第1篇 藥業(yè)公司質(zhì)量教育培訓(xùn)考核制度

藥業(yè)公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

為全面提升員工隊伍素質(zhì),提高員工專業(yè)技術(shù)水平和專業(yè)技能,以工作質(zhì)量確保經(jīng)營商品質(zhì)量,特制定本制度。

一、質(zhì)量教育與培訓(xùn)政策

1、公司提倡員工加強自身業(yè)務(wù)知識和業(yè)務(wù)技能的自學(xué)。

2、公司鼓勵員工積極參加專業(yè)技術(shù)職稱的考試與晉升,并提供學(xué)習(xí)時間。

3、公司鼓勵具備專業(yè)條件的員工積極報考執(zhí)業(yè)藥師資格,公司給予相關(guān)政策。

4、公司內(nèi)已取得執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師任職資格的人員,公司支持其參加每年的繼續(xù)教育培訓(xùn),并提供一定經(jīng)費和給予培訓(xùn)時間。

5、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的必須按年參加省、地級培訓(xùn)的人員,上級職能部門一旦組織培訓(xùn),公司按時送培。

6、公司的內(nèi)部培訓(xùn),從事驗收、養(yǎng)護、計量、銷售的人員及所有崗位員工都必須參加,每年都應(yīng)舉行一至二次,根據(jù)公司年度經(jīng)營狀況決定次數(shù)。

7、新員工上崗前,必須經(jīng)過上崗前的短訓(xùn),然后到部門進行以老帶新式的技能學(xué)習(xí)。

二、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的分類

1、外部培訓(xùn):指gsp中規(guī)定的須參加上級培訓(xùn)的人員和執(zhí)業(yè)、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育及其他以會代訓(xùn)的學(xué)習(xí),由公司送培。

2、內(nèi)部培訓(xùn):指公司內(nèi)部組織的對全體員工的教育和培訓(xùn),采取集中學(xué)習(xí)的方式進行。

三、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的負責(zé)部門

1、公司的質(zhì)量教育與培訓(xùn)由公司行政人事部負責(zé)組織和下達培訓(xùn)計劃。

2、各部門按職責(zé)中的規(guī)定,協(xié)助行政人事部門開展教育培訓(xùn)工作。

四、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的程序

1、每年年初下達年度培訓(xùn)計劃;

2、每次培訓(xùn)前下發(fā)培訓(xùn)通知;

3、組織師資力量,準備教材或培訓(xùn)資料;

4、培訓(xùn);

5、考試或考核;

6、建立培訓(xùn)檔案。

五、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的主要內(nèi)容

1、國家藥事監(jiān)管法律、法規(guī)及行政規(guī)章及勞動安全。

2、公司的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、操作程序。

3、藥品知識及專業(yè)技能。

4、職業(yè)道德。

六、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的考試和考核

1、公司組織的培訓(xùn),培訓(xùn)后均進行考試。考試不合格者,可給予一次補考機會。

2、考核將視崗位工作情況而定,一般采取現(xiàn)場問詢、現(xiàn)場操作的方式考核。

七、質(zhì)量教育與培訓(xùn)檔案的建立

1、企業(yè)培訓(xùn)檔案:包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)通知、員工簽到、空白試卷、成績匯總、培訓(xùn)教材或講課資料。

2、員工個人培訓(xùn)檔案:包括履歷表、教育培訓(xùn)登記表、每期考試試卷。

第2篇 三九唯康藥業(yè)公司思想文化工作制度

湖南三九唯康藥業(yè)有限公司

思想*工作制度

為認真貫徹落實《*中央關(guān)于加強和改進思想*工作的若干意見》,不斷提高全體員工隊伍的思想*素質(zhì),規(guī)范思想*工作,特制定以下工作制度:

一、各黨支部負責(zé)定期組織員工開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)、愛國注意等形式教育;定期安排*理論學(xué)習(xí)和組織開展普法教育,教育干部樹立法律意識、學(xué)法知法守法,堅持依法辦事,依法律己。

