第1篇 醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材申購驗(yàn)收領(lǐng)用管理制度

為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:

一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購計(jì)劃和申請制度

根據(jù)年度計(jì)劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計(jì)劃和申請。

(一)、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報(bào)告,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)

理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。

(二)、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。

(三)、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預(yù)計(jì)計(jì)劃。

(四)、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計(jì)計(jì)劃。

(五)、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項(xiàng)批示同意書和預(yù)算等。

(六)、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度

二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度

設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計(jì)劃和申請后,根據(jù)臨床、科

研、教學(xué)工作分類匯總,上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)討論,

并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

(一)、大型設(shè)備:專家咨詢委員會(huì)論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長批準(zhǔn);或填寫大型設(shè)備配置申請表,報(bào)上級各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。

(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂采購合同。

(三)、教學(xué)、科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項(xiàng)目,由科教部統(tǒng)一計(jì)劃,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),設(shè)備科執(zhí)行。

(四)、贈(zèng)送、科研合作、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備科審核,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

(五)、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)由使用科室申請,交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。

(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會(huì)議認(rèn)為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的,應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位,按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。

(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項(xiàng)目器械材料,必須遞交醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科確認(rèn)的認(rèn)證說明,設(shè)備科審核,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn),醫(yī)院簽訂訂購合同。

(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時(shí),允許推薦三個(gè)及以上的品牌產(chǎn)品,但必須服從醫(yī)院組織招標(biāo)確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價(jià)認(rèn)為產(chǎn)品確實(shí)存在影響工作正常開展的缺陷的,應(yīng)當(dāng)書面報(bào)請醫(yī)院更換的報(bào)告,醫(yī)院組織核實(shí)后決定。

三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度

(一)、 購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件,復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品,嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

(二)、根據(jù)計(jì)劃和審批,醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)應(yīng)作好產(chǎn)品定型、市場價(jià)格調(diào)查,嚴(yán)格做好事前購置成本核定,按遂市財(cái)庫[2008]5號文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標(biāo)、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。

(三)、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量的,實(shí)行醫(yī)院組織詢價(jià)或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網(wǎng)上選購。

(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購的器械材料,由醫(yī)院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)或備案。

(五)、任何使用科室和個(gè)人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。

四、到貨驗(yàn)收制度

(一)、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收程序按:組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等,申請進(jìn)口商檢設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實(shí)施外包裝檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時(shí):通知、退貨、換貨、理賠等。

(二)、對驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄,出具驗(yàn)收報(bào)告,嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng)驗(yàn)收,并有參加驗(yàn)收各方共同簽名。

(三)、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法,逐項(xiàng)驗(yàn)收。對大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)申請法定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)質(zhì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。

(四)、驗(yàn)收入庫工作應(yīng)做到:庫管人員和采購人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任意識,共同驗(yàn)收,實(shí)行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等,并及時(shí)收集和核實(shí)相關(guān)證件,做到證件、票據(jù)、實(shí)物“三符合”,履行規(guī)定登記。

(五)、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識,驗(yàn)收核對時(shí),特別注意中文標(biāo)識的正確性。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。

(六)、有下列情況之一者,驗(yàn)收人員可拒收:

1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo),雖有但不全或不清晰的;

2、商品變質(zhì)或有效期已過,或有破損的;

3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的;

4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;

5、進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)識;

6、非申購(或未計(jì)劃)的產(chǎn)品;

7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。

(七)、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時(shí),庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗(yàn)收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認(rèn)專科自行儲(chǔ)存的衛(wèi)生材料到貨時(shí),庫管員應(yīng)到現(xiàn)場和使用科室共同驗(yàn)收并登記簽字,庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。

(八)、對于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的,可以先使用再補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù),但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長的認(rèn)可。

(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時(shí)將票據(jù)移交會(huì)計(jì)做帳。

(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計(jì)劃申報(bào)表報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲(chǔ)備計(jì)劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨,則按先通知供貨再補(bǔ)辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。

五、衛(wèi)生材料的申報(bào)與領(lǐng)用制度

(一)、 計(jì)劃申報(bào)表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長簽字,所列數(shù)量應(yīng)相對準(zhǔn)確,以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時(shí)間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應(yīng)嚴(yán)格控制在計(jì)劃用量范圍之內(nèi)。

