第1篇 門店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

1、目的：為保證藥品質(zhì)量，防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失

2、依據(jù)：《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作

4、責(zé)任人：門店全體員工

5、內(nèi)容：

5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況；質(zhì)量投訴是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。

5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。

5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，門店必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科，由質(zhì)管科在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門。

5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后再作書面匯報(bào)，一般不得超過7天。

5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門，并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。

5.6發(fā)生事故后，單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。

5.7以事故為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

5.8對(duì)于質(zhì)量投訴，門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作，不能讓質(zhì)量投訴升級(jí)為更大的質(zhì)量問題，及時(shí)向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)，做好對(duì)投訴人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。

第2篇 門店質(zhì)量事故質(zhì)量投訴管理制度

1、目的:為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失

2、依據(jù):《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍:門店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作

4、責(zé)任人:門店全體員工

5、內(nèi)容:

5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的投訴。

5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。

5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門。

5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)24小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后再作書面匯報(bào),一般不得超過7天。

5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門,并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。

5.6發(fā)生事故后,單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。

5.7以事故為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

5.8對(duì)于質(zhì)量投訴,門店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級(jí)為更大的質(zhì)量問題,及時(shí)向公司質(zhì)管科和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào),做好對(duì)投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。

第3篇 藥房門店質(zhì)量事故管理制度

藥房(門店)質(zhì)量事故管理制度

(1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

*重大質(zhì)量事故:

①在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上;

②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;

③購(gòu)進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng),造成較壞影響或損失在5000元以上者。

*一般質(zhì)量事故:

①保管不當(dāng),一次性造成損失100元以上,2000元以下者;

②購(gòu)銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在2000元以下者。

(2)質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部在5小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門;

②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào),查清原因后,再作書面匯報(bào),一般不得超過1天。

③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。

(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施,以免造成更大的損失和后果。

(4)質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng),堅(jiān)持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。

(5)以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確保事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

(6)質(zhì)量事故處理:

①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理;

②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;

③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任;

④對(duì)于重大事故,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。