二、公司班子成員要經(jīng)常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開員工思想分析會。

三、通過電化教育、上黨課、專家輔導(dǎo)、召開座談會、組織生活會、個別談心、家訪送溫暖等形式達到思想教育目的。

四、加強思想*教育工作的領(lǐng)導(dǎo),實行一級抓一級、一級帶一級、一級管一級的責(zé)任。公司黨委主要負責(zé)人負責(zé)抓黨委班子其他成員的思想*工作;黨委副書記負責(zé)抓好各部門正副職干部的思想*工作;部門負責(zé)人負責(zé)抓好本人部門(車間)員工的思想*工作;黨支部負責(zé)抓好支部所在黨員的思想*工作,切實把思想*工作落到實處。

第3篇 藥業(yè)公司蛋白同化制劑肽類激素管理制度

藥業(yè)公司蛋白同化制劑、肽類激素管理制度

為認真貫徹落實《反*條例》的各項規(guī)定,加強公司經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素品種的管理,根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī),制定本制度。

一、蛋白同化制劑、肽類激素的購進管理

1、購進時,必須遵循藥品購進的一般規(guī)定,選擇具有生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進,不得從非法渠道或資質(zhì)不全的企業(yè)購進。

2、購進時,收取供貨方相關(guān)資質(zhì)或證明文件(批件)。

3、購進時,必須開具合法票據(jù),并與貨同行。

4、購進時,涉及到首營企業(yè)或首營品種時,須按首營企業(yè)和首營品種的審核管理制度中規(guī)定的程序經(jīng)審批后方可進行。

5、蛋白同化制劑、肽類激素的購進專管人員,應(yīng)嚴格按照質(zhì)量管理職責(zé)的規(guī)定履行購進職責(zé)。

二、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收管理

1、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收,應(yīng)遵循藥品驗收的一般通則,雙人進行質(zhì)量和數(shù)量的驗收。

2、驗收時,應(yīng)仔細核對進貨憑證,進貨手續(xù)不全或整件無合格證的產(chǎn)品不得驗收。

3、驗收應(yīng)按照《藥品質(zhì)量驗收管理制度》和《藥品驗收標準》中的規(guī)定進行。

4、驗收時,拆封檢查后的產(chǎn)品,必需及時復(fù)原并盡可能的保持原貌。

5、做好記錄。按一般藥品驗收記錄的規(guī)定進行相關(guān)事項記載,并按規(guī)定保存記錄。

6、驗收合格的品種,按規(guī)定程序入庫。

三、蛋白同化制劑、肽類激素的儲存及養(yǎng)護檢查管理

1、驗收合格的品種,必須按其性質(zhì)和對溫度的要求專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖管理。

2、堆碼和存放時,遵守一般藥品存儲的相關(guān)管理,品種間應(yīng)保持一定間距。

3、執(zhí)行藥品效期管理的規(guī)定,按照規(guī)定的期限,按月填報效期品種報表。

4、蛋白同化制劑、肽類激素執(zhí)行與一般藥品同樣的色標管理。做到標識、標志準確無誤。

5、蛋白同化制劑、肽類激素實行專賬管理,做到帳貨相符。

6、保管人員應(yīng)配合養(yǎng)護人員做好存儲品種的養(yǎng)護檢查,確保藥品質(zhì)量安全。7、養(yǎng)護人員應(yīng)對庫有品種根據(jù)其流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護檢查,并做好記錄。檢查中發(fā)

現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理部確認處理。

四、蛋白同化制劑、肽類激素的銷售管理

1、不得將蛋白同化制劑、肽類激素品種銷售給不具備經(jīng)營或使用資格的單位或個人。

2、在蛋白同化制劑、肽類激素品種中,可以將胰島素銷售給藥品零售企業(yè)。蛋白同化制劑、肽類激素的其它品種,不得向藥品零售企業(yè)銷售。

3、應(yīng)將公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素在電腦系統(tǒng)中單列,銷售制票由專人負責(zé),執(zhí)行與第二類精神藥品制劑相同的制票方式。

