第1篇 不合格管理制度

1概述

對(duì)不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理,防止不合格再次出現(xiàn)。

2職責(zé)

2.1品控部負(fù)責(zé)不合格的管理。

2.2有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的糾正或采取糾正措施,品控部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。

2.3不合格范圍:

a.產(chǎn)品不合格,包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格;

b.工作不合格:包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過(guò)程不合格、體系不合格等不合格。

3本公司通過(guò)檢查、考核、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。

4產(chǎn)品不合格的處理

4.1不合格品由品控部負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識(shí)、記錄并通知責(zé)任部門和報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)。

4.2責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。

4.3品控部組織質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,分析原因,明確責(zé)任,確定處理措施并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

4.4對(duì)不合格半成品一般采取以下措施:

a.返工;

b.報(bào)廢。

4.5對(duì)原輔材料、包裝材料不合格一般采取以下措施:

a.退貨;

b.報(bào)廢。

4.6對(duì)不合格的源水要停用。

4.7對(duì)不合格成品要進(jìn)行報(bào)廢。

5、責(zé)任部門針對(duì)不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施,品控部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

6、工作不合格的處理

a.有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢科,填寫不合格通知單交責(zé)任部門。

b.責(zé)任部門調(diào)查分析原因,明確責(zé)任,確定處理措施并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

c.責(zé)任部門針對(duì)不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施,品控部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

7總經(jīng)理酌情對(duì)責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。

第2篇 檢測(cè)結(jié)果不合格管理制度

檢測(cè)結(jié)果不合格管理制度

一、實(shí)驗(yàn)室及全體員工應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，公正檢測(cè)獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，當(dāng)樣品所檢結(jié)果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行本管理制度。

二、當(dāng)樣品所檢項(xiàng)目結(jié)果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)慎重對(duì)待。首先應(yīng)再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗(yàn)方法引用是否正確儀器設(shè)備運(yùn)行是否正常試驗(yàn)過(guò)程是否符合規(guī)范要求確認(rèn)正確無(wú)誤后上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

三、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在接到樣品所檢結(jié)果不符合匯報(bào)后，在樣品能夠滿足試驗(yàn)檢測(cè)的情況下，應(yīng)及時(shí)另行安排其他人員進(jìn)行復(fù)檢。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍為不符合時(shí)，應(yīng)在不合格項(xiàng)目臺(tái)帳上登記、出具檢測(cè)報(bào)告。以書面形式通知委托單位，要求相關(guān)單位按不合格品處理，并跟蹤處理結(jié)果，做好不合格處理的見(jiàn)證和記錄，必要時(shí)附上相關(guān)的影像資料，相關(guān)參與處理和處理見(jiàn)證人員簽名留檔保存。

四、檢測(cè)結(jié)果不合格報(bào)告應(yīng)單獨(dú)建立檢測(cè)結(jié)果不合格項(xiàng)目臺(tái)帳。不合格項(xiàng)目臺(tái)帳應(yīng)包括以下內(nèi)容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項(xiàng)目、報(bào)告編號(hào)、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時(shí)間、經(jīng)辦人。

五、每年不合格項(xiàng)目臺(tái)帳應(yīng)按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。

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第3篇 不合格獸藥管理制度

不合格獸藥管理制度

1、獸藥是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格獸藥的控制管理，嚴(yán)防不合格獸藥進(jìn)入或流出本**中心，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

2、質(zhì)量管理部是**中心負(fù)責(zé)對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)；

3、質(zhì)量不合格的獸藥不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的獸藥，均屬不合格獸藥，包括：

3.1定量檢測(cè)（即含量測(cè)定）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥；

3.2定性檢測(cè)（即理化鑒別）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥；

3.3細(xì)菌檢測(cè)（即微生物測(cè)定）結(jié)果不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的獸藥；

3.4獸藥包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的獸藥。

4、在獸藥入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)存放于不合格獸藥庫(kù)（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，報(bào)質(zhì)量管理部門，同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù)，通知財(cái)務(wù)部門拒付貨款，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理方法。

5、質(zhì)量管理部門在檢查獸藥的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)出具獸藥質(zhì)量報(bào)告書或不合格獸藥停銷通知單，及時(shí)通知業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部門立即停止出庫(kù)和銷售。同時(shí)，按銷售記錄追回已銷出的不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(kù)（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。

6、獸藥養(yǎng)護(hù)過(guò)程或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運(yùn)。同時(shí)，按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(kù)（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。

7、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí)，**中心應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格品，并將不合格品移入不合格獸藥庫(kù)（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，等待處理。

8、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。

8.1不合格獸藥的報(bào)損、銷毀由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部門提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格獸藥報(bào)損表及審批表等；

8.2不合格獸藥銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“報(bào)損獸藥銷毀記錄”。

9、對(duì)質(zhì)量不合格的獸藥，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正／預(yù)防措施。

10、明確為不合格獸藥仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理；造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

11、**中心驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核員對(duì)不合格獸藥的情況，應(yīng)按**中心質(zhì)量信息反饋制定的規(guī)定按季向**中心質(zhì)量管理部報(bào)告，重大不合格獸藥事件應(yīng)隨時(shí)上報(bào)。

12、應(yīng)按**中心“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定，認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格獸藥的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄妥善保存三年。

13、不合格獸藥管理的具體程序按**中心“不合格獸藥控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行。

第4篇 不合格品管理制度

不合格品管理制度（一）

1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析，確認(rèn)不合格后，馬上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。

2、對(duì)于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。

3、檢出的不合格品，化驗(yàn)員填寫“檢驗(yàn)報(bào)告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。

4、出現(xiàn)不合格成品時(shí)，重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗(yàn)，合格后入產(chǎn)成品庫(kù)存放。

5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時(shí)，可通過(guò)營(yíng)銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后，開具客戶要求的指標(biāo)值的檢驗(yàn)報(bào)告。

存放在庫(kù)房的應(yīng)通知庫(kù)官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識(shí)，并隔離放置。

不合格品管理制度（二）

一、目的

加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。

二、適用范圍

適用于對(duì)公司內(nèi)的原輔材料、半成品、成品發(fā)生的不合格的控制和處理。

三、職責(zé)

1、食品安全小組，

1）負(fù)責(zé)原輔料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)制定，并負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的最終解釋；

2）理化或微生物指標(biāo)不符合要求的產(chǎn)品，如有必要小組需共同與質(zhì)監(jiān)部進(jìn)行評(píng)審；

2、質(zhì)檢部門

1）負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品、原輔材料的鑒定及信息傳遞工作；

2）保存不合格品的檢測(cè)記錄；

3）核實(shí)處理決定的執(zhí)行情況；

3、各生產(chǎn)車間

1）執(zhí)行質(zhì)檢部門處理決定；

2）負(fù)責(zé)不合格原輔材料及產(chǎn)品的隔離、存放過(guò)程中的標(biāo)識(shí)、退貨和銷毀；

3）制訂糾正預(yù)防措施并組織實(shí)施；

4、倉(cāng)庫(kù)

1）負(fù)責(zé)對(duì)不合格原輔材料的退貨；

2）負(fù)責(zé)向供方轉(zhuǎn)達(dá)不合格原輔材料的質(zhì)量缺陷和處理決定；

3）負(fù)責(zé)索取供方產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料和證件。