衛(wèi)生院終止妊娠藥品管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生院終止妊娠藥品管理制度

(1)為強(qiáng)化終止妊娠藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制終止妊娠藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)行為,確保依法經(jīng)營(yíng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),制定本制度。

(2)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的終止妊娠藥品不得銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人

(3)銷(xiāo)售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料,證明材料須加蓋原印章,凡未索證、無(wú)證不得銷(xiāo)售。

(4)終止妊娠藥品必須從具有該類(lèi)品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。

(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和樟樹(shù)市計(jì)劃生育委員會(huì)書(shū)面報(bào)告,并不得遲報(bào)、瞞報(bào),購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

(6)對(duì)購(gòu)進(jìn)的終止妊娠類(lèi)藥品必須儲(chǔ)存于專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９?雙人雙鎖、專(zhuān)帳記錄,專(zhuān)人保管。

(7)對(duì)破損、變質(zhì)、過(guò)期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)手續(xù),需報(bào)損、銷(xiāo)毀的終止妊娠藥品必須報(bào)藥品監(jiān)督管理局部門(mén)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷(xiāo)毀,并做好銷(xiāo)毀記錄。