五、出庫、復(fù)核及運輸?shù)墓芾?/p>

1、出庫,必須堅持先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。

2、實行雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核管理,同時雙人簽字或簽章。

3、在出庫時,如發(fā)現(xiàn)有以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報質(zhì)量管理部處理。

(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。

(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。

(3)包裝標識模糊不清或脫落。

(4)藥品已超出有效期。

4、出庫后,應(yīng)與送貨人或收貨人完善交按手續(xù),并履行簽字手續(xù)。

5、為便于質(zhì)量跟蹤,對蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄單列分開。

6、蛋白同化制劑、肽類激素品種的出庫復(fù)核記錄,保存至超過有效期一年,但不得少于3年。

六、蛋白同化制劑、肽類激素的報損、銷毀

1、蛋白同化制劑、肽類激素的報損審批按照一般藥品的報損審批要求執(zhí)行,嚴格履行報損審批手續(xù)。

2、銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)銷。

3、做好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)銷人均應(yīng)簽字。

第4篇 藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況管理制度

藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況的管理制度

為保證經(jīng)營環(huán)境質(zhì)量,創(chuàng)造有利于藥品存儲、存放、運輸?shù)鹊牧己铆h(huán)境,創(chuàng)造有利于員工身體健康的工作環(huán)境,特制定本制度。

一、衛(wèi)生管理

1、環(huán)境衛(wèi)生管理

(1)庫區(qū)內(nèi)不得種植易長蟲的花草、樹木,地面平坦、整潔、無積水、無垃圾、溝道暢通。

(2)倉庫周圍環(huán)境要地面清潔無粉塵,無有害氣體及污水等嚴重污染源。

(3)庫房內(nèi)空氣流通,地面平整、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。

(4)倉庫應(yīng)有防鼠、防蟲、防塵及防污染措施。

(5)倉庫衛(wèi)生應(yīng)勤打掃,在收、發(fā)貨后,應(yīng)做到“工完、貨盡、場地清”。

2、藥品的衛(wèi)生管理

(1)應(yīng)保持藥品外包裝整潔,無破爛,無污染。

(2)廢舊包裝等應(yīng)及時清理,不得堆放在藥品存放庫內(nèi)。

(3)清潔藥品外包裝衛(wèi)生時,禁用濕法清潔。

(4)特殊氣味、易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分庫存放。

(5)禁在庫房內(nèi)施放毒餌、鼠藥等易污染藥品的滅鼠材料。

3、員工個人衛(wèi)生管理

(1)儀容儀表儀態(tài)自然得體,不夸張,不奇異。

(2)工作服應(yīng)整潔,穿戴規(guī)范。

二、人員健康管理

1、每年組織從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進行一次健康檢查。

2、健康檢查后應(yīng)對員工健康狀況進行匯總。

3、凡發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病或患有其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。

4、在健康檢查中,如員工出現(xiàn)有重大疾病時,管理員工健康的工作人員應(yīng)慎重,不得輕易泄露,須報公司領(lǐng)導(dǎo)審定。

5、建立員工個人健康檔案。

第5篇 藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度

藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度

為保證設(shè)施、設(shè)備規(guī)范化的管理,特制定本制度。

一、適用范圍

適用于公司所有運行的儀器、設(shè)備。

二、管理范圍

1、質(zhì)量管理部門儀器設(shè)備。

2、倉庫溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備、儲存設(shè)備。

3、倉庫消防用具、手動液壓叉車、升降機等相關(guān)設(shè)備。

三、設(shè)施設(shè)備的使用及記錄

設(shè)備的使用實行專人使用,做到正確使用。單人使用的設(shè)備由操作人員負責(zé),多人使用的設(shè)備由專人負責(zé)。在對主要儀器設(shè)備使用前,應(yīng)分別對其建立管理臺帳及明確其相對管理和記錄人員。在對主要儀器設(shè)備使用時,應(yīng)分別對其建立儀器設(shè)備使用記錄。質(zhì)量管理部門應(yīng)負責(zé)建立養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理臺帳及養(yǎng)護用設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。

