第1篇 研究發(fā)展管理崗位職責任職要求

研究發(fā)展管理崗位職責

00100-生物研究發(fā)展研發(fā)運營和質量管理主管 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司，復宏漢霖 主 要 職 責:

1. 負責一個6-8人的運營和質量管理小組;

2. 負責方法sop的撰寫，復核和更新;

3. 負責樣品穩(wěn)定性實驗方案的書寫和復核;

4. 負責異常情況的報告，配合oos調查;

5. 負責檢驗儀器電子數據，原始數據的保存和歸檔管理。

任 職 條 件:

1. 化學、生物、制藥分析等本科以上學歷，從事過生物制藥和有過組織管理經歷。

2. 有過生物制藥分析、qc或qa 5年以上工作經驗者優(yōu)先考慮。

3. 熟悉gdp，gmp相關法規(guī)及其對抗體和蛋白藥臨床和商業(yè)化生產的重要性和必要性;

4. 具有良好溝通能力和團隊合作能力;

5. 誠實，敬業(yè)，工作嚴謹，并具有良好的大局觀和高度的責任心。

6. 具有3條或以上如下相關工作經驗:

- 從事過單克隆抗體的研發(fā)，生產或質量管理;

- 從事過蛋白藥分析方法開發(fā)或驗證，sop的撰寫，審核或更新;

- 有過qc或qa經驗或中國ind申報相關經驗;

- 抗體或蛋白藥穩(wěn)定性研究;

- 參比品的制備或管理

- 樣品管理

第2篇 研究發(fā)展管理崗位職責

00100-生物研究發(fā)展研發(fā)運營和質量管理主管 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 主 要 職 責:

1. 負責一個6-8人的運營和質量管理小組;

2. 負責方法sop的撰寫,復核和更新;

3. 負責樣品穩(wěn)定性實驗方案的書寫和復核;

4. 負責異常情況的報告,配合oos調查;

5. 負責檢驗儀器電子數據,原始數據的保存和歸檔管理。

任 職 條 件:

1. 化學、生物、制藥分析等本科以上學歷,從事過生物制藥和有過組織管理經歷。

2. 有過生物制藥分析、qc或qa 5年以上工作經驗者優(yōu)先考慮。

3. 熟悉gdp,gmp相關法規(guī)及其對抗體和蛋白藥臨床和商業(yè)化生產的重要性和必要性;

4. 具有良好溝通能力和團隊合作能力;

5. 誠實,敬業(yè),工作嚴謹,并具有良好的大局觀和高度的責任心。

6. 具有3條或以上如下相關工作經驗:

- 從事過單克隆抗體的研發(fā),生產或質量管理;

- 從事過蛋白藥分析方法開發(fā)或驗證,sop的撰寫,審核或更新;

- 有過qc或qa經驗或中國ind申報相關經驗;

- 抗體或蛋白藥穩(wěn)定性研究;

- 參比品的制備或管理

- 樣品管理