ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度

ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料主要是指植入類、介入類、高值管理類的材料,由于其對(duì)患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特別重要,所以,加強(qiáng)對(duì)ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理尤為重要。

一、材料的計(jì)劃和購(gòu)入

(一)、由于ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料使用一般屬于非急診產(chǎn)品,并且其價(jià)值昂貴,儲(chǔ)存與管理要求高,原則上不列為庫(kù)存品,采取“既用則購(gòu)”方式。

(二)、通過(guò)招標(biāo)(包括網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品)確定品牌與配送企業(yè),簽定購(gòu)貨合同。根據(jù)患者的《知情同意》簽字確認(rèn)許可后訂購(gòu)。

二、醫(yī)療材料的驗(yàn)收和使用

(一)、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫(kù)房、供應(yīng)室或特定的專業(yè)科室時(shí),均必須執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收(包括實(shí)物與資料)、核實(shí)登記或核實(shí)后共同簽字確認(rèn),并及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)。需要再次配送的醫(yī)療材料,由醫(yī)院安排的專人負(fù)責(zé)送達(dá),并做好交接簽字確認(rèn)。

(二)、交接手續(xù)應(yīng)包括:領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合,合格證等是否齊全。

(三)、使用科室使用時(shí),應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品合格證妥善保存并貼于對(duì)應(yīng)的病歷中,并填好《特定衛(wèi)生材料使用追蹤登記表》,并回執(zhí)到設(shè)備科庫(kù)房統(tǒng)一備案管理。

(四)、醫(yī)療材料的采購(gòu)產(chǎn)品發(fā)票必須有庫(kù)房管理人員的簽字認(rèn)可,出庫(kù)清單必須有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。設(shè)備科應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求,妥善保存相應(yīng)產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。

(五)、使用科室在使用過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)停止使用,并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn),同時(shí)上報(bào)設(shè)備科組織退或換貨處置,或通報(bào)配送企業(yè)備案。

(六)、在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)的所有使用人員均應(yīng)熟練掌握產(chǎn)品的操作規(guī)程,并嚴(yán)格遵守使用,嚴(yán)防醫(yī)療事故的發(fā)生。