第1篇 質(zhì)量部經(jīng)理助理崗位職責(zé)

質(zhì)量部qa經(jīng)理助理 廣州百吉生物制藥有限公司 廣州百吉生物制藥有限公司,百吉 職責(zé)描述

協(xié)助組織公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、監(jiān)督和改進(jìn),確保藥品的各項(xiàng)研發(fā)、生產(chǎn)活動符合gmp、glp、gcp和藥品注冊等法規(guī)相關(guān)要求。

負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草與管理,產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)資料的收集、合規(guī)性審核與歸檔管理。

組織、協(xié)調(diào)各部門確認(rèn)與驗(yàn)證工作的開展與管理。

負(fù)責(zé)偏差、capa和變更管理,確保所有偏差、capa和變更得到有效的控制與記錄。

負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理,確保產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。

定期對質(zhì)量體系自檢,跟進(jìn)自檢問題的解決,確保產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)活動符合規(guī)范要求。

負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審計(jì)和日常維護(hù)管理。

負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的相關(guān)培訓(xùn)管理。

完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù).

任職資格:

藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),本科1年或以上藥品研發(fā)或生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

了解藥品gmp要求或研發(fā)相關(guān)法規(guī)要求。

工作嚴(yán)謹(jǐn),積極主動,具備良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

具有一定的文件資料撰寫能力,良好的英語讀寫能力。

第2篇 質(zhì)量部經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系(iso17025/iso17020)文件，并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行；

2、負(fù)責(zé)制定公司年度評審計(jì)劃并且有效實(shí)施；

3、定期對實(shí)驗(yàn)室實(shí)施比對實(shí)驗(yàn)考核；

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)各實(shí)驗(yàn)室完成并迎接外部機(jī)構(gòu)和國家監(jiān)督管理部門的審核（如國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）；

5、負(fù)責(zé)有效完成每年項(xiàng)目擴(kuò)充評審等重大事宜；

6、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔以及質(zhì)量部人員的管理與協(xié)調(diào)。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理或化學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，中級以上技術(shù)職稱；

3、熟悉實(shí)驗(yàn)室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；有檢測認(rèn)證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；有中級職稱者優(yōu)先考慮；

4、能夠帶領(lǐng)質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標(biāo)，具有迅速解決化學(xué)分析項(xiàng)目中產(chǎn)生各種問題；

5、熟練掌握化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)方法以及儀器操作應(yīng)用方面的知識；

6、良好的英文閱讀與理解能力；

7、熟悉化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程和注意事項(xiàng)；

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：5-7年

第3篇 質(zhì)量部經(jīng)理崗位職責(zé)

質(zhì)量部經(jīng)理 驃馬智能裝備 江蘇驃馬智能裝備股份有限公司,江蘇驃馬智能裝備,驃馬工業(yè)機(jī)器人,驃馬智能,驃馬智能裝備,驃馬電氣,驃馬 1、負(fù)責(zé)組織編制檢驗(yàn)規(guī)范文件,確定公司原材料、外購件和公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)辦法;

2、負(fù)責(zé)組織更新質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系等管理文件;

3、組織相關(guān)人員對原輔材料、外購?fù)鈪f(xié)件抽樣檢驗(yàn),出具記錄報(bào)告,協(xié)助退換貨和索賠;

4、組織相關(guān)人員對生產(chǎn)過程和最終成品進(jìn)行檢驗(yàn),及時(shí)處理現(xiàn)場不合格品,將信息反饋到各職能部門,加強(qiáng)對關(guān)鍵工序的監(jiān)視檢查;

5、負(fù)責(zé)主導(dǎo)處理各類質(zhì)量事故,及時(shí)召集相關(guān)部門人員對事故原因進(jìn)行分析,確立責(zé)任部門與整改措施,形成事故報(bào)告遞交上級領(lǐng)導(dǎo);

6、組織相關(guān)人員做好日常各類質(zhì)量數(shù)據(jù)收集,及時(shí)匯總、分析,形成質(zhì)量報(bào)告,反饋各職能部門和上級領(lǐng)導(dǎo);

7、負(fù)責(zé)月度質(zhì)量信息的匯總,計(jì)算月度質(zhì)量合格率,核算質(zhì)量損失(報(bào)廢、返工、退貨、索賠等費(fèi)用),供上級領(lǐng)導(dǎo)決策;

8、統(tǒng)一管理檢測儀器、測量裝置,負(fù)責(zé)該類別裝置、器具的申購、領(lǐng)用、校準(zhǔn)檢定、報(bào)廢管理,建立使用管理臺帳,確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確;

9、負(fù)責(zé)部門日常管理,對下屬員工的工作合理分配,督促進(jìn)度并檢查效果;

10、負(fù)責(zé)組建質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)并對下屬進(jìn)行工作指導(dǎo)與崗位技能培訓(xùn),提高檢驗(yàn)人員的專業(yè)技能水平與工作效率;

11、負(fù)責(zé)對下屬人員的考核和獎懲,激勵員工的工作積極性;

12、定期對公司全體員工進(jìn)行質(zhì)量方面的培訓(xùn);

13、配合銷售部門做好合同評審、客戶投訴處理等工作,及時(shí)出具相關(guān)報(bào)告;

14、配合制造部門和技術(shù)研發(fā)部做好新產(chǎn)品試制過程中的質(zhì)量把控,以及對現(xiàn)有工藝改進(jìn)提出意見和建議;

15、參加技監(jiān)局等政府部門組織的相關(guān)會議,及時(shí)傳遞各類信息;

16、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部、外部各項(xiàng)工作的組織與協(xié)調(diào);

崗位要求:

工科大專以上/8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上管理工作經(jīng)驗(yàn);

熟悉涂裝行業(yè)質(zhì)量管理的法規(guī)與要求,熟悉運(yùn)用質(zhì)量管理工具及方法,有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織和團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力;