南調(diào)醫(yī)院新藥評審引進采購管理制度
醫(yī)院新藥評審引進采購管理制度
1、新藥是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格,或因其它原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
2、新藥的采用必須經(jīng)過申請,并經(jīng)批準方可在臨床使用。
3、新藥審批會議原則上每年召開二次。
4、各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)下列因素的變化情況,經(jīng)過縝密調(diào)查、認真研究,綜合考慮各項因素,提出新藥的采用申請:
(1)相關(guān)政策法規(guī)的調(diào)整;
(2)醫(yī)藥科技新的發(fā)展;
(3)瑞安市第五人民醫(yī)院在用藥品的情況;
(4)藥品市場的變動。
5、藥劑科受理申請后,應及時收集該新藥的資料,并予以審查,藥劑科主任簽署初審意見。
6、藥劑科主任將收集到的所有資料和初審意見,交藥事管理與藥物治療學委員會審查,形成審查結(jié)論。
7、藥事管理與藥物治療學委員會將新藥審查的結(jié)論在院務公開欄上公示10個工作日,如無異議,交由藥劑科組織采購。
8、因特殊原因須臨時或緊急采購的新藥,經(jīng)院長或分管院長批準,可采用簡化程序進行審批。