第1篇 臨床開發(fā)管理崗位職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)公司新藥項(xiàng)目臨床前研究的組織與項(xiàng)目管理

2. 負(fù)責(zé)對(duì)外與cro公司的溝通、合同簽訂、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度監(jiān)督及結(jié)果驗(yàn)收總結(jié)

3. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研、實(shí)施計(jì)劃、目標(biāo)與預(yù)算,組織、落實(shí)與質(zhì)量控制

4. 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)申報(bào)資料撰寫,協(xié)助注冊(cè)報(bào)批等相關(guān)工作

5. 負(fù)責(zé)收集醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)信息和國內(nèi)外前沿技術(shù)信息。

任職資格:

1. 藥學(xué)、藥理學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2. 具有新藥臨床前開發(fā)3年及以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥效、藥代學(xué)、毒理、cmc等;

3. 具有小分子創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理、新藥注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);

4. 熟悉新藥開發(fā)過程及相關(guān)指導(dǎo)原則和注冊(cè)法規(guī)以及研發(fā)技術(shù)要求;

5. 具有較強(qiáng)的溝通、寫作能力和友誼的組織協(xié)調(diào)能力;

6. 具有良好的專業(yè)英語閱讀能力和專業(yè)文獻(xiàn)分析能力;

7. 具有積極工作態(tài)度、團(tuán)隊(duì)合作及敬業(yè)精神。

第2篇 臨床開發(fā)管理崗位職責(zé)任職要求

臨床開發(fā)管理崗位職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)公司新藥項(xiàng)目臨床前研究的組織與項(xiàng)目管理

2. 負(fù)責(zé)對(duì)外與cro公司的溝通、合同簽訂、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度監(jiān)督及結(jié)果驗(yàn)收總結(jié)

3. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研、實(shí)施計(jì)劃、目標(biāo)與預(yù)算，組織、落實(shí)與質(zhì)量控制

4. 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)申報(bào)資料撰寫，協(xié)助注冊(cè)報(bào)批等相關(guān)工作

5. 負(fù)責(zé)收集醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)信息和國內(nèi)外前沿技術(shù)信息。

任職資格:

1. 藥學(xué)、藥理學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2. 具有新藥臨床前開發(fā)3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥效、藥代學(xué)、毒理、cmc等;

3. 具有小分子創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理、新藥注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);

4. 熟悉新藥開發(fā)過程及相關(guān)指導(dǎo)原則和注冊(cè)法規(guī)以及研發(fā)技術(shù)要求;

5. 具有較強(qiáng)的溝通、寫作能力和友誼的組織協(xié)調(diào)能力;

6. 具有良好的專業(yè)英語閱讀能力和專業(yè)文獻(xiàn)分析能力;

7. 具有積極工作態(tài)度、團(tuán)隊(duì)合作及敬業(yè)精神。

臨床開發(fā)管理崗位