第1篇 醫(yī)學(xué)項(xiàng)目崗位職責(zé)
醫(yī)學(xué)項(xiàng)目經(jīng)理 協(xié)助醫(yī)學(xué)科學(xué)助理總監(jiān)管理醫(yī)學(xué)項(xiàng)目運(yùn)營工作,包括與醫(yī)院各相關(guān)部門及cro對接,管理醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的物資、系統(tǒng)和財(cái)務(wù)等,確保醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的順利、及時(shí)完成。
具體工作職責(zé)及工作內(nèi)容
1. 與醫(yī)學(xué)經(jīng)理對接,了解臨床試驗(yàn)的策略,計(jì)劃及方案具體內(nèi)容,對于所負(fù)責(zé)項(xiàng)目做出合理的時(shí)間表及預(yù)算;
2. 領(lǐng)導(dǎo)cra進(jìn)行試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室的考察和選擇,確保臨床試驗(yàn)在計(jì)劃的時(shí)間和預(yù)算內(nèi)高效率、高質(zhì)量的完成;
3. 提供在不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)項(xiàng)目及組織內(nèi)外部的前瞻性資源配置策略;
4. 可同時(shí)承擔(dān)多項(xiàng)項(xiàng)目的管理和執(zhí)行;
5. 依據(jù)gcp的要求,對醫(yī)學(xué)項(xiàng)目進(jìn)行有效的管理和監(jiān)查,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和規(guī)范性;
6. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目管理過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃或相關(guān)措施;
7. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)解決研究過程中出現(xiàn)的問題,監(jiān)督和指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施和進(jìn)展,推動工作順利實(shí)施;
8. 負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)施符合國家法規(guī)要求、公司及部門sop;
9. 在內(nèi)部和外部會議中介紹和更新項(xiàng)目相關(guān)信息,定期召開項(xiàng)目管理會議,確保項(xiàng)目信息的及時(shí)分享及問題的及時(shí)解決;
10. 為項(xiàng)目的執(zhí)行和推進(jìn)獨(dú)立并高效在部門內(nèi)部或者跨部門組織和協(xié)調(diào)資源。
對公司品種臨床試驗(yàn)工作有建議權(quán)
對部門預(yù)算費(fèi)用有建議權(quán)
無
外部工作關(guān)系單位 行政管理關(guān)系 內(nèi)部主要工作關(guān)系部門
國家藥品審評中心、各省市藥品審評中心、合作的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、cro
協(xié)助醫(yī)學(xué)科學(xué)助理總監(jiān)管理醫(yī)學(xué)項(xiàng)目運(yùn)營工作,包括與醫(yī)院各相關(guān)部門及cro對接,管理醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的物資、系統(tǒng)和財(cái)務(wù)等,確保醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的順利、及時(shí)完成。
具體工作職責(zé)及工作內(nèi)容
1. 與醫(yī)學(xué)經(jīng)理對接,了解臨床試驗(yàn)的策略,計(jì)劃及方案具體內(nèi)容,對于所負(fù)責(zé)項(xiàng)目做出合理的時(shí)間表及預(yù)算;
2. 領(lǐng)導(dǎo)cra進(jìn)行試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室的考察和選擇,確保臨床試驗(yàn)在計(jì)劃的時(shí)間和預(yù)算內(nèi)高效率、高質(zhì)量的完成;
3. 提供在不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)項(xiàng)目及組織內(nèi)外部的前瞻性資源配置策略;
4. 可同時(shí)承擔(dān)多項(xiàng)項(xiàng)目的管理和執(zhí)行;
5. 依據(jù)gcp的要求,對醫(yī)學(xué)項(xiàng)目進(jìn)行有效的管理和監(jiān)查,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和規(guī)范性;
6. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目管理過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃或相關(guān)措施;
7. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)解決研究過程中出現(xiàn)的問題,監(jiān)督和指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施和進(jìn)展,推動工作順利實(shí)施;
8. 負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的實(shí)施符合國家法規(guī)要求、公司及部門sop;
9. 在內(nèi)部和外部會議中介紹和更新項(xiàng)目相關(guān)信息,定期召開項(xiàng)目管理會議,確保項(xiàng)目信息的及時(shí)分享及問題的及時(shí)解決;
10. 為項(xiàng)目的執(zhí)行和推進(jìn)獨(dú)立并高效在部門內(nèi)部或者跨部門組織和協(xié)調(diào)資源。
對公司品種臨床試驗(yàn)工作有建議權(quán)
對部門預(yù)算費(fèi)用有建議權(quán)
無
外部工作關(guān)系單位 行政管理關(guān)系 內(nèi)部主要工作關(guān)系部門
國家藥品審評中心、各省市藥品審評中心、合作的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、cro
第2篇 醫(yī)學(xué)項(xiàng)目助理崗位職責(zé)
項(xiàng)目(助理)經(jīng)理(藥效學(xué)腫瘤免疫領(lǐng)域)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部(2019應(yīng)屆) 恒瑞 上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞 qualifications
1. ph.d. in pharmacology, immunology, medicine, biology or related discipline.
2. familiar with animal experiments and drug discovery process. hands-on experience in cdx or pdx studies will be a plus.
3. immune-oncology experience is preferable。
4. good at data analysis using office software and other statistical software.
5. good verbal and written communication skill in english and chinese.
responsibilities:
1. designing and managing pk/pd/efficacy/moa studies in support of preclinical immuno-oncology and oncology programs.
2. studying the clinical disease/target and the compound to identify the appropriate patients for the right drug to support clinical trials.
3. establishing new immune-oncology/oncology animal models to support company r& d program.
4. directly communicating with cros to finalize the protocol, updating the progress, and finishing the report.
5. managing scientific collaborations and completing tasks leaders assign
