第1篇 新藥研發(fā)崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)對新藥研發(fā)項目進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃,負(fù)責(zé)藥物臨床前整體規(guī)劃和落地實施、臨床批件申報資料和注冊申報資料撰寫;

2. 負(fù)責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中,對取得的重大技術(shù)創(chuàng)新成果進(jìn)行專利保護(hù);

3. 參與對項目調(diào)研、論證,并協(xié)助制定項目立項報告;

4. 確定原料藥、制劑等相關(guān)實驗計劃和項目所需資源的配置協(xié)調(diào)(人力、物力、時間等);

5. 負(fù)責(zé)項目的對內(nèi)、對外關(guān)系的協(xié)調(diào),項目進(jìn)度的監(jiān)控及掌握,確保項目如期保質(zhì)完成;

6. 負(fù)責(zé)組織與技術(shù)顧問、cro、藥政當(dāng)局的各項商務(wù)和技術(shù)會議;

負(fù)責(zé)整個項目研發(fā)工作,對全套申報資料進(jìn)行審核,對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);

崗位要求:

1. 生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;

2. 具備新藥研發(fā)項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(有完整的生物新藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先);

3 熟悉新藥臨床前研究的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則;

4. 具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力; 具有較強的獨立工作能力和團(tuán)隊協(xié)作精神;

第2篇 新藥研發(fā)崗位職責(zé)職位要求

任職資格：

1.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、動物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先

2.熟練掌握動物實驗操作，有參加或主持過動物實驗項目相關(guān)經(jīng)驗。

3.熟悉新藥申報相關(guān)法規(guī)，有經(jīng)驗者優(yōu)先

4.英語六級以上，聽說讀寫熟練

5.較強的對外交往和口頭表達(dá)能力，良好的溝通能力和處理突發(fā)事件的能力；

6.具有責(zé)任感，工作態(tài)度積極負(fù)責(zé)，細(xì)致認(rèn)真。

崗位職責(zé)

1. 參與公司臨床前動物實驗研究方案的制定；

2. 參與臨床前動物實驗cro單位的考察和確定；

3. 監(jiān)查臨床前研究的進(jìn)度和質(zhì)量；

4. 負(fù)責(zé)臨床前研究數(shù)據(jù)的整理、建檔；

5. 按照相關(guān)法律法規(guī)的要求起草臨床前研究總結(jié)報告；

6. 參與項目的預(yù)算控制和管理；

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年

第3篇 新藥研發(fā)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1. 全面負(fù)責(zé)1個或多個新藥的研發(fā)工作;

2. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)制定項目進(jìn)度、預(yù)算和實施計劃;

3. 負(fù)責(zé)項目具體實施方案的制定、審核、實施、質(zhì)量控制;

4. 帶領(lǐng)項目組完成項目立項論證、制劑研究、質(zhì)量研究、申報資料撰寫、注冊申報、項目答辯等各項工作;

5. 負(fù)責(zé)項目實施中異常問題的解決,關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān);

6. 負(fù)責(zé)項目組員績效考核,制定項目工資,項目獎勵方案;

7. 負(fù)責(zé)項目組員技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。

要求:

1. 熟悉國家藥品注冊法規(guī)以及新藥研究相關(guān)技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作;

2. 藥劑、藥分、中藥、藥理等藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;

3. 主持新藥研發(fā)項目不少于3個;

4. 熟練檢索和閱讀外文文獻(xiàn);

5. 善于學(xué)習(xí)和接受新知識,能高效執(zhí)行,具有較強的獨立工作能力、溝通協(xié)調(diào)能力以及表達(dá)能力。

6. 富有敬業(yè)精神、良好的職業(yè)道德與團(tuán)隊精神。