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臨床監(jiān)查員崗位職責職位要求(20篇范文)

發(fā)布時間:2024-11-29 查看人數(shù):42

臨床監(jiān)查員崗位職責職位要求

第1篇 臨床監(jiān)查員崗位職責職位要求

職責描述:

臨床監(jiān)察員

1.負責臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào);

2.倫理委員會的批準;

3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào);

4.啟動培訓會的準備及講解;

5.管理試驗用樣品;

6.確保受試者的權(quán)益得到保障(知情同意書);

7.臨床試驗嚴格按照方案進行以及數(shù)據(jù)的準確性、合理性和有效性的保證;

8.確保臨床試驗按照預定的計劃正常有效的進行。

崗位要求:

1.本科及以上學歷;

2.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè)背景;

3.gcp培訓;

4.或半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;

5.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè)知識,gcp專業(yè)知識;

6.熟練使用辦公軟件、辦公設(shè)備,具備基本的網(wǎng)絡知識;

7.形象氣質(zhì)良好,具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力,較強的抗壓能力和應變能力。

崗位要求:

學歷要求:不限

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:無工作經(jīng)驗

第2篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第3篇 臨床監(jiān)查員崗位職責

臨床監(jiān)查員 responsibilities職責:

l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學術(shù)會議;

l 與中心研究者及機構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

requirements要求:

l 有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);

l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;

l 執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應出差;

l 具有良好的團隊合作精神;

l 英語四級以上;

l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員 responsibilities職責:

l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學術(shù)會議;

l 與中心研究者及機構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

requirements要求:

l 有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);

l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;

l 執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應出差;

l 具有良好的團隊合作精神;

l 英語四級以上;

l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員

第4篇 沈陽臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第5篇 南昌臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第6篇 北京臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤、眼科者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通。

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第7篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責

高級臨床監(jiān)查員 1、具有臨床醫(yī)學、藥學或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應經(jīng)常出差

8、熟練應用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫(yī)學、藥學或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應經(jīng)常出差

8、熟練應用各種microsoft office軟件

第8篇 杭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第9篇 合肥臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第10篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第11篇 海口臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第12篇 呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第13篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責

臨床監(jiān)查員 cra 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務

2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

3.能適應同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務

4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務

2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

3.能適應同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務

4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員

第14篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過腫瘤項目者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第15篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第16篇 徐州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第17篇 上海臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第18篇 煙臺臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第19篇 福州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

第20篇 長春臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職位要求:

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗,做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先;

2、培訓背景: 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì):

01、敬業(yè)愛崗,具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神;

02、具有良好的職業(yè)道德;

03、具有良好的組織能力;

04、為人熱情,性格開朗,責任心強,勇于承擔責任 ;

05、保密意識強。

綜合能力:

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識;

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力:清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容:

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

02、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào),發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作,幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力,儲備后備人才。

崗位要求:

學歷要求:大專

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

臨床監(jiān)查員崗位職責職位要求(20篇范文)

職責描述:臨床監(jiān)察員1.負責臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào);2.倫理委員會的批準;3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào);4.啟動培訓會的準備及講解;5.管理試驗用樣…
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