四、設(shè)施設(shè)備的檢定、檢修

1、對需要強制檢定的設(shè)施設(shè)備應(yīng)按其循環(huán)周期進行檢定,真實記錄檢定結(jié)果并保存?zhèn)洳椤?/p>

2、操作人員在對儀器設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時通知公司找人進行檢修,正常的繼續(xù)使用。對有損壞或不正常的設(shè)施設(shè)備,經(jīng)檢修后無法繼續(xù)使用的,應(yīng)及時進行設(shè)施設(shè)備的更換及重新記錄。

五、設(shè)備的維護保養(yǎng)與檢查

平常保養(yǎng)檢查是設(shè)施設(shè)備維護的基礎(chǔ),是防止事故發(fā)生的基礎(chǔ)。儀器設(shè)備使用部門的操作人員在每季度進行一次設(shè)備的檢查、保養(yǎng),通過對設(shè)施設(shè)備的檢查、清掃和擦試,使設(shè)備處于整齊、清潔、安全良好狀態(tài)。在對設(shè)施設(shè)備進行維護保養(yǎng)與檢查后,應(yīng)分別建立其設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)記錄或檢查記錄。特殊情況及時保養(yǎng)和維修。

第6篇 藥業(yè)公司不合格藥品管理制度

藥業(yè)股份公司不合格藥品管理制度

一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關(guān)規(guī)定制定。

二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。

2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責(zé)人報告。質(zhì)量負責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施。

四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人簽署意見,報企業(yè)負責(zé)人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。

五、特殊藥品銷毀事先報告**市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。

六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。

七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責(zé)填寫。

九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負責(zé)人。

十、本制度每季度考核一次。

第7篇 藥業(yè)公司論壇管理制度

**藥業(yè)公司論壇管理制度

1.目 的:為了規(guī)范論壇的管理,維護公司良好的信息及言論自由秩序,充分發(fā)揮這一信息交互平臺的作用,特制訂本制度。

2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。

3.權(quán)責(zé)說明:公司信息部負責(zé)對論壇的規(guī)范管理工作。

4.會員id注冊

4.1 在注冊會員id前必須同意本論壇所有相關(guān)規(guī)定,注冊時按步驟填寫個人信息,不允許出現(xiàn)非法字符。為了避免密碼被盜,注冊時請?zhí)砑用艽a提示問題和回答問題后及時提交信息部認證。

4.2 id注冊注意事項

4.2.1 請勿以黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人、公司領(lǐng)導(dǎo)或其他同事之名注冊;

4.2.2 請勿注冊和其他會員之名相近、相仿的名字;

4.2.3 請勿注冊和使用與其他會員相同、相仿的名字或昵稱;

4.2.4 請勿注冊和使用不文明、不健康的id和昵稱;

4.3 簽名檔與頭像注意事項

4.3.1 簽名檔內(nèi)容規(guī)定要積極健康;

4.3.2簽名檔圖片最多使用1張圖片其寬和高均不得超過200象素;

3.3.3 簽名檔與頭像不能影響論壇頁面瀏覽速度;

4.3.4 嚴禁使用色情,封建和*圖片作為頭像。

5. 發(fā)貼須知

5.1 論壇管理員、版主有權(quán)刪除以下帖子:

5.1.1 反對國家政權(quán)及公司相關(guān)規(guī)章制度的;

5.1.2 破壞國家宗教政策,宣揚*和封建迷信的;

5.1.3 散布謠言,擾亂社會秩序,破壞社會穩(wěn)定的;

5.1.4 散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪的;

5.1.5 含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容的;

5.1.6 煽動公司內(nèi)部矛盾,影響內(nèi)部團結(jié)的;

5.1.7 危害論壇穩(wěn)定性類等;

5.1.8 嚴重違反規(guī)定者,將取消其id號或封其ip。

6. 回復(fù)貼須知:回復(fù)貼的刪貼標準同上,此外,與發(fā)貼主題嚴重?zé)o關(guān)無聊的回復(fù)貼也可能將被刪除。

7.修復(fù)貼

如果帖子出現(xiàn)了排版或其他錯誤,造成不能正常顯示,版主有權(quán)修改,使之正常顯示。

8.精華貼的認定

8.1 對符合以下標準的帖子,管理員、版主有可能將其加入精華貼或增加其積分。

8.1.1內(nèi)容健康向上,對公司經(jīng)營發(fā)展有一定價值的,原創(chuàng)貼優(yōu)先考慮;

