放射性物品運輸安全許可管理辦法

第一章? 總? 則

第一條 [立法目的]? 為了加強對放射性物品運輸?shù)陌踩芾?，實施《放射性物品運輸安全管理條例》規(guī)定的運輸安全許可制度，制定本辦法。

第二條 [適用范圍]? 從事放射性物品運輸和放射性物品運輸容器設(shè)計、制造等活動，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。

第三條 [分類管理]? 國家對放射性物品運輸實施分類管理，根據(jù)放射性物品的特性及其對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，將放射性物品分為一類、二類和三類。

放射性物品的具體分類和名錄，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門按照《放射性物品運輸安全管理條例》的規(guī)定，會同國務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門制定。

第二章? 運輸容器設(shè)計的批準(zhǔn)與備案

第四條 [設(shè)計基本要求]? 一類放射性物品運輸容器的設(shè)計，應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

二類放射性物品運輸容器的設(shè)計，應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第五條 [設(shè)計記錄]? 放射性物品運輸容器設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量保證體系并有效實施，加強檔案管理，如實記錄放射性物品運輸容器的設(shè)計和安全性能評價過程。

第六條 [安全性能評價]? 放射性物品運輸容器的設(shè)計應(yīng)當(dāng)滿足國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)通過試驗驗證，采用可靠、保守的分析論證，或者采取兩者相結(jié)合的方式，對設(shè)計的放射性物品運輸容器的安全性能進行評價。

第七條 [設(shè)計單位條件]? 申請領(lǐng)取一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書的單位，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）具有與所從事設(shè)計活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績；

（三）具有與所從事設(shè)計活動相適應(yīng)并經(jīng)考核合格的專業(yè)技術(shù)人員；

（四）具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系，以及符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

第八條 [設(shè)計申請]? 申請批準(zhǔn)一類放射性物品運輸容器的設(shè)計，設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請，并提交下列材料：

（一）設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書；

（二）設(shè)計安全評價報告書；

（三）符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

放射性物品運輸容器設(shè)計安全評價報告書的標(biāo)準(zhǔn)格式和內(nèi)容，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門另行規(guī)定。

第九條 [設(shè)計審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理一類放射性物品運輸容器的設(shè)計批準(zhǔn)申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查。對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書，并公告設(shè)計批準(zhǔn)編號；對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書面通知申請單位并說明理由。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應(yīng)當(dāng)組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審方式包括文件審查、審評對話、現(xiàn)場見證等。

技術(shù)評審所需時間，不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十條 [設(shè)計批準(zhǔn)書]? 一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：

（一）設(shè)計單位名稱、住所和法定代表人；

（二）運輸容器類型和設(shè)計批準(zhǔn)編號；

（三）放射性內(nèi)容物特性；

（四）運輸容器設(shè)計說明及適用的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；

（五）操作要求、運輸方式、使用環(huán)境溫度；

（六）有效期限；

（七）批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號。

第十一條 [設(shè)計批準(zhǔn)延續(xù)]? 一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書有效期為5年。

設(shè)計批準(zhǔn)書有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)于設(shè)計批準(zhǔn)書有效期屆滿6個月前，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請，并提交下列材料：

（一）原設(shè)計批準(zhǔn)書復(fù)印件；

（二）質(zhì)量保證大綱實施效果的說明；

（三）設(shè)計依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如有變化，是否符合新標(biāo)準(zhǔn)的說明。

對于設(shè)計單位提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請，國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在設(shè)計批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第十二條 [設(shè)計變更]? 設(shè)計單位修改已批準(zhǔn)的一類放射性物品運輸容器設(shè)計中有關(guān)安全內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取設(shè)計批準(zhǔn)書。

一類放射性物品運輸容器設(shè)計單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理設(shè)計批準(zhǔn)書變更手續(xù)，并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。

