第1篇 安全數(shù)據(jù)管理員崗位職責(zé)任職要求

職責(zé)描述:

1.對(duì)研究者報(bào)告的不良事件進(jìn)行分析和處理

2.對(duì)不良事件的名稱(chēng)，正確性，嚴(yán)重程度，發(fā)生情況，持續(xù)時(shí)間等相關(guān)信息進(jìn)行審核，評(píng)價(jià)

3.審核不良事件的標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)對(duì)應(yīng)的流程進(jìn)行處理

4.撰寫(xiě)并編輯不良事件的發(fā)展經(jīng)過(guò)

5.對(duì)于不良事件的后續(xù)發(fā)展進(jìn)行跟蹤

6.負(fù)責(zé)其他安全數(shù)據(jù)采集人或安全數(shù)據(jù)一致性核查人的溝通與聯(lián)系

7.負(fù)責(zé)根據(jù)地方要求產(chǎn)生安全性數(shù)據(jù)報(bào)告

任職要求:

1.醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，生物學(xué)等相關(guān)背景，本科及以上學(xué)歷

2.有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或者經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)全過(guò)程培訓(xùn)，熟悉gcp優(yōu)先

3.英語(yǔ)讀寫(xiě)流利

安全數(shù)據(jù)管理員崗位

第2篇 安全數(shù)據(jù)管理員崗位職責(zé)

(1) it背景,熟練使用windows server;

(2) 具有專(zhuān)業(yè)dba知識(shí),有足夠能力承擔(dān)數(shù)據(jù)庫(kù)的監(jiān)控;

(3) 了解vmware虛擬機(jī)技術(shù),可進(jìn)行基礎(chǔ)運(yùn)維;

(4) 能熟練使用sql語(yǔ)言;

(5) 做過(guò)臨床數(shù)據(jù)管理或是藥物警戒相關(guān)基礎(chǔ)工作,了解行業(yè)基本術(shù)語(yǔ)者優(yōu)先。

(6) 對(duì)統(tǒng)計(jì)編程工作感興趣的候選人,須熟練掌握sas編程技巧,包括sas base、sas stat、sas

graph、sas macro等。

6. 外語(yǔ)要求:英語(yǔ)水平至少達(dá)到cet6。

7. 電腦要求:it背景,熟悉windows server和oracle數(shù)據(jù)庫(kù)。

8. 其他要求:

(1) 人品端正,誠(chéng)實(shí)可信;

(2) 身體與心理健康,熱愛(ài)生活;

(3) 具有良好的企業(yè)形象意識(shí)。