8.1.2 用心投入去制作的原創(chuàng)內(nèi)容,能夠讓用戶學(xué)到有用的知識的內(nèi)容,或心靈上得到升華,思想得到提高的;

8.1.3 對公司合理、有見地的意見和建議的。

9.id的不予通過、鎖定及ip封鎖的標準

9.1 不符合'注冊id注意事項'的;

9.2 注冊id后沒有通過信息部admin身份確認的;

9.3 發(fā)違反論壇規(guī)定的帖子屢教不改的,受到鎖定后反復(fù)注冊的id的;

10.版主職責(zé)

10.1 根據(jù)需要設(shè)置相應(yīng)版塊。

10.2 版主需保證每天1小時以上的論壇在線管理。

10.3 服從論壇管理員的領(lǐng)導(dǎo)和管理,根據(jù)論壇管理規(guī)定' 發(fā)貼須知'、' 精華貼的規(guī)定'自覺管理好相應(yīng)的版面。

10.4 建立和維護版內(nèi)正常的秩序。

10.5 及時回答會員提出的問題。

10.6 版主應(yīng)推動該版面的討論風(fēng)氣,并盡可能經(jīng)常發(fā)表與該版內(nèi)容有關(guān)的文章或回答網(wǎng)友提出的問題,確立該討論區(qū)的風(fēng)格和主題。

10.7 負責(zé)相應(yīng)版面的日常維護和管理,對于版面存在的技術(shù)問題要及時提交給管理員處理。

10.8 負責(zé)相應(yīng)版面內(nèi)容的更新和變換,不斷適應(yīng)網(wǎng)友瀏覽和交流的需求。

10.9 對于蓄意或惡意灌水者視其情節(jié)輕重給予警告(可向管理員反映或投訴,采取相應(yīng)措施)。

10.10 嚴禁版主有人身攻擊或帶頭罵人灌水現(xiàn)象出現(xiàn),嚴禁版主利用其版主權(quán)限謀求個人利益或攻擊他人。

10.11 負責(zé)收集網(wǎng)友對bbs建設(shè)和發(fā)展的意見和建議,并提交給管理員。

10.12 管理員平時將從版面人氣、帖子數(shù)量與質(zhì)量、精華區(qū)整理、版主回帖、版面風(fēng)氣與氛圍等多方面對版主進行監(jiān)督,工作不在狀態(tài)的版主,管理員有權(quán)提交意見至公司領(lǐng)導(dǎo)并取消其版主資格。

11. 特別說明

本公司認證論壇,僅供內(nèi)部員工交流使用。為了方便管理,凡注冊會員,其id號需建立與之真實姓名相對應(yīng)的id使用清單,但管理員有保密的義務(wù),不能將此資料用于其他用途。

認證論壇的帳戶管理與rt*帳戶管理相同。

12. 相關(guān)工作程序及流程圖

12.1 公司論壇id管理

12.1.1 公司論壇id管理程序參見rt*管理程序。

12.1.2 公司論壇id管理流程圖參見rt*管理流程圖。

12.2 公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)

12.2.1公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)工作程序:

12.2.1.1 公司信息部指定網(wǎng)站管理員負責(zé)下載公司網(wǎng)站留言版欄目的留言內(nèi)容,并分類;

12.2.1.2 網(wǎng)站管理員將網(wǎng)站留言分發(fā)給公司領(lǐng)導(dǎo)、各單位;

12.2.1.3 收到留言的公司領(lǐng)導(dǎo)、各單位需在2個工作日內(nèi)回復(fù)留言中提及的問題;

12.2.1.4 將回復(fù)內(nèi)容傳遞給網(wǎng)站管理員;

12.2.1.5 網(wǎng)站管理員上傳回復(fù);

