第1篇 藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度
1為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理,確保儲存藥品質(zhì)里,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
2建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級含以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
3堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
5養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。每日上午9時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
6根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
7對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表。
8對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。
9定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量管理部。
第2篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第3篇 醫(yī)院藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。
4.報(bào)廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第4篇 藥品陳列、儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度
1、藥房、庫應(yīng)地面光潔、墻面平整,門窗結(jié)構(gòu)緊密,配備必要的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施;陳列和儲存藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理、分開存放并標(biāo)示,其中待驗(yàn)庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))為黃色、合格品庫(區(qū))為綠色、不合格品庫(區(qū))為紅色。
3、藥品陳列和儲存區(qū)域應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,陰涼庫控制在2-20℃,常溫庫控制在2-30℃。需冷藏的藥品,應(yīng)配備有相應(yīng)的冷藏設(shè)施,溫度控制在2-10℃。
4、對藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列和儲存,并按藥品的用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留藥品的原包裝或標(biāo)簽。
5、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好藥品陳列、儲存區(qū)域的溫、濕度管理工作,每日上午9:30分至10:30分間、下午2:30至3:30分間各記錄一次溫濕度。如溫、濕度超標(biāo),及時(shí)采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,確保藥品存放環(huán)境達(dá)到要求。
6、對藥品要按月進(jìn)行質(zhì)量檢查,并做好質(zhì)量檢查記錄,3個(gè)月內(nèi)到期失效的藥品為近效期藥品,對近效期藥品應(yīng)及時(shí)在效期示意牌上標(biāo)出,通知有關(guān)人員加大使用力度,減少損失。發(fā)現(xiàn)過期失效、包裝破損等質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)移入不合格品區(qū)(柜)。
7、對不合格藥品要做好記錄,記錄其品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、不合格原因等。每半年或一年銷毀一次,銷毀應(yīng)破壞藥品的包裝,采取深埋或焚燒等方式,并做好記錄,銷毀人和監(jiān)督人均應(yīng)簽字。
第5篇 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度
藥品購進(jìn)與驗(yàn)收質(zhì)量管理制度
1.藥品購進(jìn)
1.1藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致,只有經(jīng)過審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。
1.2制定計(jì)劃由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計(jì)劃。
1.3采購計(jì)劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價(jià)等,報(bào)科主任審核,經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
1.4采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo),服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時(shí)用藥由臨床科室主任提出,經(jīng)藥劑科主任報(bào)分管院長批準(zhǔn)后采購。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素,需要臨時(shí)采購時(shí)可以不受招標(biāo)限制,在分管院長、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購執(zhí)行國家法律的有關(guān)規(guī)定。
與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂合同時(shí),必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容,必須有供(送)貨期限和違約處罰條款,必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對合同履行情況進(jìn)行評議。
2.藥品驗(yàn)收
2.1執(zhí)行“二核對”、“一查驗(yàn)”:核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計(jì)劃(訂貨合同),查驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。
2.2 對照發(fā)票驗(yàn)收檢查藥品外包裝是否破損,如破損應(yīng)及時(shí)處理。拆零包裝的應(yīng)驗(yàn)收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購計(jì)劃(訂貨合同)不相符,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明情況并做好記錄。
2.3.1驗(yàn)收內(nèi)容對藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。
2.3.2查說明書:對藥品說明書上內(nèi)容逐項(xiàng)與批件核對。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗(yàn)收;必須逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。
2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”復(fù)印件,檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。
3.陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到,常溫庫(<;30℃)、陰涼庫(<;20℃)、冷藏庫(2~10℃)、特殊藥品專用庫。
3.2驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品,移至退貨區(qū),并填寫退貨記錄。
4.將驗(yàn)收情況及時(shí)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄。
5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫手續(xù),然后交藥品會計(jì)做金額帳。
6.驗(yàn)收時(shí)限
6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。
6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時(shí)當(dāng)面驗(yàn)收。
7.藥品驗(yàn)收記錄保存5年。
8.在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品,應(yīng)及時(shí)經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系。
第6篇 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。
4.報(bào)廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第7篇 x門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。
4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5、內(nèi)容
5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量;
5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;
5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。
5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進(jìn)行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時(shí),應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。
5.4、藥品到貨質(zhì)量驗(yàn)收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實(shí)并保存至少五年;
5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;
5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);
5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;
5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即報(bào)告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;
5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負(fù)責(zé)人實(shí)施催銷;
