第1篇 醫(yī)院藥房管理制度
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章 人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當建立個人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體，并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
第二章 藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應(yīng)當以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴密。
在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。 對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當定期進行檢查和養(yǎng)護，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當做好詳細記錄，至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理
按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理
購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。
麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。
使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。
對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章 醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報
第四章 有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴格執(zhí)行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責(zé)保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章 其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理
4.本制度自公布之日起施行。
第2篇 醫(yī)院藥庫、藥房消防安全管理制度
醫(yī)院藥品大都是可燃物，其中不乏易燃易爆化學(xué)物品。藥品一經(jīng)煙熏火烤即不能再用，防火措施非常重要。
一、藥庫防火制度
藥庫應(yīng)在獨立設(shè)立，不得與門診部、病房等人員密集場所毗連。乙醇、甲醛、乙醚、丙酮等易燃、易爆危險性藥品應(yīng)另設(shè)危險品庫，并與其他建筑物保持符合規(guī)定的安全間距，危險性藥品應(yīng)按化學(xué)危險物品的分類原則分類隔離存放。
存放量大的中草藥庫中，中草藥藥材應(yīng)定期攤手，注意防潮，預(yù)防發(fā)熱自燃。
藥庫內(nèi)禁止煙火。庫內(nèi)電氣設(shè)備的安裝、使用應(yīng)符合防火要求。藥庫內(nèi)不得使用60w以上白熾燈、碘鎢燈、高壓汞燈及電熱器具。燈具周圍0.5m內(nèi)及垂直下方不得由可燃物；藥庫用電應(yīng)在庫房外或值班室內(nèi)設(shè)置熱水管或暖氣片，如必須設(shè)置時，與易燃可燃藥品應(yīng)保持安全距離。
二、 藥房防火
藥房應(yīng)設(shè)在門診部或住院部的底層。對易燃危險藥品應(yīng)限量存放，一般不得超過一天用量，以氧化劑配方時應(yīng)用玻璃、瓷質(zhì)器皿盛裝，不得采用紙質(zhì)包裝。藥房內(nèi)化學(xué)性能相互抵觸或相互產(chǎn)生強烈反應(yīng)的藥品，要分開存放。盛放易燃液體的玻璃器皿應(yīng)放在專用藥架底部，以免破碎、脫底引起火災(zāi)。
藥房內(nèi)的廢棄紙盒、不應(yīng)隨地亂丟，應(yīng)集中在專用筒簍內(nèi)，集中按時請清除。
藥房內(nèi)嚴禁煙火。照明燈具、開關(guān)、線路的安裝、敷設(shè)和使用應(yīng)符合相關(guān)防火規(guī)定。
第3篇 附屬醫(yī)院藥庫藥房衛(wèi)生管理制度
醫(yī)院藥庫藥房衛(wèi)生管理制度
一、目的:規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。
二、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
三、適用范圍:本醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。
四、責(zé)任:辦公室、銷售部門、倉儲部門對本制度的事實負責(zé)。
五、內(nèi)容:
1、營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理:
1.1、營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生;
1.2、藥品包裝應(yīng)無塵、清潔衛(wèi)生;
1.3、資料樣品等陳列整齊、合理;
1.4、禁煙標志的場所嚴禁吸煙;
1.5、拆零藥品的工具、包袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。
2、倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:
2.1、辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質(zhì)量;
2.2、庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,渠道暢通,定期進行滅鼠滅蟲活動,做好環(huán)境綠化工作;
2.3、庫房區(qū)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整、不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施,保證藥品不受損害。
2.4、庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整,定期強掃,保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。
2.5、驗收養(yǎng)護室應(yīng)整潔明亮,配備有溫濕度監(jiān)測調(diào)控設(shè)備,符合藥品驗收的衛(wèi)生要求;
2.6、中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。
3、各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。
第4篇 附二醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護管理制度
某醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護,確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護組織,明確養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準,溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第5篇 醫(yī)院管理病房藥房工作制度
病房藥房工作制度
（一）調(diào)劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對工作認真負責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。
（二）配方人員要以認真負責(zé)的態(tài)度，根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配，病房藥房的藥品只供住院病人使用，門診處方未經(jīng)科主任同意，不予調(diào)配。
（三）收方時，對處方內(nèi)容審查核對無誤后，方可調(diào)配，如處方內(nèi)容不委妥或錯誤時，應(yīng)與處方醫(yī)師（士）聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