12.2.2 公司網(wǎng)站留言版管理回復(fù)工作流程圖:

13.附 則

13.1 本制度由信息部負責(zé)解釋。

13.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。

13.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。

附:

第8篇 藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故查詢投訴管理制度

藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故、查詢、投訴的管理制度

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則和相關(guān)法規(guī)的要求,為加強公司經(jīng)營過程中因藥品質(zhì)量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟損失等異常情況的管理,特制本該制度。

一、質(zhì)量事故的管理制度

1、質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故兩大類。

⑴重大質(zhì)量事故:

a、因質(zhì)量問題造成整批報廢的。

b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。

c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。

d、藥品發(fā)生混藥、嚴重異物混入或混入質(zhì)量低劣藥品,并嚴重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。

e、藥品因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。

f、出售假劣藥等造成不良影響的。

⑵一般質(zhì)量事故:除以上事故外的其它事故。

2、質(zhì)量事故的報告程序和時限

⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質(zhì)量事故由部門負責(zé)人從速處理,當(dāng)日報質(zhì)量管理部。

⑵質(zhì)量管理部接到事故報告后應(yīng)會同有關(guān)部門了解事故的原因及處理經(jīng)過,報公司領(lǐng)導(dǎo)。

⑶發(fā)生質(zhì)量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質(zhì)量事故,事故發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)一小時內(nèi)報質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導(dǎo),公司應(yīng)及時派人查明原因、責(zé)任,并在24小時內(nèi)報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局,及時妥善解決。

⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)上報,并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報公司領(lǐng)導(dǎo)。

3、質(zhì)量事故的處理

⑴首先調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、后果,做到實事求是,準確無誤。

⑵分析事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。

⑶事故的處理應(yīng)做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責(zé)任者和群眾不接受教育不放過,沒有預(yù)防措施不放過。

⑷發(fā)生一般事故的責(zé)任人,經(jīng)查實在季度質(zhì)量考核中進行經(jīng)濟賠償。

⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實可辭退,觸犯刑律的交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

二、質(zhì)量查詢的管理制度

1、質(zhì)量查詢的分類

⑴供貨方或客戶向我司查詢。

⑵我司向供貨方或客戶查詢。

⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。

2、查詢程序

⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務(wù)部負責(zé)。

a、來貨經(jīng)驗收有質(zhì)量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。

b、庫存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認有質(zhì)量問題的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。

c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。

d、對查詢情況,業(yè)務(wù)部應(yīng)做好記錄。

⑵供貨方或客戶向我司查詢由質(zhì)量管理部負責(zé)并做好記錄。

a、客戶單位收貨時發(fā)現(xiàn)有嚴重質(zhì)量問題而拒收的藥品,公司銷售員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部對藥品質(zhì)量進行調(diào)查后,報告公司領(lǐng)導(dǎo),妥善處理。

b、質(zhì)量管理部負責(zé)對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢,對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復(fù)。做到樁樁有答復(fù),件件有交待。

⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進行,并做好記錄。

三、質(zhì)量投訴的管理制度

1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質(zhì)量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。

2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領(lǐng)導(dǎo),并配合做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復(fù)。并做好記錄。

3、對產(chǎn)生重大問題的質(zhì)量投訴,應(yīng)立即采取控制措施,向公司領(lǐng)導(dǎo)和上級主管部門匯報。

第9篇 藥業(yè)公司生物制品管理制度

藥業(yè)公司生物制品管理制度

1目的

為加強生物制品的經(jīng)營管理工作,有效的控制生物制品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《gsp》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》等法律、法規(guī),制定本制度。

2適用范圍

適用于生物制品的采購、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、銷毀等管理工作。

3職責(zé)

按此規(guī)定嚴格管理生物制品,保證經(jīng)營安全。

4定義

生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預(yù)防/治療和診斷的藥品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。

5內(nèi)容

5.1生物制品的經(jīng)營

5.1.1經(jīng)營生物制品,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準具有合法經(jīng)營資格方可經(jīng)營,否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營活動。

5.2生物制品的購進

5.2.1購進生物制品,必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內(nèi)容進行,從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進。

5.2.2所購進的生物制品運輸設(shè)備/記錄必須符合生物制品儲存運輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定.

