食品生產質量安全管理制度
根據《食品安全法》、《關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》(質檢總局2023年第119號公告)及《食品生產許可審查通則》(2010版)對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查要求,食品生產企業(yè)應建立以下質量安全管理制度并符合相關要求。
序號
文件名稱
文件要求
配套記錄表格
1
組織結構及方針、目標
制定組織結構圖,對企業(yè)組織結構進行描述,制定企業(yè)方針和目標。
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2
崗位責任制度
1、明確質量安全工作負責人及職責,設置質量管理機構或人員,制定各有關部門質量安全職責及權限;
2、規(guī)定各崗位職責,包括生產管理者、質量管理人員、技術人員、生產操作人員等職責,明確責任、權利和義務。
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3
工藝文件
1、企業(yè)應制定生產過程所需的各種產品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件;
2、使用食品添加劑的應制定相應的管理制度。
與工藝文件相適應的記錄表格
4
采購管理制度(含進貨查驗制度)
1、制定完善的原輔材料及包裝材料采購管理制度,如有外協(xié)加工及委托服務也應有相應的采購管理制度;
2、制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件。如采購計劃、采購清單或采購合同等;
3、制定采購驗證制度。應規(guī)定對采購的原輔材料、包裝材料及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證的制度;
4、制定進貨查驗制度。應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取相關合格證明文件。記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄應當真實,保存期限不得少于二年。
《進貨查驗記錄》
5
生產過程管理制度
1、制定生產過程質量管理制度及相應的考核辦法;
2、制定清潔衛(wèi)生狀況檢查制度。應定期對廠區(qū)內環(huán)境、生產場所和設施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;
3、制定設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒制度。應定期對生產設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒,并保存記錄,同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備、設施等安全控制記錄;
4、制定倉庫管理制度。對原輔料及包裝材料的儲存、保管、領用等進行規(guī)定;
5、應制定生產投料記錄表格,包括投料種類、品名、生產日期或批號、使用數量等。
《清潔衛(wèi)生狀況檢查記錄》、《生產設備設施維護保養(yǎng)記錄》、《設備設施清洗消毒記錄》、《生產投料記錄》
6
生產過程關鍵控制點監(jiān)控制度
制訂關鍵控制點控制作業(yè)指導書,包括識別關鍵控制點,規(guī)定關鍵控制點工藝參數及對關鍵控制點監(jiān)控要求等,應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。
《關鍵控制點監(jiān)控記錄》
7
產品防護制度
應制定食品生產加工過程及食品原料、半成品及成品運輸過程有效防止食品污染、損壞或變質的制度
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8
檢驗管理制度
1、制定產品質量檢驗制度,包括過程檢驗、出廠檢驗及檢測設備管理制度等,如委托檢驗應有相應規(guī)定;
2、制定出廠檢驗記錄制度。建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、執(zhí)行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內容;食品出廠檢驗記錄應當真實,保存期限不得少于二年。
3、對出廠檢驗留存樣品要求進行規(guī)定;
4、對檢驗人員能力進行規(guī)定
《過程檢驗記錄》、《出廠檢驗記錄》
9
不合格管理制度
制定不合格管理制度,對不合格處理、糾正/糾正措施采取及記錄等進行規(guī)定
《不合格處理記錄》、《糾正/糾正措施記錄》
10
銷售臺帳管理制度
制定銷售臺帳管理制度。應對銷售每批產品建立和保存銷售臺帳,包括產品名稱、數量、生產日期、生產批號、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內容。
《銷售臺帳》
11
不安全食品召回制度
制定不安全食品召回制度。對不安全食品自主召回、被責令召回等進行規(guī)定并保存執(zhí)行情況的記錄。包括:企業(yè)通知召回的情況;實際召回的情況;對召回產品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實情況;向當地政府和縣級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。
《不安全食品召回記錄》
12
食品安全事故處置
制定食品安全事故處置方案。對食品安全事故處置、食品安全防范措施及檢查、食品安全事故處置記錄等進行規(guī)定。
《食品安全事故處置記錄》
13
人員健康檢查和培訓管理制度
1、制定人員健康檢查和培訓管理制度。對從業(yè)人員健康檢查、健康檔案管理、食品質量安全知識培訓及記錄等進行規(guī)定
2、食品生產經營人員每年應當進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。
《食品質量安全知識培訓記錄》
14
消費者投訴受理制度
制定消費者投訴受理制度。企業(yè)應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯系方式、投訴的食品名稱、數量、生產日期或生產批號、投訴質量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結果等。
《消費者投訴的受理記錄》
15
收集食品安全風險監(jiān)測和評估信息管理制度
制定收集食品安全風險監(jiān)測和評估信息管理制度。企業(yè)應主動收集企業(yè)內部發(fā)現的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關的食品安全風險監(jiān)測和評估信息,并做出反應,同時應建立和保存相關記錄。
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16
委托加工食品管理制度
如有委托加工,企業(yè)應按要求制定委托加工管理制度
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17
其他管理制度
企業(yè)根據相關法律、法規(guī)及自身需要制定
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注:配套的記錄表格內容應滿足相應文件要求,企業(yè)提交質量安全管理制度文本時應至少將上述所列配套的記錄表格一并附上。其他配套記錄表格企業(yè)應根據文件要求制定,可不隨管理制度文本提交,后續(xù)現場核查時驗證。
