藥業(yè)公司特殊管理藥品管理制度

藥業(yè)公司特殊管理藥品的管理制度

為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為,制定本制度。

一、公司經(jīng)營的特殊管理藥品范圍

公司經(jīng)營的特殊管理藥品是指第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

二、特殊管理藥品的購進(jìn)要求

1、公司經(jīng)營的特殊管理藥品必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定,從取得經(jīng)營或生產(chǎn)資格的批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)。

2、購進(jìn)時,如《藥品經(jīng)營許可證》上已載明了特殊管理藥品的范圍,則不需另收取其他證明材料或批件;如《藥品經(jīng)營許可證》上未載明的,則應(yīng)收取經(jīng)批準(zhǔn)的證明材料或批件。

3、公司經(jīng)營的醫(yī)療用毒性中藥材,可以進(jìn)行收購。但國家規(guī)定實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的除外。

三、特殊管理藥品的驗(yàn)收

1、必須執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度,驗(yàn)收記錄上也應(yīng)雙人簽字。

2、特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)遵守一般藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),同時應(yīng)對其規(guī)定圖樣標(biāo)志進(jìn)行檢查。

四、特殊管理藥品的儲存保管

1、必須做到專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖管理。

2、專用倉庫或?qū)９駪?yīng)有相應(yīng)的安全防護(hù)措施(如采取鐵門、鐵窗、鐵皮柜等形式)。

3、特殊管理藥品應(yīng)設(shè)立專賬,做到帳物相符;管理人員應(yīng)經(jīng)常性核對帳、貨相符情況。

五、特殊管理藥品的銷售

1、只能銷售給有經(jīng)營或使用權(quán)的單位,不得銷售給無經(jīng)營或使用權(quán)的單位和個人。

2、要收取相關(guān)資質(zhì)、證明材料或批件。

3、特殊管理藥品的銷售憑證,實(shí)行制票人簽字或簽章制,同時憑證要加蓋特殊管理藥品專用章。

4、要及時了解、掌握具有經(jīng)營或使用權(quán)限的單位的變動情況,當(dāng)無經(jīng)營或使用權(quán)時,應(yīng)及時停止供應(yīng)。

六、特殊管理藥品的出庫、復(fù)核及運(yùn)輸

1、實(shí)行雙人發(fā)貨制度,發(fā)貨人均應(yīng)簽字或簽章。

2、出庫復(fù)核必須雙人復(fù)核,并雙人簽字或簽章。

3、特殊管理藥品出庫后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

4、特殊管理藥品的運(yùn)輸按國家的有關(guān)規(guī)定辦理。

七、特殊管理藥品的報損、銷毀

1、特殊管理藥品的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴(yán)格履行報損審批手續(xù)。

2、特殊管理藥品的銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。