第1篇 藥品遴選管理制度
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理,提高藥品質(zhì)量,制定本制度。
1、引進(jìn)藥品必須遵循以病人為中心,滿足臨床醫(yī)療需要,安全、有效、質(zhì)優(yōu)為原則;引進(jìn)藥品品種應(yīng)是通過(guò)山東省藥品集中招標(biāo)的品種,藥品質(zhì)量必須符合藥典規(guī)定。
2、藥品引進(jìn)的兩個(gè)途徑:一是由各臨床科室推薦;二是由藥劑科根據(jù)新藥信息,推薦各臨床科室征集意見;藥劑科根據(jù)藥品信息收集情況匯總列表,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論,填寫藥品引進(jìn)審批表。
3、簡(jiǎn)易采購(gòu)程序:國(guó)家基本藥物、新農(nóng)合報(bào)銷目錄藥物新品種、新劑型,在不違反“一品雙規(guī)”的原則下,藥劑科可以根據(jù)臨床需求報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后購(gòu)進(jìn);超過(guò)“一品雙規(guī)”規(guī)定的報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論批準(zhǔn)再報(bào)分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后購(gòu)進(jìn)。
4、臨時(shí)用藥、特殊情況用藥:由藥劑科臨時(shí)采購(gòu),報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意。轉(zhuǎn)為長(zhǎng)期用藥的,報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論批準(zhǔn)。藥品引進(jìn)指新品種、新劑型,我院首次使用的藥品;因國(guó)家政策、招標(biāo)、供應(yīng)企業(yè)等原因更改劑型、規(guī)格、廠家,不屬于該規(guī)定范圍,由藥劑科根據(jù)臨床使用情況辦理,報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批。
藥品退出:醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)每年舉行至少四次專門會(huì)議,討論本院藥品臨床使用情況,并提出藥品品規(guī)淘汰意見;有下列行為之一的,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò),可停止該藥品在我院的臨床使用。
1、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過(guò)程中,出現(xiàn)療效不確切或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
2、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過(guò)程中,有商業(yè)賄賂行為的,經(jīng)查證屬實(shí)的。
3、該藥品連續(xù)三個(gè)月無(wú)銷售或銷售極少,特殊情況的除外。
4、該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已告知不再準(zhǔn)備繼續(xù)銷售的。
5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續(xù)使用的藥品。
第2篇 藥品遴選及采購(gòu)管理制度
為了規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理,保證藥品質(zhì)量,保障臨床用藥需要,依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)制定本院藥品遴選及采購(gòu)管理制度。
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購(gòu)供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗(yàn)試劑外)。其他科室無(wú)權(quán)采購(gòu)任何藥品。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)為藥品遴選與采購(gòu)管理的決策機(jī)構(gòu)。
醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)聯(lián)席會(huì),負(fù)責(zé)對(duì)本院藥品采購(gòu)制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽(yù)度進(jìn)行討論與評(píng)估,并作相關(guān)的決定。
三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過(guò)招標(biāo)采購(gòu)(除毒、麻、精、放、解
毒類藥品外),中標(biāo)藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價(jià)位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。
四、藥庫(kù)每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會(huì)審核批準(zhǔn)的配送企業(yè)采購(gòu)供應(yīng)。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、gsp證書、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級(jí)職稱或省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進(jìn)入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、gmp證書、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品注冊(cè)批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)物價(jià)證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對(duì)無(wú)審批報(bào)告自行采購(gòu)的藥品,藥庫(kù)不得入庫(kù)。新藥采購(gòu)執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊專科藥品、急救藥品經(jīng)主管院長(zhǎng)審批,可優(yōu)先采購(gòu),但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴(yán)禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當(dāng)宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來(lái),不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實(shí),按醫(yī)院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動(dòng)做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。
第3篇 藥品遴選采購(gòu)管理制度
為了規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理,保證藥品質(zhì)量,保障臨床用藥需要,依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)制定本院藥品遴選及采購(gòu)管理制度。
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購(gòu)供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗(yàn)試劑外)。其他科室無(wú)權(quán)采購(gòu)任何藥品。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)為藥品遴選與采購(gòu)管理的決策機(jī)構(gòu)。
醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)聯(lián)席會(huì),負(fù)責(zé)對(duì)本院藥品采購(gòu)制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽(yù)度進(jìn)行討論與評(píng)估,并作相關(guān)的決定。
三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過(guò)招標(biāo)采購(gòu)(除毒、麻、精、放、解
毒類藥品外),中標(biāo)藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價(jià)位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。
四、藥庫(kù)每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會(huì)審核批準(zhǔn)的配送企業(yè)采購(gòu)供應(yīng)。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、gsp證書、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級(jí)職稱或省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進(jìn)入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、gmp證書、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品注冊(cè)批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)物價(jià)證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對(duì)無(wú)審批報(bào)告自行采購(gòu)的藥品,藥庫(kù)不得入庫(kù)。新藥采購(gòu)執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊??扑幤?、急救藥品經(jīng)主管院長(zhǎng)審批,可優(yōu)先采購(gòu),但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴(yán)禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當(dāng)宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來(lái),不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實(shí),按醫(yī)院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動(dòng)做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。