第1篇 驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

驗(yàn)證中心項(xiàng)目經(jīng)理 安諾 杭州安諾過濾器材有限公司,安諾,安諾 1、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、制藥、高分子、儀器分析等相關(guān)專業(yè),本科及本科以上學(xué)歷,較強(qiáng)的英語(yǔ)聽說讀寫能力,熟練掌握word,excel,powerpiont等辦公軟件的使用技巧;

2、熟悉中國(guó),美國(guó)和歐盟等國(guó)家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法。

3、有作為負(fù)責(zé)人主持過國(guó)家或行業(yè)級(jí)高分子耗材類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求的項(xiàng)目經(jīng)歷。

4、具備較強(qiáng)的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;

5、熟悉常規(guī)實(shí)驗(yàn)操作技能和常規(guī)儀器使用方法;

6、能服從工作安排,認(rèn)真負(fù)責(zé),有一定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力;

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)收集現(xiàn)行的各國(guó)家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法;

2、評(píng)估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性;

3、評(píng)估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的標(biāo)準(zhǔn)符合性;

4、根據(jù)各類標(biāo)準(zhǔn)的要求開發(fā)對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法,驗(yàn)證各類高分子醫(yī)用耗材的相關(guān)性能;

5、負(fù)責(zé)部門人員的醫(yī)療法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法培訓(xùn)組織工作;

第2篇 項(xiàng)目驗(yàn)證崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)檢索現(xiàn)行的各國(guó)家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法;

2、評(píng)估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性;

3、評(píng)估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的標(biāo)準(zhǔn)符合性;

4、根據(jù)各類標(biāo)準(zhǔn)的要求開發(fā)對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法,驗(yàn)證各類高分子醫(yī)用耗材的相關(guān)性能;

5、參與修訂各項(xiàng)部門內(nèi)部文件(包括實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,儀器使用規(guī)程和實(shí)驗(yàn)室管理文件等);

6、參與部門人員的培訓(xùn)組織工作;

7、根據(jù)工作安排需要不定期去富陽(yáng)工廠實(shí)驗(yàn)室參與部分試驗(yàn)過程,與部門同事一起完成試驗(yàn)任務(wù)。

招聘要求:

1、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、制藥、食品、高分子、儀器分析等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,較強(qiáng)的英語(yǔ)聽說讀寫能力,熟練掌握word,excel,powerpoint等辦公軟件的使用技巧;

2、具備較強(qiáng)的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;

3、熟悉常規(guī)實(shí)驗(yàn)操作技能和常規(guī)儀器使用方法;

4、能服從工作安排,認(rèn)真負(fù)責(zé),有一定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力;

5、 熟悉中國(guó),美國(guó)和歐盟等國(guó)家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法者尤佳。

6、無工作經(jīng)驗(yàn)亦可培養(yǎng)。