二類疫苗管理制度

一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護等方面知識,并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。

二、疫苗采購計劃單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購買計劃,計劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容,提前1個月上報。

三、疫苗采購

(一)必須從市疾控中心采購疫苗;

(二)接收或購進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號、批簽發(fā)檢驗報告書、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期;購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查;

(三)接收疫苗或購進(jìn)疫苗時,應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運輸?shù)囊呙?方可接收;

(四)認(rèn)真做好疫苗購進(jìn)驗收記錄,切實做到票、賬、貨相符。購進(jìn)數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進(jìn)驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。

四、疫苗貯藏與運輸

(一)應(yīng)設(shè)有獨立的疫苗貯藏室,與生活等區(qū)域分開;環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮;設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備,并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;

(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽,不得同其它拆零疫苗混放;

(三)疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進(jìn)庫先后,有計劃地分發(fā),分發(fā)時應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄;

(四)報廢疫苗需分開存放,并立設(shè)明顯標(biāo)志;

五、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)及時報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。