第1篇 qa文件管理崗位職責

崗位職責:

1.負責維護公司gmp文件系統(tǒng),進行文件變更的審核、文件的編碼、復制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。

2.組織制訂、修訂有關質量管理、生產管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。

3.負責檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。

4.各項認證檢查的文件資料準備工作。

5.負責生產質量技術資料等的管理工作。

6.按時完成文件管理各項質量管理工作,如總結、計劃、報告、管理層審核等。

7.協(xié)助完成上級領導安排的其它質量管理工作。

任職資格:

1.全日制本科及以上學歷。

2.熟悉藥品生產質量管理的相關法律法規(guī),如《藥品生產質量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關方針政策等;

3.熟練操作office辦公軟件;

4.文字功底較好,有較強的溝通協(xié)調能力,有英語讀寫能力基礎。

5.工作細致、踏實、有責任心;

第2篇 qa文件管理崗位職責任職要求

qa文件管理崗位職責

工作職責:

1、負責體系文件的排版、校對、打印簽批、發(fā)放;

2、對已經換版或作廢的文件，回收文件后做好登記，并進行銷毀。

3、對醫(yī)院中心細胞制備紙質記錄歸檔保管。 每年對部門內部培訓記錄(紙質、電子)、質量工作記錄(紙質、電子)、細胞制備電子記錄等相關工作記錄進行歸檔。

4、完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1.本科學歷，生物、藥學等相關專業(yè)應屆生

2.熟練辦公自動化，熟練操作word、 excel能獨立操作并及時高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。

3.具有強烈的團隊精神，集體榮譽感，對待工作認真踏實，學習能力強。

4.樂于助人，易與人相處，有責任心 .性格開朗，具備較強的親和力，善于與人溝通。

qa文件管理崗位