(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領(lǐng)用,杜絕浪費(fèi),嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處。

(三)、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品,必須經(jīng)科主任或護(hù)士長簽字同意,設(shè)備會(huì)計(jì)和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算;機(jī)關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(四)、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會(huì)計(jì)處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián),設(shè)備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫房保管一聯(lián)。

(五)、領(lǐng)取物品時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對領(lǐng)物單和實(shí)物是否相符,并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有誤,應(yīng)及時(shí)更正;發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。

(六)、領(lǐng)物時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對數(shù)量,當(dāng)面點(diǎn)清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識、批號等相符。

(七)、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物,確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時(shí)效內(nèi)(一般不超過二個(gè)工作日)補(bǔ)辦完善領(lǐng)用手續(xù)。

(八)、自覺遵守各項(xiàng)制度,按規(guī)定程序及時(shí)做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時(shí)處理。嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律,必須堅(jiān)持價(jià)格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯(cuò)。

(九)、深入使用部門收集意見,并及時(shí)反饋給生產(chǎn)單位,不符合要求的應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,解決具體問題。

六、違反制度的責(zé)任

(一)、凡屬未上報(bào)購置計(jì)劃和申請,或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。

(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動(dòng),一經(jīng)查實(shí),終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系,并按該項(xiàng)業(yè)務(wù)總價(jià)值的10%處罰直接責(zé)任人。

(三)、贈(zèng)送或科研合作的器械材料應(yīng)及時(shí)入庫,否則,將按其總價(jià)值的5‰/日,處罰科室或直接責(zé)任人。

(四)、未經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。

(五)、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。

七、其它

(一)、新材料采購入庫后,庫存時(shí)間滿三個(gè)月仍未出庫的,庫房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請使用的科室領(lǐng)用;達(dá)到六個(gè)月仍未領(lǐng)用的,設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理,并且,禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。

(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的,除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外,申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價(jià)比優(yōu)勢等意見),并且提前通知庫房暫停進(jìn)貨,但必須使用完合理的備庫存品。

(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:

1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月,低于三月的,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行換新處理。

2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹?yīng)不低于六月,低于六月的,應(yīng)當(dāng)通知使用科室和經(jīng)銷商,實(shí)行告知與控制性退或換新備庫。

3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)立即退貨。

第2篇 大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度

1.使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。

2.在簽定購買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。

3.派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。

4.學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。

5.學(xué)習(xí)人員必須樹立和強(qiáng)化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險(xiǎn)情況的發(fā)生。

6.學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。

第3篇 醫(yī)療設(shè)備更新制度

1.實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

2.醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。

3.醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

4.設(shè)備科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

5.各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。

6.下列設(shè)備可申請更新：

⑴已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。

⑵結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。

⑶嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。

⑷嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。

⑸由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

7.儀器設(shè)備淘汰、報(bào)廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請單、報(bào)技術(shù)委員會(huì)鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。

第4篇 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全管理制度

根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標(biāo)的原則,其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計(jì)劃定期的檢測(包括計(jì)量檢測),提供及時(shí)的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等,制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度:

一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量,也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修有關(guān),貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個(gè)生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。

二、安全風(fēng)險(xiǎn)管理

(一)、風(fēng)險(xiǎn)分析:

1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險(xiǎn)因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場等。

2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強(qiáng)或不能活動(dòng)的病人,對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。

3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備,其安全性、可靠性會(huì)直接影響病人的生命安全。

4、多臺(tái)醫(yī)療設(shè)備連接使用時(shí),可能對病人造成的安全隱患。

5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。

6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸,插入體內(nèi)或直接進(jìn)入內(nèi)臟時(shí),因電極直接進(jìn)入人體,電氣安全性能可能造成危害。

7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃?xì)怏w、有毒氣體、易暴物質(zhì)等)下,醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。

8、各種保護(hù)裝置、報(bào)警裝置失靈或失控。

9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后,其安全性能下降,可能產(chǎn)生的影響與隱患。

10、使用人員操作失誤,病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下,擅自變動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,可能造成的危害。

11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險(xiǎn)因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。

12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備,操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險(xiǎn)。

(二)、警告標(biāo)志:

醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的,必須有明確的警告標(biāo)志與提示。

(三)、危險(xiǎn)標(biāo)志:要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域,設(shè)置有排除危險(xiǎn)通道,制作醒目的警示標(biāo)志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi),提醒進(jìn)入操作區(qū)的注意事項(xiàng)以及可能造成的危害。

(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會(huì)給人體帶來傷害,如*線機(jī)房、ct機(jī)房等,要求設(shè)置紅燈警告。

(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項(xiàng),或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。

三、應(yīng)急措施:

凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時(shí),且可能對病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應(yīng)急預(yù)案。

(一) 啟動(dòng)對病人采取的安全預(yù)案措施。

(二) 啟動(dòng)儀器安全應(yīng)急保障模式。

(三) 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。

(四) 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)事前預(yù)案。

(五) 在醫(yī)療設(shè)備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時(shí),應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急安全開關(guān),對病人實(shí)施安全急救處理,并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進(jìn)行核實(shí)。

四、電氣安全性管理:

醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn),而且要符合專用標(biāo)準(zhǔn),并且專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。

(一)、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。

(二)、接地線實(shí)行“三相五線”制配電方式,嚴(yán)格按“基本絕緣和保護(hù)接地”、“強(qiáng)化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。

五、放射防護(hù):

放射設(shè)備在機(jī)房設(shè)計(jì)、安裝時(shí),必須遵照國家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測合格后方可使用。

六、電磁兼容性:

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護(hù)措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護(hù)用具與使用方法。

七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理

醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗(yàn)收完成后正式使用之前,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時(shí),醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程,熟悉掌握每項(xiàng)操作。

固定使用場地的設(shè)備,操作規(guī)程應(yīng)張貼(懸掛)于使用場地;移動(dòng)使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:

(一)、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機(jī)前的檢查、注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)程序。

(二)、對病人、標(biāo)本的處理及注意事項(xiàng)。

(三)、基本操作程序。

(四)、操作中的注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌癥、操作人員要求等。

(五)、關(guān)機(jī)程序與日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。

(六)、維修程序、計(jì)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。

(七)、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報(bào)意見。

八、應(yīng)用質(zhì)量檢測

驗(yàn)收檢測

狀態(tài)檢測

穩(wěn)定性檢測

目的

技術(shù)性能是否達(dá)到廠家承諾指標(biāo)。

性能指標(biāo)是否達(dá)到應(yīng)用要求。

性能指標(biāo)的穩(wěn)定性。

特點(diǎn)

測量廠家提供技術(shù)指標(biāo)的關(guān)鍵性參數(shù)。

用戶或檢測部門要求測量的關(guān)鍵參數(shù)。

主要技術(shù)參數(shù)的相對性檢測。

方法

按廠家技術(shù)文件中提供的測試方法,參數(shù)測量。

按國家規(guī)定的方法,參數(shù)要求測量。

按規(guī)定的項(xiàng)目參數(shù)測量。

參檢部門

生產(chǎn)廠家、使用單位、檢測部門。

保修機(jī)構(gòu)、使用單位、檢測部門。

使用單位、保修機(jī)構(gòu)。

檢測時(shí)間

安裝或改裝時(shí)間。

按計(jì)劃定期檢測或出現(xiàn)不穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)間。

按計(jì)劃定期檢測或維修后的時(shí)間。

九、計(jì)量管理的實(shí)施

(一)、執(zhí)行《計(jì)量法》,申報(bào)強(qiáng)制檢定。

(二)、建立計(jì)量器具明細(xì)臺(tái)賬。

(三)、編制計(jì)量器具周期檢定記錄表。

(四)、計(jì)量標(biāo)記管理和封印管理。

(五)、溯源管理。

(六)、非強(qiáng)制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。

十、預(yù)防性維護(hù)(pm計(jì)劃)

pm:指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作,以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:

(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。

(二)、更換維修。

(三)、功能檢查。

(四)、性能測試與校準(zhǔn)。

(五)、安全檢查。

十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修

醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項(xiàng)重要的工作內(nèi)容,我院現(xiàn)階段主要采用:維修服務(wù)以第三方為主,醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。