5.2.3質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進行審核,并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件/《藥品注冊證》及生物制品批簽發(fā)文件復(fù)印件,進口生物制品除按照《進口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的原生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)(或者授權(quán)批簽發(fā)機構(gòu))出具的批簽發(fā)證明復(fù)印件

5.3生物制品的驗收

5.3.1驗收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件及檢驗報告進行驗收,并做好驗收記錄,驗收進口生物制品還需索取《進口藥品注冊證》/進口生物制品檢驗報告或通關(guān)單.

5.3.2生物制品應(yīng)在來貨運輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下,在1個小時內(nèi)驗收完畢,并交保管員及時入庫.

5.4生物制品的儲存與養(yǎng)護

5.4.1儲存

5.4.1.1生物制品必須嚴格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存,并做好溫濕度記錄

5.4.1.2生物制品應(yīng)做好出入庫登記,定期盤點,做到賬物相符;如發(fā)現(xiàn)差錯問題,應(yīng)立即報告公司質(zhì)量管理部.

5.4.1.3由于破損/變質(zhì)/過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點登記單獨妥善保管,并例表上報公司質(zhì)量管理部門,等候處理意見.

5.4.2養(yǎng)護

5.4.2.1生物制品因其特殊性,應(yīng)例為重點養(yǎng)護品種,按規(guī)定進行養(yǎng)護檢查,做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護檔案.

5.4.2.2在養(yǎng)護過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期/貯存溫度不符合要求/破損/污染/霉變等情況,應(yīng)及時采取隔離/暫停銷售等有效措施,報質(zhì)量管理部等候處理意見.

5.5生物制品的出庫

5.5.1生物制品在出庫復(fù)核時要對品種/數(shù)量進行復(fù)查核對,并做好出庫復(fù)核記錄,出庫時盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其保溫箱內(nèi)的時間.

5.6生物制品的運輸

5.6.1運輸生物制品要及時,盡量縮短運輸時間.

5.7生物制品的銷售

5.7.1應(yīng)按依法批準的范圍經(jīng)營生物制品.

5.8生物制品的銷毀

5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應(yīng)例表登記,并上報藥品監(jiān)督管理部門安排處理.

第10篇 唯康藥業(yè)公司思想政治工作制度

湖南三九唯康藥業(yè)有限公司思想政治工作制度

湖南三九唯康藥業(yè)有限公司

思想政治工作制度

為認真貫徹落實《*中央關(guān)于加強和改進思想政治工作的若干意見》,不斷提高全體員工隊伍的思想政治素質(zhì),規(guī)范思想政治工作,特制定以下工作制度:

一、各黨支部負責(zé)定期組織員工開展黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)、愛國注意等形式教育;定期安排政治理論學(xué)習(xí)和組織開展普法教育,教育干部樹立法律意識、學(xué)法知法守法,堅持依法辦事,依法律己。

二、公司班子成員要經(jīng)常深入員工中了解和掌握公司員工思想狀況,各黨支部、黨委班子要定期召開員工思想分析會。

三、通過電化教育、上黨課、專家輔導(dǎo)、召開座談會、組織生活會、個別談心、家訪送溫暖等形式達到思想教育目的。

四、加強思想政治教育工作的領(lǐng)導(dǎo),實行一級抓一級、一級帶一級、一級管一級的責(zé)任。公司黨委主要負責(zé)人負責(zé)抓黨委班子其他成員的思想政治工作;黨委副書記負責(zé)抓好各部門正副職干部的思想政治工作;部門負責(zé)人負責(zé)抓好本人部門(車間)員工的思想政治工作;黨支部負責(zé)抓好支部所在黨員的思想政治工作,切實把思想政治工作落到實處。

第11篇 藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度

**藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度

1.目 的:公司內(nèi)部資料有利于促進公司企業(yè)文化建設(shè),增強公司形象提升公司品牌,為了加強公司內(nèi)部資料的管理,特制定本制度。

2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。

3.權(quán)責(zé)說明:

