店鋪保健食品安全管理制度

保健食品安全管理制度

一、崗位責(zé)任制度

為確保本店經(jīng)營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，特制定了各項崗位責(zé)任制度。

1店面主管崗位責(zé)任制

(1)對本店保健食品的經(jīng)營負全面責(zé)任，保證執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和行政規(guī)章。

(2)對本店經(jīng)營保健食品的質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

(3)負責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責(zé)處理重大質(zhì)量事故。

2保健食品安全負責(zé)人崗位責(zé)任。

(1)負責(zé)店面質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施。

(2)負責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在店面內(nèi)部的貫徹落實，負責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。

(3)負責(zé)定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。

(4)負責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對店面購進的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

(5)負責(zé)店面員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。

3保健食品安全管理員崗位責(zé)任

(1)保健食品安全管理員應(yīng)認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)喝行政規(guī)定，嚴格遵守本公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理制，承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責(zé)任。

(2)負責(zé)保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。

(3)負責(zé)督導(dǎo)驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批驗收。

(4)負責(zé)督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即解決，或向保健食品安全負責(zé)人報告。

(5)負責(zé)會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。

(6)負責(zé)會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。

4保健食品銷售人員崗位責(zé)任

(1)嚴格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度。

(2)采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

(3)對購進的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《批準證書》《檢驗報告》和《合格證》4銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售同時向保健食品安全負怎人報告。

5銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、使用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

5、保健食品儲運人員崗位責(zé)任

1、倉儲人員應(yīng)保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進行養(yǎng)護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫度濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀，如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫，同時向保健食品安全管理員報告。

2運輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。

二、監(jiān)督檔案管理制度

為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度

1保健食品安全管理員負責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。

2各部門對涉及本部門的制度由部門負責(zé)人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查;保健食品安全管理員負責(zé)組織每季對質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核。

3對自查中查處的問題，應(yīng)由部門負責(zé)人提出整改措施，并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。

4保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查的結(jié)果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。

三、索證索票制度

為了確保本店經(jīng)營的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1采購部嚴格執(zhí)行指定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法合質(zhì)量可靠的保健食品。

2采購部負責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

3對購進的產(chǎn)品同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。

4購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于兩年。

四、退換貨制度

為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1保健食品售出，特殊情況由門店店長批準后執(zhí)行。

2銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由庫房核實所退換保健食品是否本店所售。

3退換貨由門店負責(zé)人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。

五、保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度

為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平，有計劃，有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1保健食品安全管理負責(zé)人會同業(yè)務(wù)部負責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。

2員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責(zé)人批準后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時調(diào)整培訓(xùn)計劃。

3門店對驗收、銷售人員要加強培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于8學(xué)時。

4保健食品安全管理負責(zé)人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。

5保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進行:發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等;任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。

6培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律法規(guī)和各項制度、職責(zé)等。

7新招負責(zé)銷售的員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾?，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。

8對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。

9保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗證后，留復(fù)印件存檔。

10員工培訓(xùn)要達到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負責(zé)對每次培訓(xùn)進行考核和總結(jié)。

11培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

12保健食品安全管理負責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。

六、從業(yè)人員健康檢查制度

為保證保健食品質(zhì)量，保證員工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1凡接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

2店面每年組織一次健康檢查，負責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。

3新員工上崗、員工換崗前必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入使用期。

4健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目檢查，不得有漏檢或找人體檢行為。

5每位員工均有義務(wù)向店面負責(zé)人報告自己及家人身體情況，特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒型肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。

6在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。

七、從業(yè)人員健康檔案管理制度

為更好地做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。

1店面負責(zé)人制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況毒藥匯總，不合格人員不得從事保健食品銷售工作。

2在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應(yīng)及時回報店面負責(zé)人。

3經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健食品的患者，立即調(diào)離。并對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒處理。

八、進貨檢查驗收及記錄制度

為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1庫房人員負責(zé)入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。

2庫房人員必須熟悉保健食品知識，了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。

3憑供應(yīng)商的《送貨單》對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝:驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔。

4驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。

(1)驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及儲藏條件等;

(2)驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

(3)驗收進口保健食品，進口保健食品應(yīng)憑《進口保健食品批準證書》復(fù)印件驗收。

(4)驗收進貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書;

(5)對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應(yīng)按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。

5驗收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復(fù)原封箱;貼驗收取樣封簽。

6近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保質(zhì)期超三分之一的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，入庫驗收時應(yīng)拒收。

九、保健食品安全檔案管理制度

為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1保健食品安全管理員負責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。

2公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗檔案、保健食品安全知識培訓(xùn)檔案等。

3保健食品安全管理員負責(zé)指導(dǎo)在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容。

4保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔

十、假冒偽劣保健食品報告制度

為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，主要包括：

(1)內(nèi)在質(zhì)量(含量、理化鑒別、微生物檢查)不合格的保健品。

(2)外觀質(zhì)量不合格的保健品

(3)保健食品包裝、標簽及說明書不符合《保健食品標識規(guī)定》的。

2保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。

3對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負責(zé)人對疑似保健品進行質(zhì)量確認，并進行有效控制，及時上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，不準擅自退貨。

4假冒偽劣保健品的銷毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準，由保健食品安全負責(zé)人報經(jīng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局批準后，在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進行，并詳細填寫《銷毀清單》。

十一、不合格保健食品處理制度

1質(zhì)量不合格保健品不得采購、入庫和銷售。不合格保健品包括：

(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)的保健食品;

(2)無檢驗合格證明的保健食品;

(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;

(4)超過保質(zhì)期的保健食品;

(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

2在保健食品驗收、儲存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員確認，確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。

3質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)出具《保健食品質(zhì)量問題報告單》，及時通知倉管、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格品區(qū)，掛紅色標識。

4上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時將不合格品移入不合格品區(qū)，掛紅色標識，做好記錄，等待處理。

5不合格品應(yīng)按照規(guī)定進行報損和銷毀。

6不合格品的報損、銷毀由倉管員提出申請，填報不合格品報損有關(guān)單據(jù)

7不合格品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行，并填寫報損保健食品銷毀記錄。

8對質(zhì)量不合格的保健食品應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。

9質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格保健食品的處理情況進行匯總、分析、提出改進意見，進一步加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

10明確為不合格保健品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成后果嚴重的，依法予以處罰。

十二、保健食品儲存制度

1所有入庫保健食品都進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝，標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后，方準入庫。

2倉庫保管員根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷藏柜(溫度2-10℃),需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃)，常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃)，各庫房均有避光措施，相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

3保健食品離地存放，隔強10㎝放置，各堆垛間留有一定的距離。搬運和堆垛嚴格遵守保健食品外包裝圖示標至的要求規(guī)范操作，堆放保健食品牢固，整齊，不倒置;對包裝易變形或較重的保健食品，控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查，翻垛。

4保持庫區(qū)，貨架和出庫保健品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火，防潮，防熱，防霉，防蟲，防鼠和防污染等工作。

5定期檢查保健食品的儲存條件，做好防曬，溫度監(jiān)測和管理，每日上下午各一次對溫度進行檢查和記錄，如溫度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。

6根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即放置于退貨區(qū)域，并上報保健食品安全管理員處理。

十三、保健食品出庫制度

為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。

1保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

2下列保健食品不準出庫：

(1)過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;

(2)內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售;

(3)瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

(4)懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;

(5)本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。