公司藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)出庫(kù)復(fù)核管理制度

公司藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理制度

公司所經(jīng)營(yíng)藥品必須經(jīng)倉(cāng)庫(kù)合理儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核,為了嚴(yán)把藥品儲(chǔ)存關(guān)、出庫(kù)關(guān),特制定本制度。

一、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管制度

1、公司采購(gòu)部、中藥部在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的保管工作。

2、對(duì)所購(gòu)進(jìn)的合格藥品按驗(yàn)收員簽字的驗(yàn)收入庫(kù)通知單入庫(kù)。

3、銷后退回的合格藥品憑驗(yàn)收員簽字的銷售退貨單收貨入庫(kù),并填寫銷后退回藥品臺(tái)帳。

4、對(duì)以下情況保管員有權(quán)拒收:⑴貨與單不符。⑵質(zhì)量異常。⑶包裝不牢或破損。⑷標(biāo)志模糊。

5、在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,對(duì)庫(kù)存藥品合理分類、存放:把藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品、中藥材與中藥飲片分開;對(duì)特殊管理藥品、危險(xiǎn)品按規(guī)定分開存放保管;藥品按包裝或說明書中的溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)或柜中,中藥材及飲片按其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【貯藏】項(xiàng)要求儲(chǔ)于相應(yīng)的庫(kù)房中。其中常溫庫(kù)0~30℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、冷庫(kù)2~10℃。各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

6、藥品儲(chǔ)存按色標(biāo)管理:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、復(fù)核區(qū)、拆零拼箱區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。

7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)志要求,規(guī)范操作怕壓藥品,嚴(yán)格控制堆放高度,合理堆碼。

8、藥品按批號(hào)分開堆碼、存放。按規(guī)定的間距堆碼儲(chǔ)存。其中藥品與墻、屋頂(房梁)、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米,與燈的間距不得低于50厘米;垛間距100厘米。堆碼時(shí)同一品種相對(duì)集中,不同品種間應(yīng)有距離,不能倒放,不能混垛,盡量將品名、批號(hào)、有效期向外。

9、對(duì)易吸潮和容易霉變、蟲蛀的藥品在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下進(jìn)行定期檢查、養(yǎng)護(hù)熏殺和翻垛工作。

10、藥品應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則,近效期藥品(半年內(nèi))按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)表》,并對(duì)有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品在近效期一覽表上懸掛標(biāo)牌。

二、藥品養(yǎng)護(hù)制度

1、公司設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)員一名,應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)考核合格上崗。

2、養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹預(yù)防為主的原則。

3、指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)做好藥品分類、色標(biāo)管理、合理堆碼等日常管理工作。

4、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)保管員每天上午9:30―10:30、下午14:30―15:30進(jìn)行一次各庫(kù)溫、濕度的檢查記錄工作,根據(jù)情況采取相應(yīng)的調(diào)控措施,并做好記錄。

5、堅(jiān)持每季度按“三三四養(yǎng)護(hù)制”循環(huán)檢查一次庫(kù)存藥品,并做好《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》,在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即掛黃色標(biāo)牌暫停發(fā)貨,同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告單》報(bào)質(zhì)量管部。

6、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中,注射溶液劑要檢查澄明度,并做好記錄。

7、指導(dǎo)保管員對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號(hào)的藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、大宗品種、近效期品種應(yīng)制定重點(diǎn)養(yǎng)

護(hù)計(jì)劃,每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對(duì)易變、易蛀藥材及飲片進(jìn)行吸潮、防蟲養(yǎng)護(hù)。做好養(yǎng)護(hù)記錄。

8、按季度對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查情況進(jìn)行匯總分析,報(bào)質(zhì)量管理部。

9、對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行管理,做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。指導(dǎo)保管員做好養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備使用記錄。建立檔案。

三、藥品出庫(kù)復(fù)核制度

1、復(fù)核員必須逐一對(duì)出庫(kù)憑證上的購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期進(jìn)行核對(duì),同時(shí)對(duì)藥品外包裝質(zhì)量進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告單》報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查:⑴藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。⑵外包裝破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。⑶包裝標(biāo)示模糊不清或脫落。⑷藥品已過有效期。⑸有生蟲、發(fā)霉、泛油、潮解、風(fēng)化、融變等情況并影響質(zhì)量的中藥材或飲片。

2、特殊管理的藥品應(yīng)雙人核對(duì)、雙人簽字。

3、復(fù)核合格的藥品,復(fù)核員應(yīng)整理并包裝好交予送貨員。

4、認(rèn)真做好出庫(kù)復(fù)核記錄,內(nèi)容包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人等項(xiàng)目,記錄保存三年以上。

5、經(jīng)常了解客戶對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的反饋信息,反饋給質(zhì)量管理部,并向顧客做出正確的宣傳解釋。

6、客戶因質(zhì)量問題或其它原因需退貨或換貨,按銷后退回藥品程序進(jìn)行。