5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運(yùn)用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點(diǎn)檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點(diǎn)檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。
6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表
第8篇 中藥房藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
目的: 確保藥物質(zhì)量,保障用藥安全。
依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》
適用范圍:藥品儲存、藥品養(yǎng)護(hù)管理。
職責(zé)權(quán)限:中成藥、中藥飲片倉儲。
一、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合倉儲實(shí)際情況,組織好藥品的分類,合理存放。
二、定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季度一次,近效期、易變質(zhì)藥品增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
三、做好夏防、冬防和梅雨季節(jié)的藥品養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品質(zhì)量。
四、對于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時(shí)間較長藥品,應(yīng)做有標(biāo)示或另放。
五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停銷售。
六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理工作,特別是針對中藥材、中藥飲片。根據(jù)氣候環(huán)境變化,采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施
七、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,定期檢查保養(yǎng)自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)技能。
八、做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
第9篇 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
1為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理,確保儲存藥品質(zhì)里,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
2建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級含以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
3堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
5養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。每日上午9時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
6根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
7對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表。
8對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。
9定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量管理部。
第10篇 某連鎖藥店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
連鎖藥店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
一、門店每月應(yīng)定時(shí)對店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。
三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的門店,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測,并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí),應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。
第11篇 藥品陳列儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、藥房、庫應(yīng)地面光潔、墻面平整,門窗結(jié)構(gòu)緊密,配備必要的防塵、防蟲、防鼠設(shè)施;陳列和儲存藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理、分開存放并標(biāo)示,其中待驗(yàn)庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))為黃色、合格品庫(區(qū))為綠色、不合格品庫(區(qū))為紅色。
3、藥品陳列和儲存區(qū)域應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,陰涼庫控制在2-20℃,常溫庫控制在2-30℃。需冷藏的藥品,應(yīng)配備有相應(yīng)的冷藏設(shè)施,溫度控制在2-10℃。
4、對藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列和儲存,并按藥品的用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留藥品的原包裝或標(biāo)簽。
5、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好藥品陳列、儲存區(qū)域的溫、濕度管理工作,每日上午9:30分至10:30分間、下午2:30至3:30分間各記錄一次溫濕度。如溫、濕度超標(biāo),及時(shí)采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,確保藥品存放環(huán)境達(dá)到要求。
6、對藥品要按月進(jìn)行質(zhì)量檢查,并做好質(zhì)量檢查記錄,3個(gè)月內(nèi)到期失效的藥品為近效期藥品,對近效期藥品應(yīng)及時(shí)在效期示意牌上標(biāo)出,通知有關(guān)人員加大使用力度,減少損失。發(fā)現(xiàn)過期失效、包裝破損等質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)移入不合格品區(qū)(柜)。
7、對不合格藥品要做好記錄,記錄其品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、不合格原因等。每半年或一年銷毀一次,銷毀應(yīng)破壞藥品的包裝,采取深埋或焚燒等方式,并做好記錄,銷毀人和監(jiān)督人均應(yīng)簽字。
第12篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第13篇 門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。
4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5、內(nèi)容
5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量;
5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;
5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。
5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進(jìn)行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時(shí),應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。
5.4、藥品到貨質(zhì)量驗(yàn)收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實(shí)并保存至少五年;
5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;
5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);
5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;
5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即報(bào)告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;
5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負(fù)責(zé)人實(shí)施催銷;
5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運(yùn)用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點(diǎn)檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點(diǎn)檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。
6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表
第14篇 附二醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
某醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第15篇 附屬醫(yī)院藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
醫(yī)院藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院設(shè)置兼職藥品養(yǎng)護(hù)員,由具有藥師職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。
三.藥品養(yǎng)護(hù)人員做到認(rèn)真檢查在庫藥品的儲藏條件,配合保管人員進(jìn)行庫房溫濕度的檢測管理。每日上午9~10時(shí)、下午2~3時(shí)各一次,定時(shí)對庫房的溫濕度進(jìn)行記錄。溫度:常溫庫(0~30℃)、陰涼庫(20℃以下)、冷庫(2~10℃),濕度在45%~75%之間,超出規(guī)定范圍及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。
