體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責（2篇范文）

發(fā)布時間：2024-11-29 查看人數(shù)：99

目錄
第1篇體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責第2篇體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊崗位職責職位要求

體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責

第1篇體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責

崗位職責:

1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產(chǎn)管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實本部門崗位職責和工作標準;

2. 制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計劃和任務(wù),安排和控制生產(chǎn)作業(yè)進度,跟蹤生產(chǎn)情況、產(chǎn)品需求、生產(chǎn)過程、產(chǎn)值目標等,按時按質(zhì)完成生產(chǎn)目標;

3.負責生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的維護、管理、操作使用。

4. 負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理,產(chǎn)品在線質(zhì)量控制和生產(chǎn)成本控制,參與提高生產(chǎn)效率和改善產(chǎn)品質(zhì)量的行動計劃與實施;

5. 負責生產(chǎn)指令及生產(chǎn)記錄的收發(fā)、審核;

6. 負責生產(chǎn)車間相關(guān)設(shè)備及廠房環(huán)境的清潔、維護和保養(yǎng);

7. 負責規(guī)范操作方法,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的安全和清潔;

8. 負責車間安全生產(chǎn),落實安全生產(chǎn)措施,預(yù)防生產(chǎn)事故;

9. 負責生產(chǎn)部日常管理,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員的人才培養(yǎng)、內(nèi)部培訓(xùn),以及各項生產(chǎn)相關(guān)活動;

10. 協(xié)助其他部門,做好相關(guān)質(zhì)量管理、研發(fā)、驗證、注冊等工作配合;

11. 協(xié)助落實新產(chǎn)品試制計劃,探索新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。

崗位要求:

1.生物技術(shù)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;

2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗;熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作維護;

3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)標準、技術(shù)特點、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)計劃的編排和生產(chǎn)進度的控制;

4. 能制定物料計劃和追蹤物料進度;

5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責任心和團隊合作精神。

第2篇體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊崗位職責職位要求

職責描述：

1、負責免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。

2、篩選、驗證新產(chǎn)品原料，確定實驗方案；完整準確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。

3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報批注冊工作。

4、放大試驗，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標準，制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)程。

5、與相關(guān)部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。

職位要求：

1、免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)