(一)、使用科室填寫明確的維修申報(bào)。

(二)、設(shè)備科組織及時(shí)的維修處理。

(三)、維修機(jī)構(gòu)出具規(guī)范的維修報(bào)告。

十二、不良事件報(bào)告

醫(yī)療器械不良事件:指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。

(一)、設(shè)置(可疑)不良事件報(bào)告(兼職)責(zé)任人。

(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科會(huì)同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細(xì)資料。

(三)、按規(guī)定時(shí)間上報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

(四)、損害原因不明時(shí),責(zé)令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。

(五)、組織評估分析、明確處理意見。

十三、日常安全事項(xiàng)

(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識,堅(jiān)持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。

(二)、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后,應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護(hù),并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。

(三)、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運(yùn)行,應(yīng)撥掉電源插座斷電。

(四)、嚴(yán)禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動(dòng)硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。

(五)、要求特殊護(hù)理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)后方可下班。

(六)、未經(jīng)醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。

(七)、嚴(yán)禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進(jìn)入。

(八)、因工作關(guān)系,需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù),必須有科室負(fù)責(zé)人同意或申報(bào)醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

(九)、接受培訓(xùn)的人員,必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程,逐項(xiàng)熟悉操作技能一月以上,經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認(rèn)可后,方可獨(dú)立操作。

備注:1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。

2.具體細(xì)則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)執(zhí)行。

第5篇 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度

(一)醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,儀器設(shè)備使用人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗操作。

(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關(guān)大型儀器設(shè)備,須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

(三)使用科室對儀器設(shè)備的管理

1.建立使用登記本(卡),對開機(jī)狀態(tài)、使用時(shí)間、運(yùn)行狀況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

2.高值儀器設(shè)備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設(shè)備,二級醫(yī)院定5萬元及以上設(shè)備)應(yīng)由專人保管,專人使用(科室主任和護(hù)士長是第一責(zé)任人),無關(guān)人員不能上機(jī)。維修部門應(yīng)確定一名維修專管人。

3.醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)賬管理、設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理移交手續(xù)。

4.新購貴重儀器應(yīng)定期報(bào)告使用率、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等情況。

5.未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),科室使用的儀器不準(zhǔn)外借。

6.使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

(四)使用操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中必須做到:

1.不得離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,停止使用;同時(shí)掛上'故障'標(biāo)記牌,以防他人誤用。

2.急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案,用手動(dòng)方式代替儀器設(shè)備進(jìn)行工作,然后調(diào)用同類儀器設(shè)備,再通知維修技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場維修。

3.大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)科門、臨床科室,停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

4.對有故障的儀器設(shè)備,操作人員不得擅自拆卸或者檢修,應(yīng)由技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢修,待故障排除后方能繼續(xù)使用。

5.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不得遺失。

第6篇 附五醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

第五醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度

1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室,要建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,認(rèn)真檢查保養(yǎng),保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài),隨時(shí)開機(jī)可用,并保證帳、卡、物相符。

2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn),使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后,方可獨(dú)立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。

3、儀器設(shè)備(包括說明書)必須保持完整無缺,即使破損失靈配件,未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。

4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調(diào)劑使用時(shí),一定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。

5、儀器設(shè)備原則上不外借,特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn),方可借出。

6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料,按科技檔案由設(shè)備科建立檔案,并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí),應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需經(jīng)常使用的,可以復(fù)印副本。

7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn),任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當(dāng),儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的,設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長收回。

8、儀器用完后,應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障,應(yīng)立即查明原因和責(zé)任。如系違章操作所致,要立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科,視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。

(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復(fù),不致影響工作者,按一般事故處理。

(2)責(zé)任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞,而不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。

(3)重大事故:因工作責(zé)任心不強(qiáng),玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者,或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬元以上者,按中的責(zé)任事故處理。

(4)無論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

(5)事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責(zé)任不清不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過;防范措施不落實(shí)不放過。

第7篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用保管制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用保管制度

1、全院所有醫(yī)療設(shè)備的所有權(quán)統(tǒng)歸醫(yī)院,各科室只有使用權(quán),同時(shí)負(fù)責(zé)日常清潔、保養(yǎng)、管理的責(zé)任。

2、為加強(qiáng)科室儀器設(shè)備的管理,各科室必須設(shè)立兼職或?qū)Ｂ氃O(shè)備管理人員,負(fù)責(zé)對本科室儀器設(shè)備的申請購置、儀器保管、日常保養(yǎng)、使用指導(dǎo)、安全檢查、設(shè)備賬卡、定期核對、信息反饋及報(bào)廢等工作。