四、對陳列和儲藏的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。一般藥品每季度檢查一次,重點(diǎn)品種包括近效期在一年以內(nèi)的藥品,貴細(xì)藥品、二類精神藥品、易霉變、易潮解藥品,已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品和儲存時(shí)間較長的藥品視情況縮短檢查周期,每月或每周檢查一次。對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。對近效期的藥品,按月填報(bào)效期表。
五、中藥材和中藥飲片按其特征,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),并做好記錄。
六、藥品養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查情況以及近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
七、藥品養(yǎng)護(hù)人員具體負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備(如除濕機(jī)、排風(fēng)扇、空調(diào))、冷藏設(shè)備、溫濕度和監(jiān)控儀器、倉庫使用計(jì)量儀器及器具等管理工作,檢查養(yǎng)護(hù)設(shè)備的運(yùn)行情況。
八、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人予以處理。
九、藥品養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,定時(shí)記錄溫濕度,維修、保養(yǎng)倉儲養(yǎng)護(hù)設(shè)施,按月填報(bào)效期報(bào)表。
十、本制度負(fù)責(zé)人為藥品養(yǎng)護(hù)人員。
十一、本制度每季度考核一次。
第16篇 公司藥品倉儲保管養(yǎng)護(hù)出庫復(fù)核管理制度
公司藥品倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理制度
公司所經(jīng)營藥品必須經(jīng)倉庫合理儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核,為了嚴(yán)把藥品儲存關(guān)、出庫關(guān),特制定本制度。
一、藥品倉儲保管制度
1、公司采購部、中藥部在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下負(fù)責(zé)庫存藥品的保管工作。
2、對所購進(jìn)的合格藥品按驗(yàn)收員簽字的驗(yàn)收入庫通知單入庫。
3、銷后退回的合格藥品憑驗(yàn)收員簽字的銷售退貨單收貨入庫,并填寫銷后退回藥品臺帳。
4、對以下情況保管員有權(quán)拒收:⑴貨與單不符。⑵質(zhì)量異常。⑶包裝不牢或破損。⑷標(biāo)志模糊。
5、在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,對庫存藥品合理分類、存放:把藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品、中藥材與中藥飲片分開;對特殊管理藥品、危險(xiǎn)品按規(guī)定分開存放保管;藥品按包裝或說明書中的溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫或柜中,中藥材及飲片按其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【貯藏】項(xiàng)要求儲于相應(yīng)的庫房中。其中常溫庫0~30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2~10℃。各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。
6、藥品儲存按色標(biāo)管理:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、復(fù)核區(qū)、拆零拼箱區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。
7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)志要求,規(guī)范操作怕壓藥品,嚴(yán)格控制堆放高度,合理堆碼。
8、藥品按批號分開堆碼、存放。按規(guī)定的間距堆碼儲存。其中藥品與墻、屋頂(房梁)、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米,與燈的間距不得低于50厘米;垛間距100厘米。堆碼時(shí)同一品種相對集中,不同品種間應(yīng)有距離,不能倒放,不能混垛,盡量將品名、批號、有效期向外。
9、對易吸潮和容易霉變、蟲蛀的藥品在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下進(jìn)行定期檢查、養(yǎng)護(hù)熏殺和翻垛工作。
10、藥品應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,近效期藥品(半年內(nèi))按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)表》,并對有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品在近效期一覽表上懸掛標(biāo)牌。
二、藥品養(yǎng)護(hù)制度
1、公司設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)員一名,應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)考核合格上崗。
2、養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹預(yù)防為主的原則。
3、指導(dǎo)倉庫做好藥品分類、色標(biāo)管理、合理堆碼等日常管理工作。
4、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)保管員每天上午9:30―10:30、下午14:30―15:30進(jìn)行一次各庫溫、濕度的檢查記錄工作,根據(jù)情況采取相應(yīng)的調(diào)控措施,并做好記錄。
5、堅(jiān)持每季度按“三三四養(yǎng)護(hù)制”循環(huán)檢查一次庫存藥品,并做好《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》,在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即掛黃色標(biāo)牌暫停發(fā)貨,同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告單》報(bào)質(zhì)量管部。
6、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中,注射溶液劑要檢查澄明度,并做好記錄。
7、指導(dǎo)保管員對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號的藥品、儲存時(shí)間較長的藥品、大宗品種、近效期品種應(yīng)制定重點(diǎn)養(yǎng)
護(hù)計(jì)劃,每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對易變、易蛀藥材及飲片進(jìn)行吸潮、防蟲養(yǎng)護(hù)。做好養(yǎng)護(hù)記錄。
8、按季度對養(yǎng)護(hù)檢查情況進(jìn)行匯總分析,報(bào)質(zhì)量管理部。
9、對養(yǎng)護(hù)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行管理,做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。指導(dǎo)保管員做好養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備使用記錄。建立檔案。
三、藥品出庫復(fù)核制度
1、復(fù)核員必須逐一對出庫憑證上的購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期進(jìn)行核對,同時(shí)對藥品外包裝質(zhì)量進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告單》報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查:⑴藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。⑵外包裝破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。⑶包裝標(biāo)示模糊不清或脫落。⑷藥品已過有效期。⑸有生蟲、發(fā)霉、泛油、潮解、風(fēng)化、融變等情況并影響質(zhì)量的中藥材或飲片。
2、特殊管理的藥品應(yīng)雙人核對、雙人簽字。
3、復(fù)核合格的藥品,復(fù)核員應(yīng)整理并包裝好交予送貨員。
4、認(rèn)真做好出庫復(fù)核記錄,內(nèi)容包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人等項(xiàng)目,記錄保存三年以上。
5、經(jīng)常了解客戶對公司經(jīng)營藥品質(zhì)量的反饋信息,反饋給質(zhì)量管理部,并向顧客做出正確的宣傳解釋。
6、客戶因質(zhì)量問題或其它原因需退貨或換貨,按銷后退回藥品程序進(jìn)行。
第17篇 x中藥房藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
目的: 確保藥物質(zhì)量,保障用藥安全。
依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》
適用范圍:藥品儲存、藥品養(yǎng)護(hù)管理。
職責(zé)權(quán)限:中成藥、中藥飲片倉儲。
一、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合倉儲實(shí)際情況,組織好藥品的分類,合理存放。
二、定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季度一次,近效期、易變質(zhì)藥品增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
三、做好夏防、冬防和梅雨季節(jié)的藥品養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品質(zhì)量。
四、對于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時(shí)間較長藥品,應(yīng)做有標(biāo)示或另放。
五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停銷售。
六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理工作,特別是針對中藥材、中藥飲片。根據(jù)氣候環(huán)境變化,采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施
七、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,定期檢查保養(yǎng)自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)技能。
八、做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。