鄂爾多斯獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度
鄂爾多斯市獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度
為了加強(qiáng)鄂爾多斯市獸藥經(jīng)營(yíng)管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,結(jié)合我市實(shí)際情況,特制定本制度。
一、獸藥經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)獸藥必須從合法的供貨單位采購(gòu),所購(gòu)獸藥品種必須是由通過(guò) gmp 認(rèn)證廠家生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
二、取得自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳審核發(fā)放的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,方可經(jīng)營(yíng)非強(qiáng)制獸用免疫生物制品。
三、購(gòu)進(jìn)的獸藥不超越《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍。所購(gòu)進(jìn)的獸藥產(chǎn)品與標(biāo)簽或說(shuō)明書、合格證核對(duì)無(wú)誤。
四、獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)員以上專業(yè)技術(shù)職稱。直接從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售的人員數(shù)量要與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),不得少于 2 人并至少有 1 名通過(guò)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試人員。
五、獸藥經(jīng)營(yíng)人員要定期進(jìn)行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等教育或培訓(xùn)。
六、在營(yíng)業(yè)時(shí)間,應(yīng)有專業(yè)人員在崗,并佩 戴標(biāo)有姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。
七、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》及相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
八、獸藥要分類陳列,類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確,字跡清楚。
九、處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。
十、建立獸藥銷售登記,購(gòu)貨登記保存至超過(guò)藥品有效期 1 年。銷售登記應(yīng)保存至有效期后 1 年,無(wú)有效期至少保留 3 年。
十一、不購(gòu)進(jìn)、不經(jīng)營(yíng)假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
十二、應(yīng)向獸藥購(gòu)買者說(shuō)明獸藥的功能 、主治、用法、用量和注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
十三、對(duì)已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報(bào)告。
十四、獸藥要有專人管理,分類保 管,出庫(kù)、入庫(kù)要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十五、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。