3.1成立編委會負責(zé)內(nèi)部資料的組織工作。

3.2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負責(zé)編委會的日常事務(wù)。

3.3編委會成員在此項工作中的表現(xiàn)將作為個人考核的參考指標。

4.內(nèi)部資料組織

4.1為了提升內(nèi)部資料的制作質(zhì)量,各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視內(nèi)部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。

4.2 各單位指定一名或多名記者,負責(zé)本單位內(nèi)部資料的采集工作。

5.內(nèi)部資料不得有如下內(nèi)容

5.1反對憲法確定的基本原則的;

5.2危害國家的統(tǒng)一、主權(quán)和領(lǐng)土完整的;

5.3危害國家的安全、榮譽和利益的;

5.4煽動民族分裂,侵害少數(shù)民族風(fēng)俗習(xí)慣,破壞民族團結(jié)的;

5.5泄露國家秘密的;

5.6宣揚淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;

5.7侮辱或者誹謗他人的;

5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。

6.酬勞:內(nèi)部資料鼓勵原創(chuàng),并經(jīng)編委會確定后予以一定獎勵。

7.工作流程

7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內(nèi)部資料;

7.2 各單位領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)審定本單位報送的內(nèi)部資料;

7.3 將內(nèi)部資料報送編委會;

7.4 編委會對收集到的內(nèi)部資料匯總、篩選、編輯,制作內(nèi)部資料初稿;

7.5 將內(nèi)部資料初稿報送分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;

7.6 匯總定稿;

7.7 分送公司各單位。

8.附則

8.1 本制度由信息部負責(zé)解釋。

8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。

8.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。

附:內(nèi)部資料流程圖:

第12篇 藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度怎么寫

藥業(yè)公司內(nèi)部資料管理制度1.目 的:公司內(nèi)部資料有利于促進公司企業(yè)文化建設(shè),增強公司形象提升公司品牌,為了加強公司內(nèi)部資料的管理,特制定本制度。

2. 適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。

3. 權(quán)責(zé)說明:3.1成立編委會負責(zé)內(nèi)部資料的組織工作。

3. 2編委會由各單位指派一名人員組成,并由編委會選出編委會主任一名負責(zé)編委會的日常事務(wù)。

3. 3編委會成員在此項工作中的表現(xiàn)將作 人考核的參考指標。

4. 內(nèi)部資料組織

4.1為了提升內(nèi)部資料的制作質(zhì)量,各單位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視內(nèi)部資料的采集等工作,將此項工作納入自己的工作范圍。

4.2 各單位指定一名或多名記者,負責(zé)本單位內(nèi)部資料的采集工作。

5.內(nèi)部資料不得有如下內(nèi)容

5.1反對憲法確定的基本原則的;

5.2危害國家的統(tǒng)

一、主權(quán)和領(lǐng)土完整的;

5.3危害國家的安全、榮譽和利益的;

5.4煽動民族分裂,侵害少數(shù)民族風(fēng)俗習(xí)慣,破壞民族團結(jié)的;

5.5泄露國家秘密的;

5.6宣揚淫穢、迷信或者渲染暴力,危害社會公德和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;

5.7侮辱或者誹謗他人的;

5.8法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。

6. 酬勞:內(nèi)部資料鼓勵原創(chuàng),并經(jīng)編委會確定后予以一定獎勵。

7. 工作流程

7.1 各單位指定的記者或編委按照要求收集、整理本單位內(nèi)部資料;

7.2 各單位領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)審定本單位報送的內(nèi)部資料;

7.3 將內(nèi)部資料報送編委會;

7.4 編委會對收集到的內(nèi)部資料匯總、篩選、編輯,制作內(nèi)部資料初稿;

7.5 將內(nèi)部資料初稿報送分管領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審閱;

7.6 匯總定稿;

7.7 分送公司各單位。

8. 附則

8.1 本制度由信息部負責(zé)解釋。

8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。

8.3 本制度經(jīng)總經(jīng)理批準后自頒布之日起執(zhí)行。

修改時亦同。

附: