨床路徑下的臨床藥師如何工作值得研究）

（四）參與危重患者、疑難疾病的病例討論與救治，做好藥物優(yōu)化遴選工作，提供個體化用藥方案。（臨床藥師參與的處方或用藥醫(yī)囑是否還需要一般藥師審查處方？技術(shù)低的主管藥師還要按照“處方點評規(guī)范”對臨床藥師參與的處方與醫(yī)囑進行處方點評嗎？）

（五）掌握與臨床用藥有關(guān)的藥物信息，為醫(yī)護人員提供及時、準確、完整的用藥信息及咨詢服務。

（六）指導護理人員做好藥品的管理和正確使用。

（七）對患者進行合理用藥知識教育，指導安全用藥。對公眾宣傳合理用藥教育，普及用藥知識。（增加正確使用，實際工作中發(fā)現(xiàn)醫(yī)師用藥合理，藥師調(diào)配正確，但患者用錯藥的不少，臨床藥師可以床前指導用藥者正確使用）

（八）配合醫(yī)療機構(gòu)管理部門開展藥品使用的宏觀監(jiān)控工作。（臨床藥師的工作量太大了，不是有去臨床時間規(guī)定嗎？宏觀監(jiān)控很費時的，可以預見此條成為各級領(lǐng)導阻礙臨床藥師去臨床的理由）

（九）協(xié)同臨床醫(yī)師做好各類藥物臨床觀察，特別是新藥上市后的安全性和有效性評價，并進行相關(guān)資料的收集、整理、分析、評估和反饋工作。（基本用藥制度實施后，有多少新藥上市需要在基層臨床藥師進行評估？）

（十）結(jié)合臨床用藥實踐，開展合理用藥、藥物評價和藥物利用的科學研究。（根據(jù)有關(guān)法律，這些內(nèi)容所有藥師都有權(quán)利研究，不是臨床藥師的特權(quán)）

第九條

臨床藥師在開展工作過程中享有以下權(quán)利：（應根據(jù)臨床藥師工作特點決定，如參與藥物治療委員會，如篩查藥品、通報處方點評結(jié)果等源頭上解決合理用藥的決策。（二）～（七）條其他藥師同樣有這樣的權(quán)利，屬于藥師的基本的權(quán)利）

（一）參與臨床查房、會診、病例討論、危重與疑難病例救治、藥學查房、藥物咨詢和患者用藥教育等日常臨床藥物治療工作，并有權(quán)獲得相應的服務費用；

（二）按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人工作活動相當?shù)幕緱l件，例如計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的使用授權(quán)，合理用藥軟件的配備等；

（三）從事結(jié)合臨床實踐的藥學研究，學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體；

（四）參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)教育；

（五）在開展臨床藥物治療工作中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；

（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的******管理。

第十條

臨床藥師在開展工作過程中履行以下義務：（其他藥師，甚至所有醫(yī)務人員同樣有這樣的義務，屬于的基本的義務，既然是臨床藥師管理辦法，義務還應有突出臨床藥師的工作特點條款）

（一）遵守法律、法規(guī)、規(guī)章制度，遵守崗位職責和專業(yè)操作規(guī)范；

（二）遵守職業(yè)道德，履行臨床藥師職責，盡職盡責為患者服務；

（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私權(quán)；

（四）鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；

（五）宣傳合理用藥知識，發(fā)揮“以病人為中心”的服務精神，對患者進行健康教育。

第四章培訓與考核

第十一條

實行臨床藥師規(guī)范化培訓制度，臨床藥師規(guī)范化培訓由省級以上衛(wèi)生行政部門組織實施和監(jiān)督管理。

第十二條

臨床藥師規(guī)范化培訓包含：畢業(yè)后臨床藥師規(guī)范化培訓或者臨床藥師崗位規(guī)范化培訓，培訓是在經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認定的臨床藥師培訓基地進行，按照要求完成培訓內(nèi)容并經(jīng)考核合格，獲得由省級以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的相應證書。

第十三條

具有下列條件之一的，可以參加醫(yī)療機構(gòu)臨床藥師規(guī)范化培訓：

（1）具有高等學校藥學院系臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷的藥學專業(yè)技術(shù)人員；

（2）基層醫(yī)療機構(gòu)中從事臨床藥物治療實踐，并具有藥師專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員。

第十四條

臨床藥師規(guī)范化培訓考核以基本技能考核為主，并重視培訓過程管理。培訓考核由省級以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織，考核合格者，由省級以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)相關(guān)培訓證書。

第十五條

臨床藥師的年度考評遵照醫(yī)療機構(gòu)年度考核及臨床藥師績效考評方案。

第五章

附則

第十六條

本管理辦法的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。第十七條

本管理辦法自

時間開始實施。