第十三條 [特殊形式批準(zhǔn)]? 為了控制放射性物品在運輸過程中可能產(chǎn)生的彌散，放射性物品設(shè)計成特殊形式或者低彌散形式的，其防彌散的形式可視為放射性物品運輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。

特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計方案，應(yīng)當(dāng)符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求，并報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交其設(shè)計方案符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的證明材料。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的，頒發(fā)相應(yīng)的設(shè)計批準(zhǔn)書，并公告設(shè)計批準(zhǔn)編號；對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的，書面通知申請單位并說明理由。

對于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設(shè)計的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進行。

第十四條 [設(shè)計備案要求]? 二類放射性物品運輸容器的設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)按照國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計，并在首次用于制造30日前，將下列文件報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案：

（一）設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書；

（二）設(shè)計安全評價報告表。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器的設(shè)計備案編號。

第三章? 運輸容器制造的許可與備案

第十五條 [制造基本要求]? 從事一類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門申請領(lǐng)取制造許可證。

從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第十六條 [制造單位條件]? 申請領(lǐng)取制造許可證的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）有與所從事制造活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績；

（三）有與所從事制造活動相適應(yīng)的機械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，以及取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗資格證書的專業(yè)技術(shù)人員；

（四）有與所從事的制造活動相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測手段；

（五）有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

第十七條 [制造申請]? 申請領(lǐng)取放射性物品運輸容器制造許可證的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交申請書，并提交符合規(guī)定條件的證明文件。

第十八條 [制造審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查，對符合條件的，頒發(fā)制造許可證，并予以公告；對不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應(yīng)當(dāng)組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審可以采取文件審查、審評對話和現(xiàn)場檢查等方式。

技術(shù)評審所需時間，不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十九條 [制造許可證]? 一類放射性物品運輸容器制造許可證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容：

（一）制造單位名稱、住所和法定代表人；

（二）許可制造的運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)編號；

（三）有效期限；

（四）發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期和證書編號。

第二十條 [制造許可延續(xù)]? 一類放射性物品運輸容器制造許可證有效期為5年。

制造許可證有效期屆滿，需要延續(xù)的，制造單位應(yīng)當(dāng)于制造許可證有效期屆滿6個月前，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請，并提交下列材料：

（一）原制造許可證復(fù)印件；

（二）原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動情況；

（三）原制造許可證有效期內(nèi)所制造運輸容器的質(zhì)量情況；

（四）原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說明。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在制造許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第二十一條 [制造許可變更]? 一類放射性物品運輸容器制造單位制造與原許可制造的設(shè)計批準(zhǔn)編號不同的運輸容器的，應(yīng)當(dāng)按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取制造許可證。

一類放射性物品運輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理制造許可證變更手續(xù)，并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。

第二十二條 [制造禁止事項]? 禁止無制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類放射性物品運輸容器制造活動。

禁止委托未取得相應(yīng)制造許可證的單位進行一類放射性物品運輸容器制造活動。

禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓制造許可證。

第二十三條 [制造單位備案]? 從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應(yīng)當(dāng)在首次制造活動開始30日前，將下列材料報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案：

（一）所制造運輸容器的設(shè)計備案編號；

（二）具備與從事制造活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測手段的證明材料；

（三）具有健全管理制度的證明材料；

（四）質(zhì)量保證大綱。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器制造單位。

第二十四條 [使用基本要求]? 使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的，應(yīng)當(dāng)在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的，應(yīng)當(dāng)在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第二十五條 [使用申請]? 申請使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請，并提交下列材料：

（一）設(shè)計單位所在國核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的設(shè)計批準(zhǔn)文件的復(fù)印件；

（二）設(shè)計單位出具的設(shè)計安全評價報告書；

（三）制造單位相關(guān)業(yè)績的證明材料；

（四）制造單位出具的質(zhì)量合格證明；

（五）符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認可的標(biāo)準(zhǔn)的說明材料。

第二十六條 [使用審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查，對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)使用批準(zhǔn)書；對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書面通知申請單位并說明理由。

在審查過程中，國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。