（四）配方時應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標準，不得估量取藥，所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格，急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
（五）配方應(yīng)細心迅速和準確，嚴格執(zhí)行核對制度，計價配方，核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
（六）對出院病人發(fā)藥時，應(yīng)將病人姓名用藥方法及注意事項詳細在藥袋上或瓶簽上，并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。
（七）對已發(fā)出的藥品原則上不予退回，如特殊情況，確需退藥時，只限有限注射劑和原包裝片、丸劑，經(jīng)醫(yī)師（士）用紅筆開出退方，方可退回。
（八）調(diào)劑室的分裝人員必須詳細復(fù)核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。
（九）調(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置，用后放回原處。
（十）調(diào)劑室的貯藥瓶的瓶簽應(yīng)按規(guī)定用中文和拉丁文書寫清楚，注明規(guī)格、常用量和極量。補充藥品時經(jīng)另一人核對，方可裝瓶。
（十一）對醫(yī)學(xué)專用藥、毒藥、精神藥品及貴重藥品，當日核對，發(fā)現(xiàn)問題或錯長錯短及時核對。
（十二）藥品要定期檢查有效期，嚴防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生。
（十三）調(diào)劑室工作人員要衣帽整齊，注意個人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生，工作時間應(yīng)保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時間有事離崗要請假，不得擅自脫崗。
（十四）調(diào)劑室應(yīng)定期會同病房檢查小藥柜的管理情況，如有問題及時解決。
（十五）非本室人員不得入內(nèi)。
第6篇 附二醫(yī)院藥庫藥房管理制度
第二醫(yī)院藥庫藥房管理制度
危險品管理制度
一、易燃易爆、有毒、腐蝕性藥品,嚴禁與其他藥品混放,應(yīng)單獨存放管理。
二、危險品倉庫應(yīng)有防火、防水、通風(fēng)、降溫設(shè)施。
三、危險品應(yīng)設(shè)?？?嚴格出入庫手續(xù),做到帳物相符。
四、嚴禁在庫內(nèi)吸煙,非庫房管理人員不得在庫內(nèi)停留。
五、要加強安全措施,經(jīng)常檢查門窗及防火防盜設(shè)施,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
六、管理人員應(yīng)有高度的責(zé)任感,對工作要認真負責(zé),定期對所保管物品進行檢查,發(fā)現(xiàn)有泄漏、包裝破損等現(xiàn)象應(yīng)及時處理,防止事故發(fā)生。
人員教育培訓(xùn)制度
一、每年應(yīng)根據(jù)上級有關(guān)要求制定教育培訓(xùn)計劃。
二、人事部門負責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。
三、質(zhì)量管理部門配合人事部門每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達到100%。
四、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。
五、質(zhì)量管理、驗收、營業(yè)等崗位的人員必須經(jīng)地級市級藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn),考試合格持證上崗。
六、保管、養(yǎng)護崗位的人員必須經(jīng)培訓(xùn),考試合格持證上崗。
七、國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得職業(yè)資格證書后,方可上崗。
八、人事主管部門應(yīng)建立個人教育培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括:姓名、職務(wù)、崗位、職稱、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、主辦單位及授課人、學(xué)時、考核結(jié)果。
九、人事主管部門每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、主辦單位、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)對象、學(xué)時、參加人數(shù)等。
藥業(yè)人員健康體檢管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院組織藥品從業(yè)人員每年到指定體檢單位進行一次健康體檢。
三、查出患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病,及時調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
四、建立個人健康檔案和藥業(yè)人員體檢匯總表,及時將健康檢查資料歸檔,并填入?yún)R總表。
五、藥業(yè)人員持藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的健康證上崗。
六、本制度責(zé)任人為藥庫主任,健康檔案和體檢匯總表由質(zhì)量負責(zé)人落實。
七、本制度每年考核一次。
第7篇 醫(yī)院藥房管理制度范例
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章 人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
第二章 藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應(yīng)當以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。 對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當定期進行檢查和養(yǎng)護,并做好記錄,庫存藥品每季度養(yǎng)護一次,陳列藥品每月養(yǎng)護一次,重點品種每半月養(yǎng)護一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當做好詳細記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理
按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理
購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。
麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當設(shè)專庫或?qū)９翊娣?做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。
對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章 醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報
第四章 有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責(zé)任制度,并嚴格執(zhí)行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責(zé)保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章 其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理
4.本制度自公布之日起施行。
