第1篇 八一醫(yī)院一次性醫(yī)療用品管理制度

第一醫(yī)院一次性醫(yī)療用品管理制度

(一)醫(yī)院所用一次性使用醫(yī)療器械、器具必須由設(shè)備科統(tǒng)一集中采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。

(二)感染管理科對(duì)所購(gòu)一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證件進(jìn)行審核。證件由設(shè)備科保存。

(三)保管員對(duì)每次購(gòu)置的一次性使用醫(yī)療器械、器具必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致,還應(yīng)查驗(yàn)每件產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證,內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損,包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

(四)一次性使用醫(yī)療器械、器具由供應(yīng)室專人管理,建立帳冊(cè),專室貯存,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上。由供應(yīng)室統(tǒng)一發(fā)放,不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。

(五)凡一次性使用醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

(六)科室使用前應(yīng)認(rèn)真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn),包裝有破損、失效、產(chǎn)品有不潔等不得使用。

(七)使用后的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,由醫(yī)療廢物處置專職人員統(tǒng)一回收,按規(guī)定處置。

(八)一次性使用醫(yī)療器械、器具使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其它異常情況,應(yīng)立即停止使用,必須及時(shí)留取樣本送檢,做好記錄,報(bào)告護(hù)理部、設(shè)備科、感染管理科。造成人身?yè)p害或傷亡事故的,醫(yī)院應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。

(九)對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械,必須建立詳細(xì)的使用記錄。記錄必要的產(chǎn)品跟蹤信息,使產(chǎn)品具有可追性。器材條形碼應(yīng)貼在病歷上。

附件:有關(guān)術(shù)語(yǔ):

1、一次性使用醫(yī)療用品:指使用一次后即丟棄的,深入人體組織或與皮膚粘膜表面接觸并為治療或診斷目的而使用的各種用品,分為滅菌的醫(yī)療用品和消毒的醫(yī)療用品。主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過的一次性注射器、輸液(血)器、陰道擴(kuò)張器、吊筒、透析管、采血袋、導(dǎo)尿管、試管、吸管、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套、指套等醫(yī)療用品。

2、滅菌的一次性醫(yī)療用品:進(jìn)入人體組織,無(wú)菌、無(wú)熱源、無(wú)溶血反應(yīng)和無(wú)異常屬性檢驗(yàn)合格,出廠前必須經(jīng)過滅菌處理的可直接使用的一次性醫(yī)療用品。

3、消毒的一次性使用醫(yī)療用品:接觸皮膚、粘膜、無(wú)毒害檢驗(yàn)合格,出廠前必須經(jīng)過消毒處理可直接使用的一次性使用醫(yī)療用品。

4衛(wèi)生用品:①婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品:衛(wèi)生巾(紙、帶)、護(hù)墊、衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條);②尿布等排泄物衛(wèi)生用品:尿褲、尿布(墊、紙)、隔尿墊等;③皮膚、粘膜衛(wèi)生用品:濕巾(紙)、衛(wèi)生濕巾(紙)、抗(抑)菌洗劑;④隱形眼鏡護(hù)理用品:隱形眼鏡護(hù)理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑;⑤其他的一次性衛(wèi)生用品:紙巾(紙)、化妝棉、手套、口罩等。

第2篇 附五醫(yī)院一次性醫(yī)療用品采購(gòu)使用管理制度

第五醫(yī)院一次性醫(yī)療用品采購(gòu)、使用管理制度

1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。

2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。

3、每次購(gòu)置,采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。

4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后,庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室,各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無(wú)故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。

5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門。

6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。

7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。