3、各科室對擁有的所有儀器設(shè)備必須建立操作規(guī)程、保養(yǎng)、維修制度,并認(rèn)真做好使用情況登記,對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。

4、各科室對本科室儀器如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停機(jī)并及時(shí)通知設(shè)備科有關(guān)人員,確保人機(jī)安全。

5、凡單價(jià)在貳佰元以上、耐用期在一年以上的醫(yī)療儀器設(shè)備,均按固定資產(chǎn)管理辦法進(jìn)行管理。

6、凡屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備,必須建立固定總賬,做到一物一賬一卡。

7、各科室指派專人管理儀器設(shè)備,定期清點(diǎn)。根據(jù)儀器不同性能制定操作規(guī)程。設(shè)備科可隨時(shí)根據(jù)操作規(guī)程檢查使用情況。

8、高、精、稀儀器必須有專人操作使用,定時(shí)檢查,未經(jīng)技術(shù)訓(xùn)練人員不得使用。凡因違反操作規(guī)程或嚴(yán)重失職而造成儀器損壞者,按賠償制度進(jìn)行賠償。

9、設(shè)備科每年與各科室對賬一次,保證賬物相符,賬賬相符。每年與財(cái)務(wù)對賬一次,保證賬值相符。

第8篇 醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。

二、建立使用登記本(卡),對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

三、價(jià)值5萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

四、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。

五、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)該離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

六、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

七、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

八、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

九、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

第9篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備損壞事故處理制度

1、各類醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時(shí),有關(guān)人員應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)療設(shè)備管理部門,并如實(shí)反應(yīng)情況,不得相互推諉,隱瞞不報(bào)。

2、在按規(guī)程操作的情況下,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞但尚能修復(fù)且不影響使用的,按一般事故處理。

3、由于未按規(guī)程操作,人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按責(zé)任事故處理。賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定。

4、由于工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守,造成萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按重大責(zé)任事故處理。醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)在研究后對責(zé)任人提出處理意見,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定。

5、醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者,按原價(jià)賠償;造成損壞的應(yīng)根據(jù)損壞程度確定賠償費(fèi)用。醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后,一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失的,由責(zé)任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。

第10篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度范本

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害,必須對設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測。

2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期,對設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測。

3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。

4. 工程技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查:1.電器安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器有無破損,接地線是否可靠,接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機(jī)械檢查:檢查機(jī)架是否牢靠;機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;各種連接部件有無松動(dòng)、脫落或斷裂等跡象。

5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求,逐級上報(bào)并立即停止使用。

——人民醫(yī)院

第11篇 s人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

第四人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

1.凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無維修價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報(bào)廢手續(xù)。

2.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室提出書面申請,說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科相關(guān)技術(shù)人員和報(bào)廢鑒定小組審核鑒定,設(shè)備科或醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后(單價(jià)一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后),方能辦理報(bào)廢。

3.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

4.凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價(jià)萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國有資產(chǎn)管理局處理。

第12篇 醫(yī)療設(shè)備儀器管理制度

一、1.全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬元以上），請購科室要提供調(diào)研報(bào)告，由院長會(huì)議批準(zhǔn)；萬元以上設(shè)備由分管院長（必要時(shí)請示院長）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時(shí)請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報(bào)銷。

3.大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會(huì)同使用科室共同驗(yàn)收,辦理領(lǐng)用手續(xù)。進(jìn)口儀器到貨后，設(shè)備科及時(shí)與進(jìn)出口公司及商品檢驗(yàn)局聯(lián)系，確定開箱驗(yàn)收日期，設(shè)備科、使用科室負(fù)責(zé)人會(huì)同商檢局代表共同驗(yàn)收，寫好驗(yàn)收記錄，三方簽字。

4.設(shè)備科必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。

設(shè)備科必須建立萬元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、調(diào)研報(bào)告、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

6.所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

7.各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

8.各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動(dòng)的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。

9.應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用,提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。

10.對使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時(shí)請示分管院長）有權(quán)進(jìn)行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。

11.廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

12.精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機(jī)年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價(jià)值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗(yàn)可申請報(bào)廢。

13.凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。